- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05820490
Impact du travail posté sur la flexibilité métabolique et les horloges musculaires squelettiques (COMET)
10 avril 2026 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute
Le but de cette étude est de déterminer l'impact du travail posté dans le monde réel sur la flexibilité métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous recruterons des adultes de poids normal et en surpoids, sédentaires mais par ailleurs en bonne santé, employés en travail posté.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21-45 ans
- Employé comme travailleur de la santé en poste de jour (N = 15) ou en poste de nuit (N = 30).
- Le poste de nuit est défini comme 12 mois de travail de nuit consécutifs, qui ont eu 10 postes de nuit ou plus par mois (6 h entre 22 h 00 et 8 h 00, sans durée de poste > 12 h).
- Le poste de jour est défini comme 12 mois de travail de poste de jour consécutifs, qui avaient 10 postes de jour ou plus par mois (6h entre 8 h et 22 h, sans durée de poste > 12 h).
- Poids stable (+/- 3 kg au cours des 6 derniers mois)
- IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m2
- Comprend les procédures et accepte de participer en donnant un consentement éclairé écrit
- Volonté et capable de se conformer aux visites prévues, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude, y compris
- Seuls les utilisateurs de caféine faibles à modérés (<500 mg/jour, ou jusqu'à environ 5 tasses [1 tasse = 8 onces] de café/jour.
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales aiguës ou chroniques ou médicaments qui contre-indiqueraient la participation aux tests de recherche ou pourraient potentiellement affecter la fonction métabolique, y compris, mais sans s'y limiter :
- Antécédents ou présence de maladie cardiovasculaire (angor instable, infarctus du myocarde ou revascularisation coronarienne dans les 6 mois, présence de stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implanté)
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2
- Obésité (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Troubles de saignement et de coagulation
- Hypertension non contrôlée (TA > 160 mmHg systolique ou > 100 mmHg diastolique)
- Infections aiguës ou chroniques (telles que la tuberculose, le VIH ou l'hépatite)
- Insuffisance rénale ou néphrite (DFGe<60), néphrite ou maladie rénale chronique
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Dysfonctionnement thyroïdien (TSH supprimée, TSH élevée < 10 µUI/ml si symptomatique ou TSH élevée > 10 µUI/ml si asymptomatique)
- Maladie du foie (tests de la fonction hépatique > 2 x normaux ; y compris la stéatohépatite non alcoolique [NASH] et la stéatose hépatique non alcoolique [NAFLD])
- Diagnostiqué ou traité pour des troubles du sommeil
- Antécédents de la maladie ou du syndrome de Cushing
- Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes à moins de 6 mois post-partum de la date prévue de collecte
- Anémie (hémoglobine <12 g/dl chez les hommes, <11 g/dl chez les femmes) lors du dépistage
- Participation à des études impliquant des médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant le dépistage
- Troubles gastro-intestinaux (y compris maladie intestinale inflammatoire ou malabsorption, troubles de la déglutition, sténoses suspectées ou connues, fistules ou obstruction gastro-intestinale physiologique/mécanique, antécédents de chirurgie gastro-intestinale, maladie de Crohn ou diverticulite)
- Antécédents passés ou présents de maladie psychiatrique, y compris la maladie dépressive majeure ou le trouble bipolaire, ainsi que la claustrophobie puisqu'une partie du protocole impliquera d'être confiné dans une petite pièce pour la calorimétrie indirecte du corps entier
- Refus ou incapacité de manger les aliments fournis dans les procédures d'étude
- Allergie au nickel
- Allergie à la lidocaïne
- Toute tumeur maligne non considérée comme guérie, à l'exception du carcinome basocellulaire et du carcinome épidermoïde de la peau (un participant est considéré comme guéri s'il n'y a eu aucune preuve de récidive du cancer au cours des 5 années précédentes)
- Utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois suivant le dépistage
- Consommation de drogues illicites (tests négatifs lors du dépistage)
- Tabagisme régulier ou usage régulier de nicotine de toute sorte, y compris le tabac à chiquer, le tabac à priser et le vapotage
- Antécédents de consommation régulière d'alcool dépassant 7 verres/semaine pour les participantes ou 14 verres/semaine pour les participants masculins (1 verre = 5 onces [150 ml] de vin ou 12 onces [360 ml] de bière ou 1,5 once [45 ml] de alcool fort) dans les 6 mois précédant le dépistage.
- Consommation excessive de caféine (> 500 mg/jour, ou dépassant 5 tasses [1 tasse = 8 onces] de café/jour)
- Don de sang (à l'exclusion des dons de plasma) d'environ 1 pinte (500 ml) ou plus dans les 56 jours précédant le dépistage (les participants ne peuvent pas donner de sang à tout moment pendant l'étude, jusqu'au dernier jour de l'étude)
- Présence de toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, compromet la sécurité des participants ou l'intégrité des données ou la capacité du participant à terminer ses journées d'étude.
- Plus d'un jour par semaine d'exercice intentionnel
Les médicaments exclus incluent, mais ne sont pas limités à :
- Tout médicament sur ordonnance ou autre médicament susceptible d'influencer le métabolisme (par ex. régime/médicaments amaigrissants, médicaments psychiatriques, corticostéroïdes ou autres médicaments à la discrétion de l'IP et/ou de l'équipe de l'étude)
- Les médicaments qui ont un impact important sur les saignements, la coagulation, les ecchymoses ou les plaquettes (par ex. anticoagulants sur ordonnance)
- Changement récent de médication et/ou de dosage au cours des 3 derniers mois
- Utilisation chronique d'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs de la COX-2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Travailleurs de nuit
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Le système de calorimétrie indirecte permet de mesurer votre échange oxygène/dioxyde de carbone, indiquant ainsi le nombre de calories brûlées.
Le MMTT est fait pour mesurer la quantité de corps qui gère un repas mixte. Ce shake test augmentera la glycémie et amènera le corps à produire de l'insuline.
Les participants seront invités à avaler un moniteur de température corporelle centrale avant d'entrer dans le calorimètre de la pièce entière.
Ce moniteur est utilisé pour enregistrer la température corporelle centrale des participants.
Les participants rempliront un questionnaire demandant votre préférence pour le matin ou le soir.
Les participants subiront deux biopsies musculaires squelettiques (une le soir et une le matin).
Cette procédure est utilisée pour prélever des cellules musculaires du muscle Vastus Lateralis (cuisse) de la jambe droite et gauche.
Les participants auront un échantillon de sang toutes les heures pendant 24 heures pour évaluer les changements dans les hormones circulantes.
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Travailleurs de jour
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Le système de calorimétrie indirecte permet de mesurer votre échange oxygène/dioxyde de carbone, indiquant ainsi le nombre de calories brûlées.
Le MMTT est fait pour mesurer la quantité de corps qui gère un repas mixte. Ce shake test augmentera la glycémie et amènera le corps à produire de l'insuline.
Les participants seront invités à avaler un moniteur de température corporelle centrale avant d'entrer dans le calorimètre de la pièce entière.
Ce moniteur est utilisé pour enregistrer la température corporelle centrale des participants.
Les participants rempliront un questionnaire demandant votre préférence pour le matin ou le soir.
Les participants subiront deux biopsies musculaires squelettiques (une le soir et une le matin).
Cette procédure est utilisée pour prélever des cellules musculaires du muscle Vastus Lateralis (cuisse) de la jambe droite et gauche.
Les participants auront un échantillon de sang toutes les heures pendant 24 heures pour évaluer les changements dans les hormones circulantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La flexibilité métabolique, ou la capacité de changement de substrat, sera différente entre les travailleurs de jour et de nuit.
Délai: 30 jours, dont un séjour de deux nuits
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Les taux (changement dans le temps) d'oxydation du substrat seront évalués par calorimétrie indirecte dans toute la pièce au cours d'un protocole de 24h qui comprend des repas et du sommeil contrôlés.
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30 jours, dont un séjour de deux nuits
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Erickson, PhD, study principal investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1993997
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .