Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af nerveblokering under ultralyd på postoperativ prognose hos børn

4. januar 2024 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Effekt af ultralyds-guidet Rectus Abdominis-skedeblok på analgesi og agitation i opvågningsperioden hos børn efter en enkelt port laparoskopisk lyskebrokreparation

Målet med denne undersøgelse var at sammenligne forekomsten af ​​smerte og restitutions-agitation efter single-port laparoskopisk lyskebrok reparation hos børn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Reduktion af postoperativ smerte ved rectus sheath blok sammenlignet med lokalbedøvelse infiltration og kontrolgruppe
  • En sammenligning mellem rectus sheath blok og lokal anæstesi infiltration og kontrolgruppe om reduktion af agitation under postoperativ restitution Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskerne vil sammenligne den ultralydsvejledte rectus sheath gruppe med lokal anæstesi infiltrationsgruppen og kontrolgruppen ift. se på postoperative smerteindikatorer og forekomsten af ​​vågen agitation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt emergence delirium er et almindeligt fænomen i klinisk praksis med en incidensrate på op til 20% til 80%. Det har længe været et bekymrings- og forskningsemne i det medicinske samfund. I de senere år, med den løbende forbedring og opdatering af anæstesiteknologi, er forskning i pædiatrisk emergens delirium blevet mere og mere dybdegående.

Målet med denne undersøgelse var at sammenligne forekomsten af ​​smerte og restitutions-agitation efter single-port laparoskopisk lyskebrok reparation hos børn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Reduktion af postoperativ smerte ved rectus sheath blok sammenlignet med lokalbedøvelse infiltration og kontrolgruppe
  • En sammenligning mellem rectus sheath blok og lokal anæstesi infiltration og kontrolgruppe om reduktion af agitation under postoperativ restitution Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskerne vil sammenligne den ultralydsvejledte rectus sheath gruppe med lokal anæstesi infiltrationsgruppen og kontrolgruppen ift. se på postoperative smerteindikatorer og forekomsten af ​​vågen agitation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 0513
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 5~12 år gammel Mand og kvinde Reparation af lyskebrok med et enkelt hul bør udføres. Forældre meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende neuropati Koagulopati Lokal hudinfektion Lever-, nyre- eller kardiorespiratorisk svigt Lokalbedøvende allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: R-gruppe :Ultralydstyret nedre abdominis rectus skedeblokgruppe
Under ultralydsvejledning blev sonden anbragt på tværs på lateralt niveau af navlen. Ved at bruge in-plane-teknikken blev nålen fremført, indtil det posteriore aspekt af rectusmusklen var penetreret. Intet blod og ingen gas blev trukket tilbage; desuden blev et lille volumen saltvand initialt injiceret for at sikre, at nålespidsen var korrekt placeret. Når nålen var placeret mellem den posteriore rectusmuskel og den posteriore skede, blev 5 ml 0,25 % ropivacain injiceret bilateralt.
Procedure: Ultralydsstyret kappeblok i nedre abdominis rectus
Under ultralydsvejledning blev sonden anbragt på tværs på lateralt niveau af navlen. Ved at bruge in-plane-teknikken blev nålen fremført, indtil det posteriore aspekt af rectusmusklen var penetreret. Intet blod og ingen gas blev trukket tilbage; desuden blev et lille volumen saltvand initialt injiceret for at sikre, at nålespidsen var korrekt placeret. Når nålen var placeret mellem den posteriore rectusmuskel og den posteriore skede, blev 5 ml 0,25 % ropivacain injiceret bilateralt
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gør intet med det
Eksperimentel: Lokalbedøvelse infiltrationsgruppe
Lokalbedøvelsesmidler blev sprøjtet ind i peri-navlestrengen
Procedure: Lokalbedøvelse infiltration
Lokalbedøvelsesmidler blev sprøjtet ind i peri-navlestrengen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) score
Tidsramme: 0,2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt
Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) skalametoden er en effektiv metode, der hovedsageligt anvendes til postoperativ smertevurdering hos børn. Det indeholder 5 indhold: Ansigt, Ben, Aktivitet, Græd og Trøst. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 2, hvor den højeste samlede score er 10. Ved at bruge FLACC-skalametoden skal læger observere børn i 1 til 15 minutter. Smertescoren opnås af lægepersonalet i henhold til de observerede børns situation og indholdet i kvantificeringstabellen. Den samlede score opnås ved at lægge pointene for hvert indhold sammen, fra 0 til 10. Jo højere score, jo højere smerte. Læger kan observere børn under rutinekontrol. Berør og skift barnets position for at bestemme barnets smerte og bedre vurdere dets kropsspændinger og modstand.
0,2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt
Pædiatrisk anæstesi Emergence Delirium (PAED) skala
Tidsramme: Vurderinger blev udført 5 minutter og 10 minutter efter opvågning, og den højeste score blev taget
PAED-skalaen er et pålideligt værktøj til at vurdere postoperativt delirium hos børn, herunder 5 scoringspunkter, nemlig øjenkontakt med omsorgspersoner, målrettede aktiviteter, erkendelse af det omgivende miljø og børns uro og komfort. Hvert evalueringspunkt kan opdeles i niveau 1 til 5 afhængigt af graden, med henholdsvis 0 til 4 point, og den maksimale samlede score er 20 point. En score på ≥10 på PAED-skalaen indikerer tilstedeværelsen af ​​postoperativt delirium, og en score på ≥15 indikerer tilstedeværelsen af ​​alvorligt postoperativt delirium
Vurderinger blev udført 5 minutter og 10 minutter efter opvågning, og den højeste score blev taget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ brug af anæstesimidler under operation
Tidsramme: Perioperativ periode
Den kumulative brug af remifentanil og propofol under operationen.
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-K036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitet af inddrivelse

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret kappeblok i nedre abdominis rectus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner