- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05820529
Adenotonsillectomy가 Velopharyngeal Valve Mechanism에 미치는 영향
- 편도선 절제술의 안전성을 평가하기 위해 아데노이드 절제술 또는 아데노편도 절제술은 Velopharyngeal Valve Mechanism으로 귀결됩니다.
- 포스트 adenotonsillectomy velopharyngeal 기능 장애를 예측하고 예방합니다.
연구 개요
상세 설명
소개 velopharyngeal 메커니즘은 연구개의 뒤쪽 표면에서 뒤쪽 인두 벽까지 확장되는 근육 판막으로 구성되며 연구개, 측면 인두 벽 및 뒤쪽 인두 벽을 포함합니다. velopharyngeal 메커니즘의 기능은 단단한 밀봉을 만드는 것입니다. 말을 포함한 다양한 목적을 위해 구강과 비강을 분리하기 위해 연구개와 인두 벽 사이. Velopharyngeal closure는 levator veli palatini, musculus uvulae, superior pharyngeal constrictor, palatopharyngeus, palatoglossus 및 salpingopharyngeus를 포함한 여러 velopharyngeal 근육의 수축을 통해 이루어집니다. tensor veli palatini는 유스타키오관 기능을 담당하는 것으로 생각됩니다.(1) Velopharyngeal closure 패턴은 다음과 같이 분류될 수 있습니다. 측면 인두 벽이 인두 정중선을 향해 우세하게 움직이는 시상면, 측면 인두 벽과 연구개의 균형 잡힌 움직임이 관찰되는 원형; Passavant 능선이 있는 원형, 여기서 원형 폐쇄는 후인두벽에 Passavant 능선이라고 하는 점막 주름의 발생과 관련됩니다.
구인두 기능 장애(VPD)는 구인두 밸브가 구강 소리를 생성하는 동안 일관되고 완전하게 닫히지 않는 상태입니다. Velopharyngeal 기능 장애는 비정상적인 해부학(velopharyngeal insufficiency), 비정상적인 신경생리학(veloppharyngeal incompetence) 또는 특정 조음 오류(velopharyngeal mislearning)로 인해 발생할 수 있습니다(2). 구인두 기능 장애(VPD)는 말을 하는 동안 비강으로 공기가 누출되는 일련의 장애를 설명하는 일반적인 용어입니다. 결과적으로 음성 샘플은 과음성, 콧물 방출 및 낮은 명료도를 나타낼 수 있습니다.(3) 구개 인두 기능 부전의 병인:(잠재성 구개열, 신경근 장애, 잔류 아데노이드 조직, 고전적 점막하 구개열, 구개 운동 불량, 행동 장애, 정상 구개, 22q11 결손, 수술 후 비인두염, 편도선 절제술로 인한 반흔).(4) 비대 편도선은 너무 커서 후안면 기둥을 밀고 인두를 침범합니다. 이것은 비인두경 검사를 통해 쉽게 볼 수 있습니다. 이것이 발생하면 측면 인두 벽 운동에 기능적 및 기계적 간섭을 유발할 수 있습니다. 드물게 편도선(또는 둘 다)이 너무 커서 연구개와 후인두벽 사이의 영역까지 확장되어 구개 인두 폐쇄를 방해합니다. 비대 편도선이 구개인두 기능을 방해하고 기도에도 영향을 미치는 경우(5) 편도선 절제술로 교정할 수 있습니다. 대부분의 어린이는 아데노이드가 정상적인 연구개 접촉 위치에 있기 때문에 실제로는 벨로데노이드 폐쇄가 있습니다. 아데노이드 조직은 아주 어린 소아에서 가장 두드러지지만 6세 경에 천천히 위축되기 시작합니다. 사춘기가 시작되면 아데노이드 조직이 심각하고 때로는 갑작스럽게 위축되어 연구개와 후인두벽 사이의 거리가 증가할 수 있습니다. 연구개가 정상이면 인두 깊이의 차이를 수용하기 위해 늘어납니다. 따라서 정상적인 벨로인두 폐쇄가 유지됩니다(6). 편도선 절제술 후 구개 인두 부전(VPI)이 발생한 15명의 구개열이 아닌 어린이. 1970년에서 1993년 사이에 평균 연령 6.2세(범위 4.3-11세)의 남아 8명과 여아 7명이 치료를 받았습니다. 자발적 해결을 허용하는 2년의 보존적 관리 후, 47%만이 정상적인 공명을 달성했습니다. 언어 치료는 관련되지 않은 조음 오류가 있는 4명의 환자에게 주로 사용되었습니다. 53%(8명의 어린이)는 지속적인 비강으로 수술이 필요했고 6명에서는 인두 성형술을 시행했으며 1명에서는 후방 인두 연골 이식편을 삽입했습니다. 한 가지 경우는 여전히 외과 적 개입이 필요합니다. 편도선절제술 후 VPI가 발생한 비구개열 아동의 절반은 보존적 관리에 반응할 것입니다.(7) 2015년 1월 1일부터 2020년 4월 30일까지 Great Ormond Street Hospital for Children 종합 VPI 클리닉에서 진료를 받은 환자에 대해 후향적 데이터 수집을 수행했습니다. 이전에 아데노편도 수술을 받았고 구개열이나 구어 및 언어 장애의 증거가 없는 소아 환자가 연구에 포함되었습니다.29환자 이전에 편도선 절제술을 받은 16명과 고립된 아데노이드 절제술을 받은 13명으로 포함 기준을 충족했습니다. 3명의 환자에서 심한 과비음이 나타났고, 20명의 경우 중등도 또는 경미한 과비음이 발견되었습니다. 정상적인 언어를 가진 환자는 없었다. 10명의 환자는 언어 치료만으로 치료를 받았고, 17명의 환자는 외과적 개입이 필요했습니다. 치료를 받고 적절히 기록된 후속 조치를 받은 인구에서 86.9%에서 언어 개선이 나타났고 마지막 검토에서 30.4%가 구강 공명을 보였습니다. 중증 과비음이 있는 환자 중 모두 호전되었으나 마지막 임상 검토에서 일부 지속적인 과비음이 있었습니다(8).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Mohamed Abdallah, Resdient
- 전화번호: 01023373977
- 이메일: fatmamohamed18121995@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- ENT department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
아데노이드절제술 또는 편도선절제술 또는 편도선절제술을 시행할 소아환자(4세~12세)
제외 기준:
- 구개열의 임상 진단.
- 점막하구개열의 임상진단
- 신경근 장애.
- 두개안면 증후군 환자.
- 정신 지체 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Velopharyngeal valve mechanism에서 Adenotonsillectomy의 효과
편도선절제술을 시행하여 구개인두판막에 효과를 나타냅니다.
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한 세션에서 아데노이드, 편도선 제거
아데노이드 제거
편도선 제거
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다른: Velopharyngeal valve mechanism에서 아데노이드 절제술의 효과
아데노이드절제술을 시행하여 구개인두판막에서 그 효과를 나타냅니다.
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아데노이드 제거
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다른: Velopharyngeal valve mechanism에서 편도선 절제술의 효과
편도선 절제술을 시행하여 구개인두판막에 효과를 나타냅니다.
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편도선 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포스트 adenotonsillectomy velopharyngeal 기능 장애의 평가.
기간: 1년
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Velopharyngeal 기능 장애는 수술 전 및 수술 후 Fiberooptic 내시경 평가를 수행하여 평가됩니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Azzam Abdel-Razek, Professor, Assiut University ENT Department
- 연구 책임자: Mahmoud Aly Ragae, Lecturer, Assiut University ENT Department
- 연구 책임자: Hanan Abd El Rashed Mohamed, Lecturer, Assiut University ENT Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Perry JL. Anatomy and physiology of the velopharyngeal mechanism. Semin Speech Lang. 2011 May;32(2):83-92. doi: 10.1055/s-0031-1277712. Epub 2011 Sep 26.
- Kummer AW. Types and causes of velopharyngeal dysfunction. Semin Speech Lang. 2011 May;32(2):150-8. doi: 10.1055/s-0031-1277717. Epub 2011 Sep 26.
- Lewis JR, Andreassen ML, Leeper HA, Macrae DL, Thomas J. Vocal characteristics of children with cleft lip/palate and associated velopharyngeal incompetence. J Otolaryngol. 1993 Apr;22(2):113-7.
- Saunders NC, Hartley BE, Sell D, Sommerlad B. Velopharyngeal insufficiency following adenoidectomy. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2004 Dec;29(6):686-8. doi: 10.1111/j.1365-2273.2004.00870.x.
- Finkelstein Y, Zohar Y, Nachmani A, Talmi YP, Lerner MA, Hauben DJ, Frydman M. The otolaryngologist and the patient with velocardiofacial syndrome. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1993 May;119(5):563-9. doi: 10.1001/archotol.1993.01880170089019.
- Ng SK, Lee DL, Li AM, Wing YK, Tong MC. Reproducibility of clinical grading of tonsillar size. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Feb;136(2):159-62. doi: 10.1001/archoto.2009.170.
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