AUSWIRKUNGEN DER SCHICHTARBEIT AUF DIE METABOLISCHE FLEXIBILITÄT UND DIE SKELETALMULTUREN (COMET)

Einschlusskriterien:

• Alter 21-45 Jahre
• Beschäftigt als medizinisches Fachpersonal in Tagschicht (N=15) oder Nachtschicht (N=30).
• Nachtschicht ist definiert als 12 Monate zusammenhängende Nachtschichtarbeit, die 10 oder mehr Nachtschichten pro Monat hatte (6 h zwischen 22.00 und 8.00 Uhr, ohne Schichtdauer > 12 h).
• Tagschicht ist definiert als 12 Monate aufeinanderfolgende Tagschichtarbeit, die 10 oder mehr Tagschichten pro Monat hatten (6 Stunden zwischen 8 und 22 Uhr, ohne Schichtdauer > 12 Stunden).
• Gewicht stabil (+/- 3 kg in den letzten 6 Monaten)
• BMI zwischen 18,5-29,9 kg/m2
• Versteht die Verfahren und stimmt der Teilnahme zu, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt
• Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten, einschließlich
• Nur geringe bis mäßige Koffeinkonsumenten (< 500 mg/Tag oder bis zu etwa 5 Tassen [1 Tasse = 8 Unzen] Kaffee/Tag.

Ausschlusskriterien:

• Akute oder chronische Erkrankungen oder Medikamente, die eine Teilnahme an den Forschungstests kontraindizieren oder möglicherweise die Stoffwechselfunktion beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
• Vorgeschichte oder Vorliegen einer kardiovaskulären Erkrankung (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt oder koronare Revaskularisation innerhalb von 6 Monaten, Vorliegen eines Herzschrittmachers, implantierter Herzdefibrillator)
• Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
• Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m2)
• Blutungs- und Gerinnungsstörungen
• Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck >160 mmHg systolisch oder >100 mmHg diastolisch)
• Akute oder chronische Infektionen (wie TB, HIV oder Hepatitis)
• Niereninsuffizienz oder Nephritis (eGFR < 60), Nephritis oder chronische Nierenerkrankung
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
• Schilddrüsenfunktionsstörung (unterdrücktes TSH, erhöhtes TSH < 10 µIU/ml, wenn symptomatisch oder erhöhtes TSH > 10 µIU/ml, wenn asymptomatisch)
• Lebererkrankung (Leberfunktionstests > 2 x normal; einschließlich nichtalkoholischer Steatohepatitis [NASH] und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung [NAFLD])
• Schlafstörungen diagnostiziert oder behandelt werden
• Geschichte des Cushing-Syndroms oder -Syndroms
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen weniger als 6 Monate nach der Geburt ab dem geplanten Entnahmedatum
• Anämie (Hämoglobin <12 g/dl bei Männern, <11 g/dl bei Frauen) während des Screenings
• Teilnahme an Studien mit Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen oder Malabsorption, Schluckstörungen, vermutete oder bekannte Strikturen, Fisteln oder physiologische/mechanische GI-Obstruktion, Magen-Darm-Operation in der Vorgeschichte, Morbus Crohn oder Divertikulitis)
• Frühere oder gegenwärtige Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen, einschließlich schwerer depressiver Erkrankungen oder bipolarer Störungen, sowie Klaustrophobie, da ein Teil des Protokolls die Beschränkung auf einen kleinen Raum für die indirekte Ganzkörperkalorimetrie beinhaltet
• Unwillig oder nicht in der Lage, Lebensmittel zu essen, die in Studienverfahren bereitgestellt werden
• Nickelallergie
• Lidocain-Allergie
• Jede bösartige Erkrankung, die nicht als geheilt gilt, mit Ausnahme von Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom der Haut (ein Teilnehmer gilt als geheilt, wenn es in den letzten 5 Jahren keinen Hinweis auf ein Wiederauftreten des Krebses gab)
• Verwendung von Antibiotika innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
• Konsum illegaler Drogen (negative Tests beim Screening)
• Regelmäßiges Rauchen oder regelmäßiger Nikotinkonsum jeglicher Art, einschließlich Kautabak, Schnupftabak und Dampfen
• Vorgeschichte des regelmäßigen Alkoholkonsums von mehr als 7 Getränken/Woche für weibliche Teilnehmer oder 14 Getränke/Woche für männliche Teilnehmer (1 Getränk = 5 Unzen [150 ml] Wein oder 12 Unzen [360 ml] Bier oder 1,5 Unzen [45 ml] von Schnaps) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
• Übermäßiger Koffeinkonsum (> 500 mg/Tag oder mehr als 5 Tassen [1 Tasse = 8 Unzen] Kaffee/Tag)
• Blutspende (ausgenommen Plasmaspenden) von etwa 1 Pint (500 ml) oder mehr innerhalb von 56 Tagen vor dem Screening (Teilnehmer dürfen während der Studie bis zum letzten Studientag kein Blut spenden)
• Vorhandensein einer Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit oder Datenintegrität des Teilnehmers oder die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studientage zu absolvieren, beeinträchtigt.
• Mehr als 1 Tag pro Woche absichtliches Training

Ausgeschlossene Medikamente umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:

• Jedes verschreibungspflichtige Medikament oder andere Medikament, das den Stoffwechsel beeinflussen kann (z. Diät-/Gewichtsverlustmedikamente, psychiatrische Medikamente, Kortikosteroide oder andere Medikamente nach Ermessen des PI und/oder des Studienteams)
• Medikamente, die Blutungen, Blutgerinnung, Blutergüsse oder Blutplättchen stark beeinflussen (z. verschreibungspflichtige Medikamente zur Blutverdünnung)
• Kürzliche Änderung der Medikation und/oder Dosierung in den letzten 3 Monaten
• Chronischer Gebrauch von Aspirin oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, einschließlich COX-2-Hemmern