Efeito do bloqueio nervoso sob ultrassom no prognóstico pós-operatório em crianças
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Efeito do bloqueio da bainha do reto abdominal guiado por ultrassom na analgesia e agitação durante o período de despertar em crianças após correção de hérnia inguinal laparoscópica por portal único
O objetivo deste estudo foi comparar a incidência de dor e agitação de recuperação após correção de hérnia inguinal laparoscópica por portal único em crianças. As principais questões que pretende responder são:
- Redução da dor pós-operatória por bloqueio da bainha do reto em comparação com infiltração de anestesia local e grupo controle
- Uma comparação entre bloqueio da bainha do reto e infiltração de anestesia local e grupo controle na redução da agitação durante a recuperação pós-operatória observe os indicadores de dor pós-operatória e a incidência de agitação ao acordar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O delirium pós-operatório é um fenômeno comum na prática clínica, com incidência de até 20% a 80%. Há muito tempo é um tema de preocupação e pesquisa na comunidade médica. Nos últimos anos, com a melhoria contínua e atualização da tecnologia de anestesia, a pesquisa sobre o delirium de emergência pediátrica tornou-se cada vez mais aprofundada.
O objetivo deste estudo foi comparar a incidência de dor e agitação de recuperação após correção de hérnia inguinal laparoscópica por portal único em crianças. As principais questões que pretende responder são:
- Redução da dor pós-operatória por bloqueio da bainha do reto em comparação com infiltração de anestesia local e grupo controle
- Uma comparação entre bloqueio da bainha do reto e infiltração de anestesia local e grupo controle na redução da agitação durante a recuperação pós-operatória observe os indicadores de dor pós-operatória e a incidência de agitação ao acordar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 0513
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 5~12 anos Homens e mulheres Deve ser realizada cirurgia de reparo de hérnia inguinal com orifício único Os pais se voluntariaram para participar do estudo e assinaram um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Neuropatia preexistente Coagulopatia Infecção cutânea local Insuficiência hepática, renal ou cardiorrespiratória Alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo R: Grupo de bloqueio da bainha do reto abdominal guiado por ultrassom
Sob orientação ultrassonográfica, a sonda foi colocada transversalmente no nível lateral do umbigo.
Usando a técnica no plano, a agulha foi avançada até que o aspecto posterior do músculo reto fosse penetrado.
Nenhum sangue e nenhum gás foi retirado; além disso, um pequeno volume de solução salina foi injetado inicialmente para garantir que a ponta da agulha estivesse posicionada corretamente.
Quando a agulha estava localizada entre o músculo reto posterior e a bainha posterior, foram injetados 5ml de ropivacaína a 0,25% bilateralmente.
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Sob orientação ultrassonográfica, a sonda foi colocada transversalmente no nível lateral do umbigo.
Usando a técnica no plano, a agulha foi avançada até que o aspecto posterior do músculo reto fosse penetrado.
Nenhum sangue e nenhum gás foi retirado; além disso, um pequeno volume de solução salina foi injetado inicialmente para garantir que a ponta da agulha estivesse posicionada corretamente.
Quando a agulha estava localizada entre o músculo reto posterior e a bainha posterior, foram injetados 5ml de ropivacaína a 0,25% bilateralmente
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não faça nada com isso
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Experimental: Grupo de infiltração de anestesia local
Drogas anestésicas locais foram injetadas no cordão periumbilical
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Drogas anestésicas locais foram injetadas no cordão periumbilical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Consolabilidade de Choro de Atividade de Pernas do Rosto (FLACC)
Prazo: 0,2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório
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O método da escala Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) é um método eficaz usado principalmente para avaliação da dor pós-operatória em crianças.
Inclui 5 conteúdos: Rosto, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 2, sendo a maior pontuação total 10.
Usando o método da escala FLACC, os médicos precisam observar as crianças de 1 a 15 minutos.
O escore de dor é obtido pela equipe médica de acordo com a situação da criança observada e o conteúdo da tabela de quantificação.
A pontuação total é obtida pela soma das notas de cada conteúdo, variando de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, maior a dor.
Os médicos podem observar as crianças durante os exames de rotina.
Toque e mude a posição da criança para determinar a dor da criança e avaliar melhor sua tensão e resistência corporal.
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0,2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório
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Escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)
Prazo: As avaliações foram realizadas 5 minutos e 10 minutos após o despertar, e a maior pontuação foi tomada
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A escala PAED é uma ferramenta confiável para avaliar o delirium pós-operatório em crianças, incluindo 5 itens de pontuação, ou seja, contato visual com os cuidadores, atividades intencionais, cognição do ambiente circundante e desconforto e conforto das crianças.
Cada item de avaliação pode ser dividido em níveis de 1 a 5 de acordo com o grau, com 0 a 4 pontos respectivamente, sendo que a pontuação total máxima é de 20 pontos.
Uma pontuação ≥10 na escala PAED indica a presença de delirium pós-operatório e uma pontuação ≥15 indica a presença de delirium pós-operatório grave
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As avaliações foram realizadas 5 minutos e 10 minutos após o despertar, e a maior pontuação foi tomada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso cumulativo de drogas anestésicas durante a cirurgia
Prazo: Período perioperatório
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O uso cumulativo de remifentanil e propofol durante a operação.
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Período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-K036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .