Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Adenotonsillektomi på Velopharyngeal Valve Mechanism

7. april 2023 opdateret af: Fatma Mohamed Abdallah, Assiut University
  1. For at vurdere sikkerheden ved tonsillektomi, adenoidektomi eller adenotonsillektomi resultat til Velopharyngeal Valve Mechanism.
  2. For at forudsige og forhindre post adenotonsillektomi velopharyngeal dysfunktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Den velopharyngeale mekanisme består af en muskelklap, der strækker sig fra den bagerste overflade af den hårde gane til den posteriore svælgvæg og omfatter velum, laterale svælgvægge og den bagerste svælgvæg. Velopharyngealmekanismens funktion er at skabe en tæt tætning mellem velum og svælgvægge for at adskille mund- og næsehulen til forskellige formål, herunder tale. Velopharyngeal lukning opnås gennem sammentrækning af adskillige velopharyngeale muskler, herunder levator veli palatini, musculus uvulae, superior pharyngeal constrictor, palatopharyngeus, palatoglossus og salpingopharyngeus. Tensor veli palatini menes at være ansvarlig for det eustakiske rørs funktion.(1) Velopharyngeale lukkemønstre kan klassificeres som følger: koronale, hvor der er overvejende blød ganebevægelse mod den bageste svælgvæg; sagittal, hvor der er overvejende bevægelse af de laterale svælgvægge mod svælgets midtlinje, cirkulær, hvor afbalancerede bevægelser af laterale svælgvægge og den bløde gane observeres; cirkulær med Passavants ryg, hvor cirkellukningen er forbundet med udviklingen af ​​en slimhindefold ved navn Passavants ryg på den bagerste svælgvæg.

Velopharyngeal dysfunktion (VPD) er en tilstand, hvor velopharyngeal klappen ikke lukker konsekvent og fuldstændigt under produktionen af ​​orale lyde. Velopharyngeal dysfunktion kan være forårsaget af unormal anatomi (velopharyngeal insufficiens), abnorm neurofysiologi (velopharyngeal inkompetence) eller særlige artikulationsfejl (velopharyngeal mislearning)(2). Velopharyngeal dysfunktion (VPD) er et generisk udtryk, som beskriver et sæt lidelser, der resulterer i 3 lækage af luft ind i næsepassagerne under taleproduktion. Som et resultat kan taleprøver demonstrere hypernasalitet, nasale emissioner og dårlig forståelighed.(3) Ætiologier for velopharyngeal insufficiens:( Okkult submukøs ganespalte, neuromuskulær lidelse, resterende adenoidvæv, klassisk submukøs ganespalte, Dårlig palatal mobilitet, adfærdsforstyrrelse, normal gane, 22q11 deletion, postoperativ nasopharyngitis, scarnsil-hyperyngitis til ton-svælg). være så store, at de skubber mod de bageste fauciale søjler og trænger ind i svælget. Dette kan let ses ved nasopharyngoskopi. Når dette sker, kan det forårsage både en funktionel og mekanisk interferens med lateral svælgvægs bevægelse. I sjældne tilfælde er en tonsil (eller begge dele) så stor, at den strækker sig op til området mellem velum og bageste svælgvæg, og dermed forstyrrer velopharyngeal lukning. Når hypertrofiske mandler forstyrrer velopharyngeal funktion (og også påvirker luftvejene(5), kan dette korrigeres med en tonsillektomi. De fleste børn har faktisk velloadenoidal lukning, fordi adenoiderne er i stedet for normal velarkontakt. Adenoidvæv er mest fremtrædende hos meget små børn, men begynder langsomt at atrofiere omkring 6-års alderen. Med pubertetens begyndelse kan der være betydelig, og nogle gange pludselig, atrofi af adenoidvævet, hvilket forårsager en stigning i afstanden mellem velum og bageste svælgvæg. Hvis velum er normalt, strækker det sig for at rumme forskellen i dybden af ​​svælget; således opretholdes normal velopharyngeal lukning(6). 15 ikke-ganespaltebørn, der udviklede velopharyngeal inkompetence (VPI) efter adenotonsillektomi. Otte drenge og 7 piger med en gennemsnitsalder på 6,2 år (spændvidde 4,3-11 år) blev behandlet mellem 1970 og 1993. Efter 2 års konservativ behandling for at give mulighed for spontan opløsning, opnåede kun (7 børn) 47 % normal resonans. Taleterapi blev primært anvendt til de 4 patienter med ikke-relaterede artikulationsfejl. 53 procent (8 børn) krævede operation for vedvarende hypernasalitet, og hos 6 blev der foretaget en pharyngoplasty, og i et barn blev der indsat en posterior pharyngeal bruskgraft. Et tilfælde skal stadig have kirurgisk indgreb. Halvdelen af ​​de ikke-spaltede børn, der udvikler VPI efter adenotonsillektomi, vil reagere på konservativ behandling.(7) Retrospektiv dataindsamling blev udført for patienter set i Great Ormond Street Hospital for Children multidisciplinær VPI-klinik fra den 1. januar 2015 til den 30. april 2020. Pædiatriske patienter med tidligere adenotonsillær kirurgi og ingen tegn på ganespalte eller tale- og sprogforstyrrelser blev inkluderet i undersøgelsen.29patienter opfyldte inklusionskriterierne, hvor 16 havde tidligere adenotonsillektomi og 13 isoleret adenoidektomi. Alvorlig hypernasalitet blev noteret hos 3 patienter, mens der i 20 tilfælde blev fundet moderat eller mild hypernasalitet. Der var ingen patienter med normal tale. Ti patienter blev behandlet med taleterapi alene, hvorimod kirurgisk indgreb var påkrævet i sytten tilfælde. I befolkningen, der modtog behandling og havde tilstrækkeligt registreret opfølgning, blev der konstateret forbedring i tale hos 86,9 %, hvor 30,4 % havde oral resonans ved sidste gennemgang. Af patienterne med svær hypernasalitet blev alle forbedret, men havde en vis vedvarende hypernasalitet ved sidste klinikgennemgang(8).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • ENT department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børnepatienter (i alderen fra 4 år til 12 år), som vil blive gennemgået adenoidektomi eller tonsillektomi eller adenotonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af ganespalte.
  • Klinisk diagnose af submukøs ganespalte
  • Neuromuskulære lidelser.
  • Patienter med kraniofaciale syndromer.
  • Patient med mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Effekt af adenotonsillektomi i velopharyngeal ventilmekanisme
Vi udfører adenotonsillektomi og viser dens effekt i velopharyngeal ventil
fjernelse af adenoid, tonsil i én session
fjernelse af adenoid
fjernelse af mandler
Andet: Effekt af adenoidektomi i velopharyngeal ventilmekanisme
Vi udfører adenoidektomi og viser dens virkning i velopharyngeal ventil
fjernelse af adenoid
Andet: Effekt af tonsillektomi i velopharyngeal ventilmekanisme
Vi laver tonsillektomi og viser dens effekt i velopharyngeal ventil
fjernelse af mandler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af velopharyngeal dysfunktion efter adenotonsillektomi.
Tidsramme: et år
Velopharyngeal dysfunktion vil blive vurderet ved at udføre Fiberoptisk endoskopisk evaluering præoperativ og postoperativ.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Azzam Abdel-Razek, Professor, Assiut University ENT Department
  • Studieleder: Mahmoud Aly Ragae, Lecturer, Assiut University ENT Department
  • Studieleder: Hanan Abd El Rashed Mohamed, Lecturer, Assiut University ENT Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Velopharyngeal insufficiens

3
Abonner