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- 임상시험 NCT05820490
교대 근무가 METabolic 유연성 및 골격근 시계에 미치는 영향 (COMET)
2026년 4월 10일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
이 연구의 목적은 실제 교대근무가 신진대사 유연성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 교대 근무에 고용된 정상 체중과 과체중, 좌식이지만 그 외에는 건강한 성인을 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 21-45세
- 주간 근무(N=15) 또는 야간 근무(N=30)에서 의료 종사자로 고용되었습니다.
- 야간 근무는 월 10회 이상의 야간 근무(오후 10시에서 오전 8시 사이에 6시간, 근무 시간 > 12시간 없음)가 12개월 연속 야간 근무로 정의됩니다.
- 주간 근무는 12개월 연속 주간 근무로 정의되며 월 10회 이상의 주간 근무(오전 8시에서 오후 10시 사이에 6시간, 근무 시간 > 12시간 없음)입니다.
- 체중 안정(지난 6개월 동안 +/- 3kg)
- BMI 18.5~29.9kg/m2
- 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하여 참여에 동의합니다.
- 예정된 방문, 실험실 테스트 및 다음을 포함한 기타 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다.
- 낮거나 보통 수준의 카페인 사용자(<500mg/일 또는 최대 약 5컵[1컵=8온스]의 커피/일).
제외 기준:
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 테스트 참여를 금하거나 잠재적으로 대사 기능에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 만성 의학적 상태 또는 약물:
- 심혈관 질환의 병력 또는 존재(6개월 이내의 불안정 협심증, 심근경색 또는 관상동맥 혈관재생술, 심장 박동기의 존재, 이식된 심장 제세동기)
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 비만(BMI ≥ 30kg/m2)
- 출혈 및 응고 장애
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg)
- 급성 또는 만성 감염(예: 결핵, HIV 또는 간염)
- 신부전 또는 신염(eGFR<60), 신염 또는 만성 신장 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 갑상선 기능 장애(억제된 TSH, 증상이 있는 경우 TSH <10 µIU/ml 상승 또는 무증상인 경우 TSH >10 µIU/ml 상승)
- 간 질환(간 기능 검사 > 정상의 2배; 비알코올성 지방간염[NASH] 및 비알코올성 지방간 질환[NAFLD] 포함)
- 수면 장애 진단 또는 치료 중
- 쿠싱병 또는 증후군의 병력
- 임신, 수유 중인 여성 또는 채취 예정일로부터 산후 6개월 미만인 여성
- 스크리닝 중 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 <12g/dl, 여성의 경우 <11g/dl)
- 스크리닝 전 30일 이내에 조사 약물(들)을 포함하는 연구에 참여
- 위장 장애(염증성 장 질환 또는 흡수 장애, 삼킴 장애, 의심되거나 알려진 협착, 누공 또는 생리학적/기계적 위장관 폐쇄, 위장관 수술 이력, 크론병 또는 게실염 포함)
- 프로토콜의 일부가 전신 간접 열량 측정을 위한 작은 방에 국한되기 때문에 밀실 공포증뿐만 아니라 주요 우울병 또는 양극성 장애를 포함한 정신 질환의 과거 또는 현재 병력
- 연구 절차에서 제공되는 음식을 먹기 싫어하거나 먹을 수 없음
- 니켈 알레르기
- 리도카인 알레르기
- 피부의 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종을 제외하고 완치된 것으로 간주되지 않는 모든 악성 종양(지난 5년 동안 암 재발의 증거가 없는 경우 참가자는 완치된 것으로 간주됨)
- 스크리닝 3개월 이내 항생제 사용
- 불법 약물 사용(선별 검사에서 음성 검사)
- 씹는 담배, 코담배, 베이핑을 포함한 모든 종류의 규칙적인 흡연 또는 규칙적인 니코틴 사용
- 여성 참가자의 경우 주당 7잔, 남성 참가자의 경우 주당 14잔을 초과하는 정기적인 알코올 소비 이력(1잔 = 와인 5온스[150mL] 또는 맥주 12온스[360mL] 또는 독주) 상영 전 6개월 이내.
- 과도한 카페인 사용(>500 mg/day 또는 커피 5컵[1컵=8온스] 초과/일)
- 스크리닝 전 56일 이내에 약 1파인트(500mL) 이상의 헌혈(혈장 헌혈 제외)(참가자는 최종 연구일까지 연구 동안 언제든지 헌혈할 수 없음)
- 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 데이터 무결성 또는 연구 일수를 완료하는 참가자의 능력을 손상시키는 조건의 존재.
- 일주일에 1일 이상의 의도적인 운동
제외되는 약물에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 신진대사에 영향을 줄 수 있는 모든 처방약 또는 기타 약물(예: 식이 요법/체중 감량 약물, 정신과 약물, 코르티코스테로이드 또는 PI 및/또는 연구 팀의 재량에 따른 기타 약물)
- 출혈, 응고, 타박상 또는 혈소판(예: 혈액 희석제 처방약)
- 지난 3개월 동안 약물 및/또는 투약에 대한 최근 변경 사항
- COX-2 억제제를 포함한 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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야간 근무자
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간접 열량 측정 시스템을 통해 산소/이산화탄소 교환을 측정할 수 있으므로 연소된 칼로리 수를 표시할 수 있습니다.
MMTT는 신체가 혼합 식사를 얼마나 처리하는지 측정하기 위해 수행됩니다. 이 테스트 쉐이크는 혈당을 높이고 신체가 인슐린을 생성하도록 합니다.
참가자는 실내 전체 열량계에 들어가기 전에 코어 체온 모니터를 삼키도록 요청받습니다.
이 모니터는 참가자의 핵심 체온을 기록하는 데 사용됩니다.
참가자는 아침 또는 저녁 선호도를 묻는 설문지를 작성합니다.
참가자는 두 번의 골격근 생검을 받게 됩니다(저녁에 한 번, 아침에 한 번).
이 절차는 오른쪽 및 왼쪽 다리 Vastus Lateralis(허벅지) 근육에서 근육 세포를 샘플링하는 데 사용됩니다.
참가자는 순환 호르몬의 변화를 평가하기 위해 24시간 동안 매시간 혈액 샘플을 채취합니다.
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주간 근무 근로자
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간접 열량 측정 시스템을 통해 산소/이산화탄소 교환을 측정할 수 있으므로 연소된 칼로리 수를 표시할 수 있습니다.
MMTT는 신체가 혼합 식사를 얼마나 처리하는지 측정하기 위해 수행됩니다. 이 테스트 쉐이크는 혈당을 높이고 신체가 인슐린을 생성하도록 합니다.
참가자는 실내 전체 열량계에 들어가기 전에 코어 체온 모니터를 삼키도록 요청받습니다.
이 모니터는 참가자의 핵심 체온을 기록하는 데 사용됩니다.
참가자는 아침 또는 저녁 선호도를 묻는 설문지를 작성합니다.
참가자는 두 번의 골격근 생검을 받게 됩니다(저녁에 한 번, 아침에 한 번).
이 절차는 오른쪽 및 왼쪽 다리 Vastus Lateralis(허벅지) 근육에서 근육 세포를 샘플링하는 데 사용됩니다.
참가자는 순환 호르몬의 변화를 평가하기 위해 24시간 동안 매시간 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 유연성 또는 기질 전환 능력은 주간 근무자와 야간 근무자 사이에 다를 것입니다.
기간: 2박 포함 30일
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기질 산화 속도(시간 경과에 따른 변화)는 제어된 식사 및 수면을 포함하는 24시간 프로토콜 동안 전체 방 간접 열량계를 통해 평가됩니다.
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2박 포함 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Erickson, PhD, Study Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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