このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鼻咽頭弁機構に対する腺扁桃摘出術の影響

2023年4月7日 更新者:Fatma Mohamed Abdallah、Assiut University
  1. 扁桃摘出術、アデノイド切除術またはアデノイド扁桃摘出術の安全性を評価するには、口蓋咽頭弁機構を使用します。
  2. アデノ扁桃摘出術後の口蓋咽頭機能障害を予測および予防すること。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 口蓋帆咽頭機構は、硬口蓋の後面から咽頭後壁まで伸びる筋肉弁で構成され、口蓋帆、咽頭側壁、および咽頭後壁を含みます。口蓋帆咽頭機構の機能は、密閉を作り出すことです。口蓋帆と咽頭壁の間で、発話などのさまざまな目的のために口腔と鼻腔を分離します。 口蓋帆咽頭閉鎖は、口蓋帆挙筋、口蓋垂筋、上咽頭収縮筋、口蓋咽頭筋、口蓋舌筋、および卵管咽頭筋を含むいくつかの口蓋咽頭筋の収縮によって達成される。 テンソル veli palatini は、耳管機能に関与していると考えられています (1)。 口蓋帆咽頭閉鎖パターンは次のように分類できます。矢状、咽頭正中線に向かって咽頭側壁の優勢な動きがある場合、円形、咽頭側壁と軟口蓋のバランスの取れた動きが観察されます。 Passavant's ridge を伴う円形で、円形の閉鎖は、後咽頭壁の Passavant's ridge と呼ばれる粘膜ひだの発達に関連しています。

口蓋咽頭機能障害 (VPD) は、口頭音の生成中に口蓋咽頭弁が一貫して完全に閉じない状態です。 鼻咽頭機能不全は、異常な解剖学的構造 (鼻咽頭機能不全)、異常な神経生理学 (鼻咽頭機能不全)、または特定の関節エラー (鼻咽頭の誤学習) によって引き起こされる可能性があります (2)。 口蓋咽頭機能障害 (VPD) は、発話中に鼻腔に空気が漏れる一連の障害を表す総称です。 その結果、音声サンプルは過鼻性、鼻音、明瞭度の低下を示す可能性があります (3)。 口蓋帆咽頭機能不全の病因:(潜在的な口蓋粘膜下裂、神経筋障害、残存アデノイド組織、古典的な口蓋下裂、口蓋可動性の低下、行動障害、正常な口蓋、22q11欠失、術後鼻咽頭炎、扁桃摘出による瘢痕化)。(4) 肥大性扁桃腺は、非常に大きいため、後部の顔面柱を押して咽頭に侵入します。 これは、鼻咽頭鏡検査で簡単に見ることができます。 これが発生すると、咽頭側壁の動きに機能的および機械的干渉の両方が発生する可能性があります。 まれに、扁桃腺 (または両方) が非常に大きく、口蓋帆と後咽頭壁の間の領域まで伸び、口蓋帆咽頭閉鎖を妨げることがあります。 肥大性扁桃腺が口蓋咽頭機能に干渉する (そして気道にも影響を与える (5)) 場合、これは扁桃摘出術で修正できます。 アデノイドは通常の口蓋帆接触の場所にあるため、ほとんどの子供は実際に口蓋帆閉鎖を持っています。 アデノイド組織は幼児期に最も顕著ですが、6 歳頃から徐々に萎縮し始めます。 思春期が始まると、アデノイド組織の重大な、時には突然の萎縮が起こり、口蓋帆と咽頭後壁の間の距離が増加します。 口蓋帆が正常な場合、咽頭の深さの違いに合わせて伸びます。したがって、正常な鼻咽頭閉鎖が維持されます(6)。 アデノ扁桃摘出術後に鼻咽腔閉鎖不全 (VPI) を発症した 15 人の非口蓋裂の子供。 1970 年から 1993 年の間に、平均年齢 6.2 歳 (範囲 4.3 ~ 11 歳) の 8 人の男の子と 7 人の女の子が治療を受けました。 自発的な解決を可能にするための2年間の保守的な管理の後、47%のみ(7人の子供)が正常な共鳴を達成しました. 言語療法は、主に、関連のない調音エラーのある 4 人の患者に使用されました。 53% (8 人の子供) が持続的な過鼻症のために手術を必要とし、6 人に咽頭形成術が行われ、1 人の子供に後咽頭軟骨移植片が挿入されました。 1つのケースはまだ外科的介入を受けています。 アデノ扁桃摘出術後にVPIを発症した非口唇裂児の半数は、保守的な管理に反応します.(7) 2015 年 1 月 1 日から 2020 年 4 月 30 日までに Great Ormond Street Hospital for Children の学際的な VPI クリニックで診察を受けた患者に対して遡及的データ収集が行われました。 以前に扁桃腺手術を受けた小児患者で、口蓋裂または発話および言語障害の証拠がない小児患者が研究に含まれた.29患者 16人は以前にアデノイド扁桃摘出術を受けており、13人は孤立したアデノイド切除術を受けており、選択基準を満たしていました。 発話が正常な患者はいなかった。 10 人の患者が言語療法のみで治療されたのに対し、17 例では外科的介入が必要でした。 治療を受け、適切にフォローアップを記録した集団では、発話の改善が 86.9% で認められ、最後のレビューでは 30.4% で口頭の共鳴が見られました。 重度の過鼻症の患者のうち、すべてが改善しましたが、最後の診療所のレビューでいくらかの持続性過鼻症がありました(8)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

-アデノイド切除術または扁桃摘出術またはアデノイド扁桃摘出術を受ける予定の小児患者(4歳から12歳までの年齢)

除外基準:

  • 口蓋裂の臨床診断。
  • 粘膜下口蓋裂の臨床診断
  • 神経筋障害。
  • 頭蓋顔面症候群の患者。
  • 精神遅滞患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:鼻咽頭弁機構におけるアデノ扁桃摘出術の効果
アデノ扁桃摘出術を行い、その効果を口蓋咽頭弁に示します
1回のセッションでアデノイド、扁桃腺の除去
アデノイドの除去
扁桃腺の除去
他の:鼻咽頭弁機構におけるアデノイド切除術の効果
アデノイド切除術を行い、口蓋帆咽頭弁でその効果を示します
アデノイドの除去
他の:鼻咽頭弁機構における扁桃摘出術の効果
扁桃腺摘出術を行い、口蓋帆咽頭弁でその効果を示します
扁桃腺の除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アデノ扁桃摘出術後の口蓋咽頭機能障害の評価。
時間枠:一年
鼻咽頭機能障害は、術前および術後に光ファイバー内視鏡評価を行うことによって評価されます。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Azzam Abdel-Razek, Professor、Assiut University ENT Department
  • スタディディレクター:Mahmoud Aly Ragae, Lecturer、Assiut University ENT Department
  • スタディディレクター:Hanan Abd El Rashed Mohamed, Lecturer、Assiut University ENT Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月14日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月7日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月7日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する