Влияние блокады нервов под ультразвуковым контролем на послеоперационный прогноз у детей
4 января 2024 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Влияние блокады прямой мышцы живота под ультразвуковым контролем на обезболивание и возбуждение в период пробуждения у детей после однопортовой лапароскопической пластики паховой грыжи
Целью данного исследования было сравнение частоты болевого синдрома и восстановительного возбуждения после однопортовой лапароскопической пластики паховой грыжи у детей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Уменьшение послеоперационной боли за счет блокады влагалища прямой мышцы живота по сравнению с инфильтрацией под местной анестезией и контрольной группой
- Сравнение между блокадой влагалища прямой мышцы живота и инфильтрацией под местной анестезией и контрольной группой по уменьшению ажитации во время послеоперационного восстановления. Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать группу влагалища прямой мышцы живота под ультразвуковым контролем с группой инфильтрации под местной анестезией и контрольной группой с посмотрите на показатели послеоперационной боли и частоту возбуждения при пробуждении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Делирий в послеоперационном периоде является распространенным явлением в клинической практике с частотой от 20% до 80%. Это уже давно является предметом беспокойства и исследования в медицинском сообществе. В последние годы, с постоянным совершенствованием и обновлением технологии анестезии, исследования бреда у детей становятся все более и более глубокими.
Целью данного исследования было сравнение частоты болевого синдрома и восстановительного возбуждения после однопортовой лапароскопической пластики паховой грыжи у детей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Уменьшение послеоперационной боли за счет блокады влагалища прямой мышцы живота по сравнению с инфильтрацией под местной анестезией и контрольной группой
- Сравнение между блокадой влагалища прямой мышцы живота и инфильтрацией под местной анестезией и контрольной группой по уменьшению ажитации во время послеоперационного восстановления. Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать группу влагалища прямой мышцы живота под ультразвуковым контролем с группой инфильтрации под местной анестезией и контрольной группой с посмотрите на показатели послеоперационной боли и частоту возбуждения при пробуждении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 0513
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 5 до 12 лет. Мальчики и девочки. Следует провести операцию по пластике паховой грыжи с одним отверстием. Родители вызвались участвовать в исследовании и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Существовавшая ранее невропатия Коагулопатия Местная кожная инфекция Печеночная, почечная или кардиореспираторная недостаточность Аллергия на местные анестетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа R: Группа блокады влагалища прямой мышцы живота под ультразвуковым контролем
Под ультразвуковым контролем датчик располагали поперечно на латеральном уровне пупка.
Используя технику в плоскости, игла продвигалась до тех пор, пока не была проколота задняя часть прямой мышцы.
Ни кровь, ни газ не были оттянуты назад; кроме того, сначала вводили небольшой объем физиологического раствора, чтобы обеспечить правильное положение кончика иглы.
Когда игла располагалась между задней прямой мышцей и задним влагалищем, билатерально вводили 5 мл 0,25% ропивакаина.
|
Под ультразвуковым контролем датчик располагали поперечно на латеральном уровне пупка.
Используя технику в плоскости, игла продвигалась до тех пор, пока не была проколота задняя часть прямой мышцы.
Ни кровь, ни газ не были оттянуты назад; кроме того, сначала вводили небольшой объем физиологического раствора, чтобы обеспечить правильное положение кончика иглы.
При расположении иглы между задней прямой мышцей и задним влагалищем билатерально вводили 5 мл 0,25% ропивакаина.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Ничего не делай с этим
|
|
|
Экспериментальный: Инфильтрационная группа местной анестезии
Препараты для местной анестезии вводили в околопупочный канатик.
|
Препараты для местной анестезии вводили в околопупочный канатик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активности Face Legs Cry Consolability (FLACC)
Временное ограничение: 0,2, 4, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
Метод шкалы Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) является эффективным методом, который в основном используется для оценки послеоперационной боли у детей.
Он включает в себя 5 элементов: Лицо, Ноги, Активность, Плач и Утешение.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2, при этом наивысший общий балл равен 10.
Используя метод шкалы FLACC, врачам необходимо наблюдать за детьми от 1 до 15 минут.
Оценка боли определяется медицинским персоналом в соответствии с наблюдаемой ситуацией у детей и данными таблицы количественного определения.
Общий балл получается путем сложения баллов за каждый контент в диапазоне от 0 до 10.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
Врачи могут наблюдать за детьми во время плановых осмотров.
Коснитесь и измените положение ребенка, чтобы определить боль ребенка и лучше оценить напряжение и сопротивление его тела.
|
0,2, 4, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
|
Шкала детского бреда при анестезии (PAED)
Временное ограничение: Оценки проводились через 5 минут и 10 минут после пробуждения, при этом бралась наивысшая оценка.
|
Шкала PAED является надежным инструментом для оценки послеоперационного делирия у детей, включающим 5 баллов, а именно зрительный контакт с опекунами, целенаправленную деятельность, познание окружающей среды, а также беспокойство и комфорт детей.
Каждый элемент оценки может быть разделен на уровни от 1 до 5 в зависимости от степени, с 0 до 4 баллов соответственно, а максимальная общая оценка составляет 20 баллов.
≥10 баллов по шкале PAED указывает на наличие послеоперационного делирия, а ≥15 баллов указывает на наличие тяжелого послеоперационного делирия.
|
Оценки проводились через 5 минут и 10 минут после пробуждения, при этом бралась наивысшая оценка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивное использование анестетиков во время операции
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Кумулятивное применение ремифентанила и пропофола во время операции.
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-K036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .