Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nerveblokk under ultralyd på postoperativ prognose hos barn

4. januar 2024 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University

Effekt av ultralydveiledet Rectus Abdominis-skjedeblokk på analgesi og agitasjon under oppvåkningsperioden hos barn etter reparasjon av en-port laparoskopisk lyskebrokk

Målet med denne studien var å sammenligne forekomsten av smerte og gjenopprettingsagitasjon etter reparasjon av lyskebrokk med en enkelt port hos barn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduksjon av postoperativ smerte ved rektusskjedeblokk sammenlignet med lokalbedøvelsesinfiltrasjon og kontrollgruppe
  • En sammenligning mellom rektusskjedeblokk og lokalbedøvelsesinfiltrasjon og kontrollgruppe om reduksjon av agitasjon under postoperativ restitusjon Dersom det er en sammenligningsgruppe: Forskerne vil sammenligne den ultralydveilede rektusskjedegruppen med lokalbedøvelsesinfiltrasjonsgruppen og kontrollgruppen til se på postoperative smerteindikatorer og forekomsten av våken agitasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativt emergence delirium er et vanlig fenomen i klinisk praksis, med en insidensrate på opptil 20 % til 80 %. Det har lenge vært et bekymrings- og forskningstema i det medisinske miljøet. De siste årene, med kontinuerlig forbedring og oppdatering av anestesiteknologi, har forskning på pediatrisk emergence delirium blitt mer og mer dyptgående.

Målet med denne studien var å sammenligne forekomsten av smerte og gjenopprettingsagitasjon etter reparasjon av lyskebrokk med en enkelt port hos barn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduksjon av postoperativ smerte ved rektusskjedeblokk sammenlignet med lokalbedøvelsesinfiltrasjon og kontrollgruppe
  • En sammenligning mellom rektusskjedeblokk og lokalbedøvelsesinfiltrasjon og kontrollgruppe om reduksjon av agitasjon under postoperativ restitusjon Dersom det er en sammenligningsgruppe: Forskerne vil sammenligne den ultralydveilede rektusskjedegruppen med lokalbedøvelsesinfiltrasjonsgruppen og kontrollgruppen til se på postoperative smerteindikatorer og forekomsten av våken agitasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 0513
        • Affiliated Hospital Of Nantong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 5~12 år gamle menn og kvinner Reparasjon av lyskebrokk med ett hull bør utføres. Foreldre meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende nevropati Koagulopati Lokal hudinfeksjon Lever-, nyre- eller kardiorespiratorisk svikt Lokal anestesiallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: R-gruppe :Ultralydstyrt nedre abdominis rectus-skjedeblokkgruppe
Under ultralydveiledning ble sonden plassert på tvers på lateralt nivå av navlen. Ved å bruke in-plane-teknikken ble nålen fremført til den bakre delen av rektusmuskelen ble penetrert. Ingen blod og ingen gass ble trukket tilbake; videre ble et lite volum saltvann initialt injisert for å sikre at nålespissen var riktig plassert. Når nålen var plassert mellom den bakre rektusmuskelen og bakre skjede, ble 5 ml 0,25 % ropivakain injisert bilateralt.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet nedre abdominis rectus skjedeblokk
Under ultralydveiledning ble sonden plassert på tvers på lateralt nivå av navlen. Ved å bruke in-plane-teknikken ble nålen fremført til den bakre delen av rektusmuskelen ble penetrert. Ingen blod og ingen gass ble trukket tilbake; videre ble et lite volum saltvann initialt injisert for å sikre at nålespissen var riktig plassert. Når nålen var plassert mellom den bakre rektusmuskelen og bakre skjede, ble 5 ml 0,25 % ropivakain injisert bilateralt
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gjør ingenting med det
Eksperimentell: Lokalanestesi infiltrasjonsgruppe
Lokalbedøvelsesmedisiner ble injisert i peri-navlestrengen
Fremgangsmåte: Lokalbedøvelse infiltrasjon
Lokalbedøvelsesmedisiner ble injisert i peri-navlestrengen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) score
Tidsramme: 0,2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt
Skalametoden Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) er en effektiv metode som hovedsakelig brukes til postoperativ smertevurdering hos barn. Den inneholder 5 innhold: Ansikt, Ben, Aktivitet, Gråt og Trøst. Hvert element scores på en skala fra 0 til 2, med den høyeste totale poengsummen 10. Ved å bruke FLACC-skalametoden må leger observere barn i 1 til 15 minutter. Smerteskåren innhentes av det medisinske personalet i henhold til de observerte barnas situasjon og innholdet i kvantifiseringstabellen. Den totale poengsummen oppnås ved å legge sammen poengsummene for hvert innhold, fra 0 til 10. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere smerte. Leger kan observere barn under rutinemessige kontroller. Berør og endre barnets posisjon for å bestemme barnets smerte og bedre vurdere dets kroppsspenning og motstand.
0,2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala
Tidsramme: Vurderinger ble utført 5 minutter og 10 minutter etter oppvåkning, og høyeste poengsum ble tatt
PAED-skalaen er et pålitelig verktøy for å vurdere postoperativt delirium hos barn, inkludert 5 scoringspunkter, nemlig øyekontakt med omsorgspersoner, målrettede aktiviteter, erkjennelse av omgivelsene og uroen og komforten til barn. Hvert evalueringselement kan deles inn i nivå 1 til 5 i henhold til graden, med henholdsvis 0 til 4 poeng, og maksimal totalpoengsum er 20 poeng. En skår på ≥10 på PAED-skalaen indikerer tilstedeværelse av postoperativt delirium, og en skåre på ≥15 indikerer tilstedeværelse av alvorlig postoperativt delirium
Vurderinger ble utført 5 minutter og 10 minutter etter oppvåkning, og høyeste poengsum ble tatt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ bruk av anestesimidler under operasjonen
Tidsramme: Peroperativ periode
Den kumulative bruken av remifentanil og propofol under operasjonen.
Peroperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-K036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvalitet på gjenoppretting

Kliniske studier på Ultralydveiledet nedre abdominis rectus skjedeblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere