小児の術後予後に対する超音波下神経ブロックの効果
2024年1月4日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
シングルポート腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復後の小児における覚醒期の鎮痛および興奮に対する超音波ガイド下腹直筋シースブロックの効果
この研究の目的は、子供の単一ポート腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復後の痛みと回復興奮の発生率を比較することでした。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 局所麻酔浸潤および対照群と比較した直筋鞘ブロックによる術後疼痛の軽減
- 術後回復中の動揺の減少に関する直腸シースブロックと局所麻酔浸潤および対照群の比較術後の疼痛指標と覚醒時の興奮の発生率を見てください。
調査の概要
詳細な説明
術後の創発性せん妄は、臨床診療において一般的な現象であり、発生率は最大 20% から 80% です。 それは長い間、医学界における関心事であり、研究テーマでした。 近年、麻酔技術の絶え間ない改善と更新により、小児科の覚醒せん妄に関する研究はますます深くなっています。
この研究の目的は、子供の単一ポート腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復後の痛みと回復興奮の発生率を比較することでした。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 局所麻酔浸潤および対照群と比較した直筋鞘ブロックによる術後疼痛の軽減
- 術後回復中の動揺の減少に関する直腸シースブロックと局所麻酔浸潤および対照群の比較術後の疼痛指標と覚醒時の興奮の発生率を見てください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、0513
- Affiliated Hospital of Nantong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 5~12歳 男性と女性 単一穴の鼠径ヘルニア修復手術を実施する必要があります 両親は研究への参加を志願し、インフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 既存の神経障害 凝固障害 局所皮膚感染症 肝不全、腎不全、または心肺不全 局所麻酔薬アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：R群：超音波ガイド下腹直筋鞘ブロック群
超音波誘導下で、プローブを臍の外側レベルに横方向に配置した。
面内技術を使用して、直筋の後面が貫通するまで針を進めた。
血液もガスも引き戻されませんでした。さらに、少量の生理食塩水を最初に注入して、針の先端が正しく配置されていることを確認しました。
針が後直筋と後鞘の間に位置したとき、5mlの0.25%ロピバカインを両側に注射した。
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超音波誘導下で、プローブを臍の外側レベルに横方向に配置した。
面内技術を使用して、直筋の後面が貫通するまで針を進めた。
血液もガスも引き戻されませんでした。さらに、少量の生理食塩水を最初に注入して、針の先端が正しく配置されていることを確認しました。
針が後直筋と後鞘の間にあるとき、5mlの0.25%ロピバカインを両側に注射した。
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介入なし：対照群
何もしないでください
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実験的：局所麻酔浸潤グループ
局所麻酔薬が臍帯に注射されました
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局所麻酔薬が臍帯に注射されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) スコア
時間枠：術後0、2、4、6、12、24、36、48時間
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Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) スケール法は、主に小児の術後疼痛評価に使用される有効な方法です。
顔、脚、アクティビティ、泣き声、慰めの 5 つのコンテンツが含まれています。
各項目は 0 から 2 のスケールで採点され、最高の合計スコアは 10 です。
FLACC スケール法を使用して、医師は子供を 1 ～ 15 分間観察する必要があります。
疼痛スコアは、観察された子供の状況と定量表の内容に従って、医療スタッフによって取得されます。
合計点は、各コンテンツの点数を 0 ～ 10 の範囲で合計したものです。
スコアが高いほど痛みが強い。
医師は、定期健診中に子供を観察することができます。
子供の痛みを判断し、体の緊張と抵抗をより適切に評価するために、子供の位置に触れて変更します。
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術後0、2、4、6、12、24、36、48時間
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小児麻酔覚醒せん妄 (PAED) スケール
時間枠：評価は起床後5分後と10分後に行われ、最も高いスコアが採用されました。
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PAED スケールは、小児の術後せん妄を評価するための信頼できるツールであり、介護者とのアイコンタクト、目的のある活動、周囲環境の認知、小児の不安と快適さの 5 つのスコアリング項目が含まれています。
各評価項目は程度に応じてレベル1～5に分けられ、それぞれ0～4点で合計20点が最高点となります。
PAED スケールのスコア 10 以上は術後せん妄の存在を示し、スコア 15 以上は重度の術後せん妄の存在を示します。
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評価は起床後5分後と10分後に行われ、最も高いスコアが採用されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中の麻酔薬の累積使用
時間枠：周術期
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手術中のレミフェンタニルとプロポフォールの累積使用。
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tao Zhang、Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月7日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。