Effect van zenuwblokkade onder echografie op postoperatieve prognose bij kinderen
4 januari 2024 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
Effect van echogeleide rectus abdominis-schedeblok op analgesie en agitatie tijdens de ontwakingsperiode bij kinderen na laparoscopische liesbreukreparatie met één poort
Het doel van deze studie was om de incidentie van pijn en herstelagitatie na laparoscopisch herstel van een liesbreuk bij kinderen te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindering van postoperatieve pijn door blokkade van de rectusschede in vergelijking met lokale anesthesie-infiltratie en controlegroep
- Een vergelijking tussen rectusschedeblok en lokale anesthesie-infiltratie- en controlegroep over de vermindering van agitatie tijdens postoperatief herstel kijk naar postoperatieve pijnindicatoren en de incidentie van wakkere agitatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief opkomend delirium is een veel voorkomend verschijnsel in de klinische praktijk, met een incidentie van 20% tot 80%. Het is al lang een punt van zorg en onderzoek in de medische gemeenschap. In de afgelopen jaren, met de voortdurende verbetering en actualisering van de anesthesietechnologie, is het onderzoek naar pediatrisch opkomende delirium steeds diepgaander geworden.
Het doel van deze studie was om de incidentie van pijn en herstelagitatie na laparoscopisch herstel van een liesbreuk bij kinderen te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindering van postoperatieve pijn door blokkade van de rectusschede in vergelijking met lokale anesthesie-infiltratie en controlegroep
- Een vergelijking tussen rectusschedeblok en lokale anesthesie-infiltratie- en controlegroep over de vermindering van agitatie tijdens postoperatief herstel kijk naar postoperatieve pijnindicatoren en de incidentie van wakkere agitatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 0513
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 5~12 jaar oud Man en vrouw Enkelvoudige liesbreukhersteloperatie moet worden uitgevoerd Ouders hebben vrijwillig deelgenomen aan het onderzoek en hebben een geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande neuropathie Coagulopathie Lokale huidinfectie Lever-, nier- of cardiorespiratoire insufficiëntie Lokale anesthesieallergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: R-groep: door echografie geleide onderste abdominis rectus-schedeblokgroep
Onder echogeleide werd de sonde dwars op het laterale niveau van de navel geplaatst.
Met behulp van de in-plane-techniek werd de naald voortbewogen totdat het posterieure aspect van de rectusspier was gepenetreerd.
Er werd geen bloed en geen gas teruggezogen; bovendien werd aanvankelijk een klein volume zoutoplossing geïnjecteerd om ervoor te zorgen dat de naaldpunt correct was geplaatst.
Toen de naald zich tussen de achterste rectusspier en de achterste schede bevond, werd bilateraal 5 ml 0,25% ropivacaïne geïnjecteerd.
|
Onder echogeleide werd de sonde dwars op het laterale niveau van de navel geplaatst.
Met behulp van de in-plane-techniek werd de naald voortbewogen totdat het posterieure aspect van de rectusspier was gepenetreerd.
Er werd geen bloed en geen gas teruggezogen; bovendien werd aanvankelijk een klein volume zoutoplossing geïnjecteerd om ervoor te zorgen dat de naaldpunt correct was geplaatst.
Toen de naald zich tussen de achterste rectusspier en de achterste schede bevond, werd 5 ml 0,25% ropivacaïne bilateraal geïnjecteerd
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Doe er niets mee
|
|
|
Experimenteel: Lokale anesthesie infiltratie Groep
Lokale anesthesiemedicijnen werden in de peri-navelstreng geïnjecteerd
|
Lokale anesthesiemedicijnen werden in de peri-navelstreng geïnjecteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Face Legs Activity Cry Troostbaarheidsscore (FLACC).
Tijdsspanne: 0,2, 4, 6, 12, 24, 36 en 48 uur postoperatief
|
De Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC)-schaalmethode is een effectieve methode die voornamelijk wordt gebruikt voor postoperatieve pijnbeoordeling bij kinderen.
Het bevat 5 inhoud: Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen en Troostbaarheid.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 2, waarbij de hoogste totaalscore 10 is.
Met behulp van de FLACC-schaalmethode moeten artsen kinderen 1 tot 15 minuten observeren.
De pijnscore wordt door de medische staf verkregen op basis van de geobserveerde situatie van het kind en de inhoud van de kwantificeringstabel.
De totale score wordt verkregen door de scores van elke inhoud op te tellen, variërend van 0 tot 10.
Hoe hoger de score, hoe hoger de pijn.
Artsen kunnen kinderen observeren tijdens routinecontroles.
Raak de positie van het kind aan en verander deze om de pijn van het kind te bepalen en de spanning en weerstand van het lichaam beter te beoordelen.
|
0,2, 4, 6, 12, 24, 36 en 48 uur postoperatief
|
|
Pediatrische anesthesie Emergence Delirium (PAED) schaal
Tijdsspanne: Beoordelingen werden 5 minuten en 10 minuten na het ontwaken uitgevoerd en de hoogste score werd genomen
|
De PAED-schaal is een betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van postoperatief delirium bij kinderen, inclusief 5 score-items, namelijk oogcontact met zorgverleners, doelgerichte activiteiten, cognitie van de omgeving en het onbehagen en comfort van kinderen.
Elk evaluatie-item kan worden onderverdeeld in niveaus 1 tot 5, afhankelijk van de graad, met respectievelijk 0 tot 4 punten, en de maximale totaalscore is 20 punten.
Een score van ≥10 op de PAED-schaal duidt op de aanwezigheid van postoperatief delier en een score van ≥15 op de aanwezigheid van ernstig postoperatief delier
|
Beoordelingen werden 5 minuten en 10 minuten na het ontwaken uitgevoerd en de hoogste score werd genomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief gebruik van anesthetica tijdens operaties
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Het cumulatieve gebruik van remifentanil en propofol tijdens de operatie.
|
Perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-K036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .