Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av adenotonsillektomi på Velofaryngeal ventilmekanism

7 april 2023 uppdaterad av: Fatma Mohamed Abdallah, Assiut University
  1. För att bedöma säkerheten av tonsillektomi, adenoidektomi eller adenotonsillektomi resultat till Velopharyngeal Valve Mechanism.
  2. För att förutsäga och förhindra välofaryngeal dysfunktion efter adenotonsillektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INLEDNING Velofarynxmekanismen består av en muskelklaff som sträcker sig från den bakre ytan av den hårda gommen till den bakre svalgväggen och inkluderar velum, laterala svalgväggar och den bakre svalgväggen. Velofarynxmekanismens funktion är att skapa en tät tätning mellan velum och svalgväggar för att separera mun- och näshålan för olika ändamål, inklusive tal. Velofaryngeal stängning åstadkoms genom sammandragning av flera velofaryngeala muskler inklusive levator veli palatini, musculus uvulae, superior pharyngeal constrictor, palatopharyngeus, palatoglossus och salpingopharyngeus. Tensor veli palatini tros vara ansvarig för eustakiska rörets funktion.(1) Velofaryngeala stängningsmönster kan klassificeras enligt följande: koronala, där det finns en övervägande rörelse av mjuk gom mot den bakre svalgväggen; sagittal, där det finns en övervägande rörelse av de laterala svalgväggarna mot svalgets mittlinje, cirkulär, där balanserade rörelser av laterala svalgväggar och mjuka gommen observeras; cirkulär med Passavants ås, där den cirkulära förslutningen är förknippad med utvecklingen av ett slemhinneveck vid namn Passavants ås på bakre svalgväggen.

Velofaryngeal dysfunktion (VPD) är ett tillstånd där velofarynxklaffen inte stängs konsekvent och fullständigt under produktionen av orala ljud. Velofaryngeal dysfunktion kan orsakas av onormal anatomi (velofaryngeal insufficiens), onormal neurofysiologi (velofaryngeal inkompetens) eller särskilda artikulationsfel (velofaryngeal missinlärning)(2). Velofaryngeal dysfunktion (VPD) är en generisk term som beskriver en uppsättning störningar som resulterar i att luft läcker in i näsgångarna under talproduktion. Som ett resultat kan talprover visa hypernasalitet, nasala emissioner och dålig förståelse.(3) Etiologier av velofaryngeal insufficiens:( Ockult submukös gomspalt, neuromuskulär störning, kvarvarande adenoidvävnad, klassisk submukös gomspalt, dålig palatal rörlighet, beteendestörning, normal gomspalt, 22q11 deletion, postoperativ nasofaryngit från tonsil-hyperlectropharyngit, scarnsill-cancerring). vara så stora att de trycker mot de bakre fauciala pelarna och tränger in i svalget. Detta kan lätt ses genom nasofaryngoskopi. När detta inträffar kan det orsaka både en funktionell och mekanisk störning av lateral svalgväggsrörelse. I sällsynta fall är en tonsill (eller båda) så stor att den sträcker sig upp till området mellan velum och bakre svalgväggen, vilket stör den velofaryngeala stängningen. När hypertrofiska tonsiller stör velofarynxfunktionen (och även påverkar luftvägarna(5), kan detta korrigeras med en tonsillektomi. De flesta barn har faktiskt veloadenoidal stängning eftersom adenoiderna är i stället för normal velarkontakt. Adenoidvävnad är mest framträdande hos mycket små barn men börjar långsamt atrofieras vid 6 års ålder. Med början av puberteten kan det uppstå betydande, och ibland plötslig, atrofi av adenoidvävnaden, vilket orsakar en ökning av avståndet mellan velum och bakre svalgväggen. Om velumet är normalt sträcker det sig för att tillgodose skillnaden i djupet av svalget; således bibehålls normal velofaryngeal stängning(6). 15 barn utan gomspalt som utvecklade velofaryngeal inkompetens (VPI) efter adenotonsillektomi. Åtta pojkar och 7 flickor med en medelålder på 6,2 år (intervall 4,3-11 år) behandlades mellan 1970 och 1993. Efter 2 års konservativ behandling för att möjliggöra spontan upplösning uppnådde endast (7 barn) 47 % normal resonans. Talterapi användes huvudsakligen för de fyra patienterna med orelaterade artikulationsfel. Femtiotre procent (8 barn) behövde opereras för ihållande hypernasalitet och hos 6 gjordes en faryngoplastik och hos ett barn sattes ett bakre svalgbrosktransplantat. Ett fall ska fortfarande ha kirurgiskt ingrepp. Hälften av de barn som inte är kluven som utvecklar VPI efter adenotonsillektomi kommer att svara på konservativ behandling.(7) Retrospektiv datainsamling utfördes för patienter som sågs på Great Ormond Street Hospital for Children multidisciplinära VPI-klinik från den 1 januari 2015 till 30 april 2020. Pediatriska patienter med tidigare adenotonsillär kirurgi och inga tecken på gomspalt eller tal- och språkstörning inkluderades i studien.29patienter uppfyllde inklusionskriterierna, där 16 hade tidigare adenotonsillektomi och 13 isolerade adenoidektomi. Allvarlig hypernasalitet noterades hos 3 patienter, medan måttlig eller mild hypernasalitet i 20 fall hittades. Det fanns inga patienter med normalt tal. Tio patienter behandlades enbart med logopedi, medan kirurgiskt ingrepp krävdes i sjutton fall. I populationen som fick behandling och hade adekvat registrerad uppföljning noterades förbättring i tal hos 86,9 %, med 30,4 % som hade oral resonans vid senaste granskning. Av patienterna med allvarlig hypernasalitet förbättrades alla men hade viss ihållande hypernasalitet vid senaste klinikgenomgången(8).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • ENT department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barnpatienter (från 4 år till 12 år) som kommer att genomgå adenoidektomi eller tonsillektomi eller adenotonsillektomi

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av gomspalt.
  • Klinisk diagnos av submukös gomspalt
  • Neuromuskulära störningar.
  • Patienter med kraniofaciala syndrom.
  • Patient med mental retardation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Effekt av adenotonsillektomi i velofaryngeal ventilmekanism
Vi gör adenotonsillektomi och visar dess effekt i velofaryngeal klaff
avlägsnande av adenoid, tonsiller i en session
avlägsnande av adenoid
avlägsnande av tonsiller
Övrig: Effekt av adenoidektomi i velofaryngeal ventilmekanism
Vi gör adenoidektomi och visar dess effekt i velofaryngeal klaff
avlägsnande av adenoid
Övrig: Effekt av tonsillektomi i velofaryngeal ventilmekanism
Vi gör tonsillektomi och visar dess effekt i velofaryngeal klaff
avlägsnande av tonsiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av velofaryngeal dysfunktion efter adenotonsillektomi.
Tidsram: ett år
Velofaryngeal dysfunktion kommer att bedömas genom att göra Fiberooptisk endoskopisk utvärdering preoperativ och postoperativ.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Azzam Abdel-Razek, Professor, Assiut University ENT Department
  • Studierektor: Mahmoud Aly Ragae, Lecturer, Assiut University ENT Department
  • Studierektor: Hanan Abd El Rashed Mohamed, Lecturer, Assiut University ENT Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera