Az ultrahang alatti idegblokk hatása a posztoperatív prognózisra gyermekeknél
2024. január 4. frissítette: Affiliated Hospital of Nantong University
Az ultrahanggal vezérelt rectus hashüvelyblokk hatása a fájdalomcsillapításra és izgatottságra az ébredési időszakban gyermekeknél az egyportos laparoszkópos inguinalis hernia javítása után
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a fájdalom és a felépülési izgatottság előfordulását az egyportos laparoszkópos inguinalis hernia helyreállítása után gyermekeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A posztoperatív fájdalom csökkentése rectus hüvely blokk segítségével a helyi érzéstelenítéssel végzett infiltrációhoz és a kontrollcsoporthoz képest
- A rectus hüvely blokk és a helyi érzéstelenítéses infiltráció és a kontrollcsoport összehasonlítása a posztoperatív felépülés során fellépő izgatottság csökkentéséről Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják az ultrahanggal vezérelt rectus hüvelyes csoportot a helyi érzéstelenítéses infiltrációs csoporttal és a kontrollcsoporttal. nézze meg a posztoperatív fájdalom mutatóit és az ébrenléti izgatottság előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív felbukkanás delírium gyakori jelenség a klinikai gyakorlatban, előfordulási aránya akár 20-80%. Régóta aggodalomra ad okot és kutatási témát az orvosi közösségben. Az elmúlt években az anesztézia technológia folyamatos fejlesztésével és korszerűsítésével a gyermekgyógyászati embrionális delírium kutatása egyre elmélyültebbé vált.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a fájdalom és a felépülési izgatottság előfordulását az egyportos laparoszkópos inguinalis hernia helyreállítása után gyermekeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A posztoperatív fájdalom csökkentése rectus hüvely blokk segítségével a helyi érzéstelenítéssel végzett infiltrációhoz és a kontrollcsoporthoz képest
- A rectus hüvely blokk és a helyi érzéstelenítéses infiltráció és a kontrollcsoport összehasonlítása a posztoperatív felépülés során fellépő izgatottság csökkentéséről Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják az ultrahanggal vezérelt rectus hüvelyes csoportot a helyi érzéstelenítéses infiltrációs csoporttal és a kontrollcsoporttal. nézze meg a posztoperatív fájdalom mutatóit és az ébrenléti izgatottság előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 0513
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 5-12 éves Férfi és nő Egylyukú lágyéksérv-javító műtétet kell végezni A szülők önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, és tájékozott beleegyezésüket írtak alá
Kizárási kritériumok:
- Meglévő neuropátia Coagulopathia Helyi bőrfertőzés Máj-, vese- vagy szív-légzési elégtelenség Helyi érzéstelenítő allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: R csoport: Ultrahanggal vezérelt alhasi rectus tokblokk csoport
Ultrahangos irányítás mellett a szondát keresztirányban a köldök oldalsó szintjére helyeztük.
Az in-plane technikával a tűt addig toltuk előre, amíg az egyenes izom hátulsó oldalát át nem hatoltuk.
Nem szívtak vissza sem vért, sem gázt; továbbá kezdetben kis mennyiségű sóoldatot fecskendeztek be annak biztosítására, hogy a tű hegye megfelelően legyen elhelyezve.
Amikor a tűt a hátsó rectusz izom és a hátsó hüvely között helyezték el, 5 ml 0,25%-os ropivakaint fecskendeztünk be bilaterálisan.
|
Ultrahangos irányítás mellett a szondát keresztirányban a köldök oldalsó szintjére helyeztük.
Az in-plane technikával a tűt addig toltuk előre, amíg az egyenes izom hátulsó oldalát át nem hatoltuk.
Nem szívtak vissza sem vért, sem gázt; továbbá kezdetben kis mennyiségű sóoldatot fecskendeztek be annak biztosítására, hogy a tű hegye megfelelően legyen elhelyezve.
Amikor a tűt a hátsó rectus izom és a hátsó hüvely között helyezték el, 5 ml 0,25%-os ropivakaint fecskendeztek be bilaterálisan.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ne csinálj vele semmit
|
|
|
Kísérleti: Helyi érzéstelenítés infiltrációs csoport
Helyi érzéstelenítő szereket fecskendeztek a köldökzsinórba
|
Helyi érzéstelenítő szereket fecskendeztek a köldökzsinórba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) pontszám
Időkeret: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után
|
A Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) skála módszere egy hatékony módszer, amelyet főként a posztoperatív fájdalom értékelésére használnak gyermekeknél.
5 tartalmat tartalmaz: Arc, Lábak, Tevékenység, Sírás és Vigasztalhatóság.
Minden elemet 0-tól 2-ig terjedő skálán értékelnek, a legmagasabb összpontszám 10.
A FLACC skála módszerével az orvosoknak 1-15 percig kell megfigyelniük a gyermekeket.
A fájdalompontszámot az egészségügyi személyzet a megfigyelt gyermekek helyzete és a mennyiségi táblázatban szereplő tartalom alapján kapja meg.
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy az egyes tartalmak pontszámait összeadjuk, 0 és 10 között.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.
Az orvosok megfigyelhetik a gyermekeket a rutinvizsgálatok során.
Érintse meg és változtassa meg a gyermek helyzetét, hogy meghatározza a gyermek fájdalmát, és jobban felmérje testének feszültségét és ellenállását.
|
0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után
|
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skála
Időkeret: Az értékeléseket 5 perccel és 10 perccel az ébredés után végezték el, és a legmagasabb pontszámot vették fel
|
A PAED skála megbízható eszköz a gyermekek posztoperatív delíriumának felmérésére, amely 5 pontozási elemet tartalmaz, nevezetesen a gondozókkal való szemkontaktust, a céltudatos tevékenységeket, a környező környezet megismerését, valamint a gyermekek nyugtalanságát és kényelmét.
Az egyes értékelési tételek fokozat szerint 1-től 5-ig terjedő szintre oszthatók, 0-4 ponttal, a maximális összpontszám pedig 20 pont.
A PAED skálán a ≥10 érték a posztoperatív delírium jelenlétét jelzi, a ≥15 pedig a súlyos posztoperatív delírium jelenlétét
|
Az értékeléseket 5 perccel és 10 perccel az ébredés után végezték el, és a legmagasabb pontszámot vették fel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzéstelenítő gyógyszerek kumulatív alkalmazása a műtét során
Időkeret: Perioperatív időszak
|
A remifentanil és a propofol kumulatív alkalmazása a műtét során.
|
Perioperatív időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-K036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .