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Effet du bloc nerveux sous échographie sur le pronostic postopératoire chez les enfants

4 janvier 2024 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University

Effet du bloc de la gaine du rectus abdominis guidé par ultrasons sur l'analgésie et l'agitation pendant la période d'éveil chez les enfants après la réparation d'une hernie inguinale laparoscopique à port unique

Le but de cette étude était de comparer l'incidence de la douleur et de l'agitation de récupération après la réparation d'une hernie inguinale par laparoscopie à port unique chez les enfants. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Réduction de la douleur postopératoire par bloc de la gaine rectale par rapport à l'infiltration sous anesthésie locale et au groupe témoin
  • Une comparaison entre le bloc de la gaine droite et le groupe infiltration sous anesthésie locale et contrôle sur la réduction de l'agitation lors de la récupération postopératoire S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront le groupe gaine droite sous anesthésie locale avec le groupe infiltration sous anesthésie locale et le groupe contrôle pour examiner les indicateurs de douleur postopératoire et l'incidence de l'agitation au réveil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le délire d'émergence postopératoire est un phénomène courant en pratique clinique, avec un taux d'incidence allant jusqu'à 20 % à 80 %. C'est depuis longtemps un sujet de préoccupation et de recherche dans la communauté médicale. Ces dernières années, avec l'amélioration continue et la mise à jour de la technologie d'anesthésie, la recherche sur le délire d'émergence pédiatrique est devenue de plus en plus approfondie.

Le but de cette étude était de comparer l'incidence de la douleur et de l'agitation de récupération après la réparation d'une hernie inguinale par laparoscopie à port unique chez les enfants. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Réduction de la douleur postopératoire par bloc de la gaine rectale par rapport à l'infiltration sous anesthésie locale et au groupe témoin
  • Une comparaison entre le bloc de la gaine droite et le groupe infiltration sous anesthésie locale et contrôle sur la réduction de l'agitation lors de la récupération postopératoire S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront le groupe gaine droite sous anesthésie locale avec le groupe infiltration sous anesthésie locale et le groupe contrôle pour examiner les indicateurs de douleur postopératoire et l'incidence de l'agitation au réveil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xingguo Xu, Dr
  • Numéro de téléphone: 18621526251
  • E-mail: xxgtdfy@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 0513
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 5 à 12 ans Homme et femme Une opération de réparation d'une hernie inguinale à trou unique doit être effectuée Les parents se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Neuropathie préexistante Coagulopathie Infection cutanée locale Insuffisance hépatique, rénale ou cardiorespiratoire Allergie à l'anesthésique local

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe R : groupe de blocage de la gaine du muscle droit inférieur de l'abdomen guidé par échographie
Sous guidage échographique, la sonde était placée transversalement au niveau latéral de l'ombilic. En utilisant la technique dans le plan, l'aiguille a été avancée jusqu'à ce que la face postérieure du muscle droit soit pénétrée. Aucun sang et aucun gaz n'ont été aspirés; en outre, un petit volume de solution saline a été initialement injecté pour s'assurer que la pointe de l'aiguille était correctement positionnée. Lorsque l'aiguille était située entre le muscle droit postérieur et la gaine postérieure, 5 ml de ropivacaïne à 0,25 % ont été injectés bilatéralement.
Procédure: Bloc de gaine du bas de l'abdomen guidé par ultrasons
Sous guidage échographique, la sonde était placée transversalement au niveau latéral de l'ombilic. En utilisant la technique dans le plan, l'aiguille a été avancée jusqu'à ce que la face postérieure du muscle droit soit pénétrée. Aucun sang et aucun gaz n'ont été aspirés; en outre, un petit volume de solution saline a été initialement injecté pour s'assurer que la pointe de l'aiguille était correctement positionnée. Lorsque l'aiguille était située entre le muscle droit postérieur et la gaine postérieure, 5 ml de ropivacaïne à 0,25 % ont été injectés bilatéralement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ne rien faire avec
Expérimental: Groupe Anesthésie Locale Infiltration
Des médicaments d'anesthésie locale ont été injectés dans le cordon péri-ombilical
Procédure: Infiltration d'anesthésie locale
Des médicaments d'anesthésie locale ont été injectés dans le cordon péri-ombilical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Délai: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l'opération
La méthode de l'échelle Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) est une méthode efficace principalement utilisée pour l'évaluation de la douleur postopératoire chez les enfants. Il comprend 5 contenus : Visage, Jambes, Activité, Cri et Consolabilité. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 2, la note totale la plus élevée étant de 10. En utilisant la méthode de l'échelle FLACC, les médecins doivent observer les enfants pendant 1 à 15 minutes. Le score de douleur est obtenu par le personnel médical en fonction de la situation observée des enfants et du contenu du tableau de quantification. Le score total est obtenu en additionnant les scores de chaque contenu, allant de 0 à 10. Plus le score est élevé, plus la douleur est élevée. Les médecins peuvent observer les enfants lors des examens de routine. Touchez et changez la position de l'enfant pour déterminer la douleur de l'enfant et mieux évaluer la tension et la résistance de son corps.
0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l'opération
Échelle de délire d'émergence en anesthésie pédiatrique (PAED)
Délai: Les évaluations ont été effectuées 5 minutes et 10 minutes après le réveil, et le score le plus élevé a été pris
L'échelle PAED est un outil fiable pour évaluer le délire postopératoire chez l'enfant, comprenant 5 items de notation, à savoir le contact visuel avec les soignants, les activités intentionnelles, la cognition de l'environnement environnant, ainsi que le malaise et le confort des enfants. Chaque élément d'évaluation peut être divisé en niveaux 1 à 5 selon le diplôme, avec 0 à 4 points respectivement, et le score total maximum est de 20 points. Un score ≥10 sur l'échelle PAED indique la présence d'un délire postopératoire, et un score ≥15 indique la présence d'un délire postopératoire sévère
Les évaluations ont été effectuées 5 minutes et 10 minutes après le réveil, et le score le plus élevé a été pris

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation cumulée de médicaments anesthésiques pendant la chirurgie
Délai: Période périopératoire
L'utilisation cumulée de rémifentanil et de propofol pendant l'opération.
Période périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Nantong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-K036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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