Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nervového bloku pod ultrazvukem na pooperační prognózu u dětí

4. ledna 2024 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University

Vliv ultrazvukem naváděného bloku pouzdra přímého břišního svalu na analgezii a agitovanost během období probuzení u dětí po jednoportové laparoskopické reparaci tříselné kýly

Cílem této studie bylo porovnat výskyt bolesti a agitovanosti při zotavení po jednoportové laparoskopické reparaci tříselné kýly u dětí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snížení pooperační bolesti blokádou přímého pouzdra ve srovnání s infiltrací v lokální anestezii a kontrolní skupinou
  • Srovnání mezi blokem přímého pouzdra a infiltrací lokální anestezie a kontrolní skupinou na snížení neklidu během pooperační rekonvalescence Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají skupinu s ultrazvukem naváděným přímým pouzdrem se skupinou s infiltrací lokální anestezie a kontrolní skupinou podívejte se na indikátory pooperační bolesti a výskyt bdělého neklidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační emergentní delirium je v klinické praxi častým jevem s incidencí do 20 % až 80 %. V lékařské komunitě je to již dlouho předmětem zájmu a výzkumu. V posledních letech, s neustálým zdokonalováním a aktualizací anesteziologické technologie, je výzkum pediatrického deliria pro akutní případy stále hlubší a hlubší.

Cílem této studie bylo porovnat výskyt bolesti a agitovanosti při zotavení po jednoportové laparoskopické reparaci tříselné kýly u dětí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snížení pooperační bolesti blokádou přímého pouzdra ve srovnání s infiltrací v lokální anestezii a kontrolní skupinou
  • Srovnání mezi blokem přímého pouzdra a infiltrací lokální anestezie a kontrolní skupinou na snížení neklidu během pooperační rekonvalescence Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají skupinu s ultrazvukem naváděným přímým pouzdrem se skupinou s infiltrací lokální anestezie a kontrolní skupinou podívejte se na indikátory pooperační bolesti a výskyt bdělého neklidu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 0513
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 5~12 let Muž a žena Měla by být provedena operace jednootvorové tříselné kýly Rodiče se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující neuropatie Koagulopatie Lokální kožní infekce Jaterní, ledvinové nebo kardiorespirační selhání Alergie na lokální anestetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina R: Skupina bloků dolního přímého břišního pouzdra vedená ultrazvukem
Pod ultrazvukovou kontrolou byla sonda příčně umístěna v laterální úrovni pupku. Pomocí techniky in-plane byla jehla posouvána, dokud nebyla proražena zadní strana přímého svalu. Žádná krev a žádný plyn nebyly odebrány; dále byl zpočátku injikován malý objem fyziologického roztoku, aby se zajistilo, že hrot jehly byl správně umístěn. Když byla jehla umístěna mezi zadní přímý sval a zadní pouzdro, bylo bilaterálně injikováno 5 ml 0,25% ropivakainu.
Postup: Ultrazvukem vedený blok pouzdra dolního přímého břišního svalu
Pod ultrazvukovou kontrolou byla sonda příčně umístěna v laterální úrovni pupku. Pomocí techniky in-plane byla jehla posouvána, dokud nebyla proražena zadní strana přímého svalu. Žádná krev a žádný plyn nebyly odebrány; dále byl zpočátku injikován malý objem fyziologického roztoku, aby se zajistilo, že hrot jehly byl správně umístěn. Když byla jehla umístěna mezi zadní přímý sval a zadní pouzdro, bylo bilaterálně injikováno 5 ml 0,25% ropivakainu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nic s tím nedělej
Experimentální: Infiltrační skupina pro lokální anestezii
Do peripupeční šňůry byly injikovány léky pro lokální anestezii
Postup: Infiltrace lokální anestezie
Do peripupeční šňůry byly injikovány léky pro lokální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC).
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci
Škálová metoda Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) je účinná metoda používaná především pro hodnocení pooperační bolesti u dětí. Obsahuje 5 obsahů: Obličej, Nohy, Aktivita, Pláč a Útěcha. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 2, přičemž nejvyšší celkové skóre je 10. Pomocí metody stupnice FLACC potřebují lékaři děti pozorovat 1 až 15 minut. Skóre bolesti získá zdravotnický personál podle pozorované situace dětí a obsahu v kvantifikační tabulce. Celkové skóre se získá sečtením skóre každého obsahu v rozsahu od 0 do 10. Čím vyšší skóre, tím vyšší bolest. Lékaři mohou děti pozorovat při běžných prohlídkách. Dotkněte se a změňte polohu dítěte, abyste určili bolest dítěte a lépe posoudili napětí a odpor jeho těla.
0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) stupnice
Časové okno: Hodnocení se provádělo 5 minut a 10 minut po probuzení a získalo se nejvyšší skóre
Škála PAED je spolehlivým nástrojem pro hodnocení pooperačního deliria u dětí, zahrnující 5 bodových položek, a to oční kontakt s pečujícími osobami, cílevědomé činnosti, poznávání okolního prostředí, neklid a pohodlí dětí. Každá položka hodnocení může být rozdělena do úrovní 1 až 5 podle stupně s 0 až 4 body a maximální celkové skóre je 20 bodů. Skóre ≥10 na stupnici PAED indikuje přítomnost pooperačního deliria a skóre ≥15 indikuje přítomnost těžkého pooperačního deliria
Hodnocení se provádělo 5 minut a 10 minut po probuzení a získalo se nejvyšší skóre

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní použití anestetik během operace
Časové okno: Perioperační období
Kumulativní použití remifentanilu a propofolu během operace.
Perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-K036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita zotavení

Klinické studie na Ultrazvukem vedený blok pouzdra dolního přímého břišního svalu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit