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Wirkung der Nervenblockade unter Ultraschall auf die postoperative Prognose bei Kindern

4. Januar 2024 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University

Wirkung einer ultraschallgeführten Rectus-Abdominis-Scheidenblockade auf Analgesie und Unruhe während der Aufwachphase bei Kindern nach laparoskopischer Leistenhernien-Reparatur mit einem Zugang

Das Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz von Schmerzen und Erholungsunruhe nach einer laparoskopischen Leistenhernienreparation bei Kindern mit einem Zugang zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Reduktion der postoperativen Schmerzen durch Rektusscheidenblockade im Vergleich zur Lokalanästhesieinfiltration und Kontrollgruppe
  • Ein Vergleich zwischen Rectus-Sheet-Block und Lokalanästhesie-Infiltration und Kontrollgruppe zur Verringerung der Erregung während der postoperativen Genesung Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden die ultraschallgeführte Rectus-Sheet-Gruppe mit der Lokalanästhesie-Infiltrationsgruppe und der Kontrollgruppe vergleichen Schauen Sie sich die postoperativen Schmerzindikatoren und das Auftreten von Aufregung beim Aufwachen an.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperatives Emergenzdelir ist ein häufiges Phänomen in der klinischen Praxis mit einer Inzidenzrate von bis zu 20 % bis 80 %. Es ist seit langem ein Anliegen und Forschungsthema in der medizinischen Gemeinschaft. In den letzten Jahren wurde mit der kontinuierlichen Verbesserung und Aktualisierung der Anästhesietechnologie die Forschung zum pädiatrischen Emergenzdelir immer intensiver.

Das Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz von Schmerzen und Erholungsunruhe nach einer laparoskopischen Leistenhernienreparation bei Kindern mit einem Zugang zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Reduktion der postoperativen Schmerzen durch Rektusscheidenblockade im Vergleich zur Lokalanästhesieinfiltration und Kontrollgruppe
  • Ein Vergleich zwischen Rectus-Sheet-Block und Lokalanästhesie-Infiltration und Kontrollgruppe zur Verringerung der Erregung während der postoperativen Genesung Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden die ultraschallgeführte Rectus-Sheet-Gruppe mit der Lokalanästhesie-Infiltrationsgruppe und der Kontrollgruppe vergleichen Schauen Sie sich die postoperativen Schmerzindikatoren und das Auftreten von Aufregung beim Aufwachen an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 0513
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 5–12 Jahre männlich und weiblich Es sollte eine Einloch-Leistenhernienoperation durchgeführt werden. Die Eltern meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie und unterzeichneten eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Neuropathie Koagulopathie Lokale Hautinfektion Leber-, Nieren- oder kardiorespiratorisches Versagen Lokalanästhetika-Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: R-Gruppe:Ultraschallgeführte Blockgruppe der unteren Bauchscheide
Unter Ultraschallführung wurde die Sonde quer auf der lateralen Ebene des Nabels platziert. Unter Verwendung der In-Plane-Technik wurde die Nadel vorgeschoben, bis der posteriore Aspekt des Rectus-Muskels durchdrungen war. Kein Blut und kein Gas wurden zurückgezogen; Darüber hinaus wurde zunächst eine kleine Menge Kochsalzlösung injiziert, um sicherzustellen, dass die Nadelspitze korrekt positioniert war. Als sich die Nadel zwischen dem hinteren Rektusmuskel und der hinteren Scheide befand, wurden 5 ml 0,25 % Ropivacain bilateral injiziert.
Verfahren: Ultraschallgeführte Unterbauchscheidenblockade
Unter Ultraschallführung wurde die Sonde quer auf der lateralen Ebene des Nabels platziert. Unter Verwendung der In-Plane-Technik wurde die Nadel vorgeschoben, bis der posteriore Aspekt des Rectus-Muskels durchdrungen war. Kein Blut und kein Gas wurden zurückgezogen; Darüber hinaus wurde zunächst eine kleine Menge Kochsalzlösung injiziert, um sicherzustellen, dass die Nadelspitze korrekt positioniert war. Als sich die Nadel zwischen dem hinteren Rektusmuskel und der hinteren Scheide befand, wurden 5 ml 0,25 % Ropivacain bilateral injiziert
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mach nichts damit
Experimental: Lokalanästhesie-Infiltrationsgruppe
Lokalanästhetika wurden in die Peri-Nabelschnur injiziert
Verfahren: Lokalanästhesie-Infiltration
Lokalanästhetika wurden in die Peri-Nabelschnur injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC)-Score
Zeitfenster: 0,2, 4, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden postoperativ
Die Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC)-Scale-Methode ist eine effektive Methode, die hauptsächlich zur postoperativen Schmerzbeurteilung bei Kindern eingesetzt wird . Es enthält 5 Inhalte: Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei und Trost. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, wobei die höchste Gesamtpunktzahl 10 beträgt. Bei der FLACC-Skalenmethode müssen Ärzte Kinder 1 bis 15 Minuten lang beobachten. Der Schmerzwert wird vom medizinischen Personal entsprechend der beobachteten Situation des Kindes und dem Inhalt der Quantifizierungstabelle ermittelt. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktzahlen für jeden Inhalt, die von 0 bis 10 reichen. Je höher die Punktzahl, desto höher der Schmerz. Ärzte können Kinder bei Routineuntersuchungen beobachten. Berühren und ändern Sie die Position des Kindes, um die Schmerzen des Kindes zu bestimmen und seine Körperspannung und seinen Widerstand besser einzuschätzen.
0,2, 4, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden postoperativ
Skala für pädiatrisches Anästhesie-Emergenz-Delirium (PAED).
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden 5 Minuten und 10 Minuten nach dem Aufwachen durchgeführt und die höchste Punktzahl wurde ermittelt
Die PAED-Skala ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des postoperativen Delirs bei Kindern und umfasst fünf Bewertungselemente: Augenkontakt mit Betreuern, zielgerichtete Aktivitäten, Wahrnehmung der Umgebung sowie Unbehagen und Wohlbefinden der Kinder. Jeder Bewertungspunkt kann je nach Abschluss in die Stufen 1 bis 5 mit jeweils 0 bis 4 Punkten eingeteilt werden, die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 20 Punkte. Ein Wert von ≥10 auf der PAED-Skala weist auf das Vorliegen eines postoperativen Delirs hin, ein Wert von ≥15 weist auf das Vorliegen eines schweren postoperativen Delirs hin
Die Bewertungen wurden 5 Minuten und 10 Minuten nach dem Aufwachen durchgeführt und die höchste Punktzahl wurde ermittelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Einsatz von Anästhetika während der Operation
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
Die kumulative Anwendung von Remifentanil und Propofol während der Operation.
Perioperativer Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-K036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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