Effekt av nervblockad under ultraljud på postoperativ prognos hos barn
4 januari 2024 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Nantong University
Effekt av ultraljudsvägledd rectus abdominis slidblock på smärtlindring och agitation under uppvaknandeperioden hos barn efter engångs laparoskopisk ljumskbråckreparation
Målet med denna studie var att jämföra förekomsten av smärta och återhämtningsagitation efter engångs laparoskopisk ljumskbråckreparation hos barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskning av postoperativ smärta genom rectus slidblock jämfört med lokalbedövningsinfiltration och kontrollgrupp
- En jämförelse mellan rectus sheath block och lokalbedövningsinfiltration och kontrollgrupp om minskning av agitation under postoperativ återhämtning Om det finns en jämförelsegrupp: Forskarna kommer att jämföra den ultraljudsledda rectus sheathgruppen med lokalbedövningsinfiltrationsgruppen och kontrollgruppen med titta på postoperativa smärtindikatorer och förekomsten av vaken agitation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativt uppkomstdelirium är ett vanligt fenomen i klinisk praxis, med en incidens på upp till 20 % till 80 %. Det har länge varit ett bekymmer och forskningsämne inom det medicinska samfundet. Under de senaste åren, med den ständiga förbättringen och uppdateringen av anestesiteknologi, har forskningen om pediatriskt delirium blivit mer och mer djupgående.
Målet med denna studie var att jämföra förekomsten av smärta och återhämtningsagitation efter engångs laparoskopisk ljumskbråckreparation hos barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskning av postoperativ smärta genom rectus slidblock jämfört med lokalbedövningsinfiltration och kontrollgrupp
- En jämförelse mellan rectus sheath block och lokalbedövningsinfiltration och kontrollgrupp om minskning av agitation under postoperativ återhämtning Om det finns en jämförelsegrupp: Forskarna kommer att jämföra den ultraljudsledda rectus sheathgruppen med lokalbedövningsinfiltrationsgruppen och kontrollgruppen med titta på postoperativa smärtindikatorer och förekomsten av vaken agitation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 0513
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 5~12 år gamla män och kvinnor Reparation av ljumskbråck med ett hål bör utföras. Föräldrar anmälde sig frivilligt att delta i studien och undertecknade ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Redan existerande neuropati Koagulopati Lokal hudinfektion Lever-, njur- eller hjärt-andningssvikt Lokalbedövningsmedelsallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: R-grupp :Ultraljudsledd nedre abdominis rectus slidblockgrupp
Under ultraljudsledning placerades sonden tvärs på navelns laterala nivå.
Med användning av in-plane-tekniken fördes nålen fram tills den bakre delen av rektusmuskeln penetrerades.
Inget blod och ingen gas drogs tillbaka; dessutom injicerades en liten volym saltlösning initialt för att säkerställa att nålspetsen var korrekt placerad.
När nålen var lokaliserad mellan den bakre rektusmuskeln och den bakre manteln injicerades 5 ml 0,25 % ropivakain bilateralt.
|
Under ultraljudsledning placerades sonden tvärs på navelns laterala nivå.
Med användning av in-plane-tekniken fördes nålen fram tills den bakre delen av rektusmuskeln penetrerades.
Inget blod och ingen gas drogs tillbaka; dessutom injicerades en liten volym saltlösning initialt för att säkerställa att nålspetsen var korrekt placerad.
När nålen var placerad mellan den bakre rektusmuskeln och den bakre manteln injicerades 5 ml 0,25 % ropivakain bilateralt
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gör ingenting med det
|
|
|
Experimentell: Lokalbedövningsinfiltrationsgrupp
Lokalbedövningsläkemedel injicerades i peri-navelsträngen
|
Lokalbedövningsläkemedel injicerades i peri-navelsträngen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) poäng
Tidsram: 0,2, 4, 6, 12, 24, 36 och 48 timmar postoperativt
|
Skalmetoden Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) är en effektiv metod som främst används för postoperativ smärtbedömning hos barn.
Den innehåller 5 innehåll: ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst.
Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 2, med den högsta totala poängen 10.
Med hjälp av FLACC-skalametoden måste läkare observera barn i 1 till 15 minuter.
Smärtpoängen erhålls av sjukvårdspersonalen enligt de observerade barnens situation och innehållet i kvantifieringstabellen.
Den totala poängen erhålls genom att lägga ihop poängen för varje innehåll, från 0 till 10.
Ju högre poäng, desto högre smärta.
Läkare kan observera barn under rutinkontroller.
Rör vid och ändra barnets position för att fastställa barnets smärta och bättre bedöma dess kroppsspänning och motstånd.
|
0,2, 4, 6, 12, 24, 36 och 48 timmar postoperativt
|
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala
Tidsram: Bedömningar utfördes 5 minuter och 10 minuter efter uppvaknandet och högsta poängen togs
|
PAED-skalan är ett tillförlitligt verktyg för att bedöma postoperativt delirium hos barn, inklusive 5 poäng, nämligen ögonkontakt med vårdgivare, målmedvetna aktiviteter, kognition av den omgivande miljön och barns oro och bekvämlighet.
Varje utvärderingsobjekt kan delas in i nivåerna 1 till 5 beroende på graden, med 0 till 4 poäng respektive, och den maximala totalpoängen är 20 poäng.
En poäng på ≥10 på PAED-skalan indikerar närvaron av postoperativt delirium och en poäng på ≥15 indikerar närvaron av allvarligt postoperativt delirium
|
Bedömningar utfördes 5 minuter och 10 minuter efter uppvaknandet och högsta poängen togs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ användning av anestesimedel under operation
Tidsram: Perioperativ period
|
Den kumulativa användningen av remifentanil och propofol under operationen.
|
Perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Första postat (Faktisk)
19 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-K036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .