Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwów pod ultradźwiękami na rokowanie pooperacyjne u dzieci

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University

Wpływ blokady pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG na analgezję i pobudzenie w okresie wybudzenia u dzieci po laparoskopowej plastyce przepukliny pachwinowej z jednym portem

Celem pracy było porównanie częstości występowania bólu i pobudzenia regeneracyjnego po laparoskopowej plastyce przepukliny pachwinowej z jednym portem u dzieci. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Zmniejszenie bólu pooperacyjnego przez blokadę pochewki mięśnia prostego brzucha w porównaniu z infiltracją znieczulenia miejscowego i grupą kontrolną
  • Porównanie blokady pochewki mięśnia prostego brzucha i nasięku w znieczuleniu miejscowym oraz grupa kontrolna pod względem zmniejszenia pobudzenia podczas rekonwalescencji pooperacyjnej Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają grupę z pochwą mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG z grupą po znieczuleniu miejscowym i grupą kontrolną do spojrzeć na wskaźniki bólu pooperacyjnego i częstość występowania pobudzenia na jawie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Delirium pooperacyjne jest częstym zjawiskiem w praktyce klinicznej, a częstość występowania wynosi od 20% do 80%. Od dawna jest przedmiotem troski i badań w środowisku medycznym. W ostatnich latach, wraz z ciągłym doskonaleniem i aktualizacją technologii anestezjologicznej, badania nad delirium u dzieci stały się coraz bardziej dogłębne.

Celem pracy było porównanie częstości występowania bólu i pobudzenia regeneracyjnego po laparoskopowej plastyce przepukliny pachwinowej z jednym portem u dzieci. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Zmniejszenie bólu pooperacyjnego przez blokadę pochewki mięśnia prostego brzucha w porównaniu z infiltracją znieczulenia miejscowego i grupą kontrolną
  • Porównanie blokady pochewki mięśnia prostego brzucha i nasięku w znieczuleniu miejscowym oraz grupa kontrolna pod względem zmniejszenia pobudzenia podczas rekonwalescencji pooperacyjnej Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają grupę z pochwą mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG z grupą po znieczuleniu miejscowym i grupą kontrolną do spojrzeć na wskaźniki bólu pooperacyjnego i częstość występowania pobudzenia na jawie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 0513
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 5~12 lat Mężczyźni i kobiety Należy wykonać operację usunięcia przepukliny pachwinowej z jednym otworem Rodzice zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu i podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej neuropatia Koagulopatia Miejscowe zakażenie skóry Niewydolność wątroby, nerek lub krążeniowo-oddechowa Alergia na środki miejscowo znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa R: Grupa blokady pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG
Pod kontrolą USG sondę umieszczono poprzecznie na poziomie bocznym pępka. Stosując technikę w płaszczyźnie, igłę przesuwano aż do penetracji tylnej części mięśnia prostego. Żadna krew ani gaz nie zostały odessane; ponadto początkowo wstrzyknięto niewielką objętość soli fizjologicznej, aby upewnić się, że końcówka igły jest prawidłowo umieszczona. Gdy igła znajdowała się między tylnym mięśniem prostym a tylną pochewką, wstrzyknięto obustronnie 5 ml 0,25% ropiwakainy.
Procedura: Blokada pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG
Pod kontrolą USG sondę umieszczono poprzecznie na poziomie bocznym pępka. Stosując technikę w płaszczyźnie, igłę przesuwano aż do penetracji tylnej części mięśnia prostego. Żadna krew ani gaz nie zostały odessane; ponadto początkowo wstrzyknięto niewielką objętość soli fizjologicznej, aby upewnić się, że końcówka igły jest prawidłowo umieszczona. Gdy igła znajdowała się między tylnym mięśniem prostym a tylną pochewką, wstrzyknięto obustronnie 5 ml 0,25% ropiwakainy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nic z tym nie rób
Eksperymentalny: Grupa Infiltracji Znieczulenia Miejscowego
Leki znieczulające miejscowo wstrzykiwano w pępowinę
Procedura: Infiltracja znieczulenia miejscowego
Leki znieczulające miejscowo wstrzykiwano w pępowinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji Cry Consolability Cry Consolability (FLACC) na twarzy
Ramy czasowe: 0,2, 4, 6, 12, 24, 36 i 48 godzin po operacji
Skala Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) jest skuteczną metodą stosowaną głównie do oceny bólu pooperacyjnego u dzieci. Zawiera 5 treści: Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz i Pocieszenie. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2, przy czym najwyższa łączna ocena to 10. Stosując metodę skali FLACC, lekarze muszą obserwować dzieci przez 1 do 15 minut. Ocena bólu jest uzyskiwana przez personel medyczny na podstawie obserwowanej sytuacji dzieci i treści tabeli kwantyfikacyjnej. Całkowity wynik uzyskuje się, dodając wyniki każdej zawartości, w zakresie od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym większy ból. Lekarze mogą obserwować dzieci podczas rutynowych badań. Dotknij i zmień pozycję dziecka, aby określić ból dziecka i lepiej ocenić napięcie i opór jego ciała.
0,2, 4, 6, 12, 24, 36 i 48 godzin po operacji
Skala pediatrycznego znieczulenia Emergence Delirium (PAED).
Ramy czasowe: Oceny dokonano 5 minut i 10 minut po przebudzeniu i przyjęto najwyższy wynik
Skala PAED jest wiarygodnym narzędziem do oceny majaczenia pooperacyjnego u dzieci, zawiera 5 pozycji punktowych, a mianowicie kontakt wzrokowy z opiekunami, celowe czynności, poznanie otaczającego środowiska oraz niepokój i komfort dzieci. Każda pozycja oceny może być podzielona na poziomy od 1 do 5 w zależności od stopnia, odpowiednio od 0 do 4 punktów, a maksymalna łączna ocena wynosi 20 punktów. Wynik ≥10 w skali PAED wskazuje na obecność majaczenia pooperacyjnego, a wynik ≥15 wskazuje na obecność ciężkiego majaczenia pooperacyjnego
Oceny dokonano 5 minut i 10 minut po przebudzeniu i przyjęto najwyższy wynik

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane stosowanie leków znieczulających podczas operacji
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Skumulowane stosowanie remifentanylu i propofolu podczas operacji.
Okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-K036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość odzyskiwania

Badania kliniczne na Blokada pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj