乾癬研究のための地中海式食事と時間制限のある食事介入 (METRED-P)

METRED-P 研究は、軽度から中等度の乾癬患者を対象とした 12 週間の食事介入です。 参加者は、地中海スタイルの食事のみ、時間制限のある地中海スタイルの食事、または時間制限のある英国式食事の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

資金提供団体 (乾癬協会) は、ウェブサイト、さまざまなソーシャル メディア プラットフォーム、および毎月のニュースレターで研究を宣伝することにより、募集を支援します。 チラシは、参加者識別センターおよびキングス カレッジ ロンドンのキャンパスに掲示されます。 研究を促進するためにソーシャル メディアが使用され、この研究は、キングス カレッジ ロンドンのスタッフと学生集団に配布される隔週の募集ニュースレターでも宣伝されます。

試験の広告に回答した個人には、METRED-P 試験が自分に適しているかどうかを評価するための情報シートが電子メールで送信されます。 ボランティアが参加基準を満たしていることを確認し、情報シートとインフォームドコンセントプロセスを説明し、質問に対処するために、研究栄養士との適格性ビデオ通話が手配されます。 適格な回答者は、適格性を確認するために、研究栄養士およびコンサルタント皮膚科医との Microsoft Teams でのオンライン ビデオ スクリーニング コンサルティングに招待されます。 選考会および選考相談は、録音はせず、個室で秘密厳守で行います。 包含基準を満たすボランティアは、キングス カレッジ ロンドン、150 スタンフォード ストリート、SE1 9NH の 4 階（廊下 A）にある代謝研究ユニットでのスクリーニング クリニック訪問に招待されます。 ボランティアは、同意書に記入し、合計 13 mL の血液 (小さじ約 3.5 杯) の空腹時血液サンプルを提供するよう求められます。 体重、身長、ウエストとヒップの周囲、体組成（体脂肪率）、クリニックの血圧など、簡単な身体検査が行われます。 参加者は、包含および除外基準に従って、習慣的な栄養摂取量の4日間の食事日記評価を完了すると、METRED-P研究に登録されます。

スクリーニング段階に合格した適格な参加者は、最初のクリニック訪問の前に、手書きの 4 日間の食事日記を記入し、研究栄養士に電子メールで提出します。 参加者は、12 時間の夜間絶食の後、午前 8 時頃にクリニックに到着します。 空腹時の血液サンプルを静脈内に採取し、合計 18 mL の血液 (約 4.5 ティースプーン) を採取します。 乾癬の重症度は、コンサルタント皮膚科医によって評価されます。 体組成とクリニックの血圧測定は、研究栄養士によって行われます。 臨床前の4日間の食事日記に基づいて、参加者は、割り当てられた食事介入に関する個別の食事指導を受け取ります。これは、研究期間中遵守する必要があります。 研究の 4 週目と 8 週目に、食事のアドバイスを強化し、割り当てられた食事介入の順守を最大化するために、研究栄養士との仮想食事相談ブースター セッションが手配されます。 参加者は、乾癬の重症度に関する短い多肢選択式アンケートにも回答します。 ウェルビーイング チェックイン コールは、参加者のウェルビーイングを確保し、コンプライアンスの問題に対処するために、研究栄養士との第 2 週、第 6 週、および第 10 週に予定されています。 参加者は、最初の訪問で得られた測定を繰り返し、終了アンケートに記入するために、研究の最後にクリニック訪問に戻ります。