Ultraäänen alaisen hermoston vaikutus lasten leikkauksen jälkeiseen ennusteeseen
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Ultraääniohjatun peräsuolen vatsan tuppikatkon vaikutus lasten kivunlievitykseen ja levottomuuteen heräämisajan aikana yhden portin laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lasten kivun ja toipumisen kiihtymyksen esiintyvyyttä yksiporttisen laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen peräsuolen tuppikatkoksen avulla verrattuna paikallispuudutuksen infiltraatioon ja kontrolliryhmään
- Vertailu peräsuolen tuppikatkoksen ja paikallispuudutuksen infiltraation ja kontrolliryhmän välillä levottomuuden vähentämisestä leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat ultraääniohjattua peräsuolen tuppiryhmää paikallispuudutuksen infiltraatioryhmään ja kontrolliryhmään tarkastella leikkauksen jälkeisiä kipuindikaattoreita ja heräämisen levottomuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen delirium on yleinen ilmiö kliinisessä käytännössä, ja sen ilmaantuvuus on jopa 20–80 %. Se on pitkään ollut huolenaihe ja tutkimusaihe lääketieteellisessä yhteisössä. Viime vuosina anestesiateknologian jatkuvan parantamisen ja päivittämisen myötä lasten ilmaantuvan deliriumin tutkimus on tullut yhä syvemmäksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lasten kivun ja toipumisen kiihtymyksen esiintyvyyttä yksiporttisen laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen peräsuolen tuppikatkoksen avulla verrattuna paikallispuudutuksen infiltraatioon ja kontrolliryhmään
- Vertailu peräsuolen tuppikatkoksen ja paikallispuudutuksen infiltraation ja kontrolliryhmän välillä levottomuuden vähentämisestä leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat ultraääniohjattua peräsuolen tuppiryhmää paikallispuudutuksen infiltraatioryhmään ja kontrolliryhmään tarkastella leikkauksen jälkeisiä kipuindikaattoreita ja heräämisen levottomuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 0513
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 5-12 vuotta Mies ja nainen Yksireikäinen nivustyrän korjausleikkaus tulee tehdä. Vanhemmat osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neuropatia Koagulopatia Paikallinen ihoinfektio Maksan, munuaisten tai sydän-hengityksen vajaatoiminta Paikallispuudutusallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: R-ryhmä: Ultraääniohjattu alavatsan peräsuolen tuppiryhmä
Ultraääniohjauksessa anturi asetettiin poikittain navan sivutasolle.
In-plane-tekniikkaa käyttäen neulaa työnnettiin eteenpäin, kunnes peräsuolen lihaksen takaosa lävistettiin.
Ei verta eikä kaasua vedetty takaisin; lisäksi pieni määrä suolaliuosta ruiskutettiin aluksi sen varmistamiseksi, että neulan kärki oli oikein päin.
Kun neula sijaitsi posteriorisen peräsuolen lihaksen ja takavaipan välissä, 5 ml 0,25 % ropivakaiinia injektoitiin molemmin puolin.
|
Ultraääniohjauksessa anturi asetettiin poikittain navan sivutasolle.
In-plane-tekniikkaa käyttäen neulaa työnnettiin eteenpäin, kunnes peräsuolen lihaksen takaosa lävistettiin.
Ei verta eikä kaasua vedetty takaisin; lisäksi pieni määrä suolaliuosta ruiskutettiin aluksi sen varmistamiseksi, että neulan kärki oli oikein päin.
Kun neula oli posteriorisen suoralihaksen ja takavaipan välissä, 5 ml 0,25 % ropivakaiinia injektoitiin molemmin puolin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Älä tee sillä mitään
|
|
|
Kokeellinen: Paikallispuudutuksen infiltraatioryhmä
Paikallisia anestesialääkkeitä ruiskutettiin napanuoraan
|
Paikallisia anestesialääkkeitä ruiskutettiin napanuoraan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) -pisteet
Aikaikkuna: 0,2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) -asteikkomenetelmä on tehokas menetelmä, jota käytetään pääasiassa lasten leikkauksen jälkeiseen kivun arviointiin.
Se sisältää 5 sisältöä: kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-2, ja korkein kokonaispistemäärä on 10.
FLACC-asteikkomenetelmällä lääkäreiden on tarkkailtava lapsia 1–15 minuutin ajan.
Lääkintähenkilöstö saa kipupisteen havaitun lasten tilanteen ja kvantifiointitaulukon sisällön perusteella.
Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin sisällön pisteet, jotka vaihtelevat 0–10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
Lääkärit voivat tarkkailla lapsia rutiinitarkastusten aikana.
Kosketa ja muuta lapsen asentoa selvittääksesi lapsen kivun ja arvioidaksesi paremmin sen kehon jännitystä ja vastustuskykyä.
|
0,2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikko
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 5 minuuttia ja 10 minuuttia heräämisen jälkeen, ja korkein pistemäärä otettiin
|
PAED-asteikko on luotettava työkalu lasten leikkauksen jälkeisen deliriumin arvioimiseen, ja siinä on 5 pisteytystä, nimittäin katsekontakti hoitajien kanssa, määrätietoinen toiminta, ympäröivän ympäristön tunteminen sekä lasten levottomuus ja mukavuus.
Jokainen arviointikohde voidaan jakaa tutkinnon mukaan tasoille 1-5, vastaavasti 0-4 pistettä, ja maksimipistemäärä on 20 pistettä.
Pistemäärä ≥10 PAED-asteikolla osoittaa leikkauksen jälkeisen deliriumin olemassaolon, ja pistemäärä ≥15 osoittaa vakavan postoperatiivisen deliriumin olemassaolon.
|
Arvioinnit suoritettiin 5 minuuttia ja 10 minuuttia heräämisen jälkeen, ja korkein pistemäärä otettiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesialääkkeiden kumulatiivinen käyttö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Remifentaniilin ja propofolin kumulatiivinen käyttö leikkauksen aikana.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-K036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .