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腺样体扁桃体切除术对咽咽瓣机构的影响

2023年4月7日 更新者:Fatma Mohamed Abdallah、Assiut University
  1. 评估扁桃体切除术、腺样体切除术或腺样体切除术对腭咽瓣机构的安全性。
  2. 预测和预防腺样体扁桃体切除术后腭咽功能障碍。

研究概览

详细说明

简介 腭咽机构由一个从硬腭后表面延伸到咽后壁的肌肉瓣组成,包括帆、咽外侧壁和咽后壁。腭咽机构的功能是形成紧密的密封在软帆和咽壁之间,为了各种目的(包括说话)分隔口腔和鼻腔。 腭咽闭合是通过几块腭咽肌的收缩完成的,包括腭帆提肌、悬雍垂肌、咽上缩肌、腭咽肌、腭舌肌和输卵管咽肌。 帕拉蒂尼张肌被认为负责咽鼓管功能。 (1) 腭咽闭合模式可分为以下几类:冠状,主要是软腭向咽后壁运动;矢状面,咽侧壁主要向咽中线运动,环状,观察到咽侧壁和软腭的平衡运动;带有帕萨旺脊的圆形,其中圆形闭合与咽后壁上称为帕萨旺脊的粘膜皱襞的发育有关。

腭咽功能障碍 (VPD) 是一种在发出口音过程中,腭咽瓣不能持续和完全关闭的病症。 腭咽功能障碍可能由解剖异常(腭咽功能不全)、神经生理学异常(腭咽功能不全)或特定发音错误(腭咽错误学习)引起 (2)。 腭咽功能障碍 (VPD) 是一个通用术语,它描述了一组疾病,这些疾病会导致 3 在说话过程中空气泄漏到鼻道中。 因此,语音样本可能表现出鼻音过多、流鼻涕和清晰度差。 (3) 腭咽功能不全的病因:(隐匿性黏膜下腭裂、神经肌肉障碍、残留腺样组织、典型黏膜下腭裂、腭活动不良、行为障碍、正常腭、22q11 缺失、术后鼻咽炎、扁桃体切除术后瘢痕)。(4)肥大扁桃体可如此之大,以至于它们推到后颌骨柱并侵入咽部。 通过鼻咽镜检查可以很容易地看到这一点。 当发生这种情况时,它会导致咽侧壁运动的功能和机械干扰。 在极少数情况下,扁桃体(或两者)太大以至于它延伸到帆和咽后壁之间的区域,从而干扰腭咽闭合。 当肥大扁桃体干扰腭咽功能(并影响气道 (5))时,可以通过扁桃体切除术来纠正。 大多数儿童实际上有腭腺闭合,因为腺样体位于正常的软腭接触处。 腺样体组织在幼儿中最为突出,但在 6 岁左右开始缓慢萎缩。 随着青春期的开始,腺样体组织可能会出现显着的、有时是突然的萎缩,导致帆板与咽后壁之间的距离增加。 如果帆正常,它会伸展以适应咽部深度的差异;因此,正常的腭咽闭合得以维持 (6)。 15 名非腭裂儿童在腺样体扁桃体切除术后发展为腭咽功能不全 (VPI)。 1970 年至 1993 年间,8 名男孩和 7 名平均年龄为 6.2 岁(范围 4.3-11 岁)的女孩接受了治疗。 经过 2 年的保守治疗以允许自发解决,只有(7 名儿童)47% 达到正常共振。 言语治疗主要用于这 4 名有无关发音错误的患者。 53%(8 名儿童)因持续性鼻炎需要手术治疗,6 名儿童进行了咽成形术,1 名儿童插入了咽后软骨移植物。 1例仍需手术干预。 在腺样体扁桃体切除术后发生 VPI 的非唇腭裂儿童中,有一半对保守治疗有反应。 (7) 对 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 4 月 30 日在大奥蒙德街儿童医院多学科 VPI 诊所就诊的患者进行了回顾性数据收集。 该研究包括既往接受过腺样体扁桃体手术且无腭裂或语言障碍证据的儿科患者。29 名患者 符合纳入标准,其中16例既往接受过腺样体扁桃体切除术,13例单独行腺样体切除术。3例患者出现重度鼻音亢进,20例出现中度或轻度鼻音亢进。 没有言语正常的患者。 10 名患者仅接受言语治疗,而 17 名患者需要进行手术干预。 在接受治疗并充分记录随访的人群中,86.9% 的人注意到言语能力有所改善,其中 30.4% 的人在上次复查时有口语共鸣。 在患有严重鼻音过多的患者中,所有患者均有所改善,但在上次临床复查时仍有一些持续性鼻音过多 (8)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • ENT department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

将接受腺样体切除术或扁桃体切除术或腺样体切除术的儿童患者(4岁至12岁)

排除标准:

  • 腭裂的临床诊断。
  • 黏膜下腭裂的临床诊断
  • 神经肌肉疾病。
  • 颅面综合征患者。
  • 智力低下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:腺样体扁桃体切除术对腭咽瓣机制的影响
我们做了腺样体扁桃体切除术,并展示了它对腭咽瓣的影响
一次切除腺样体、扁桃体
去除腺样体
切除扁桃体
其他:腺样体切除术对腭咽瓣机制的影响
我们做腺样体切除术并显示其在腭咽瓣中的效果
去除腺样体
其他:扁桃体切除术对腭咽瓣机制的影响
我们做了扁桃体切除术,并展示了它对腭咽瓣的影响
切除扁桃体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腺样体扁桃体切除术后腭咽功能障碍的评估。
大体时间:一年
将通过术前和术后进行纤维内窥镜评估来评估腭咽功能障碍。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Azzam Abdel-Razek, Professor、Assiut University ENT Department
  • 研究主任:Mahmoud Aly Ragae, Lecturer、Assiut University ENT Department
  • 研究主任:Hanan Abd El Rashed Mohamed, Lecturer、Assiut University ENT Department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月14日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月7日

首次发布 (实际的)

2023年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月7日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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