A mediterrán étrend és az időkorlátozott étkezési étrendi beavatkozások a pikkelysömör tanulmányozására (METRED-P)

A METRED-P vizsgálat egy 12 hetes diétás beavatkozás enyhe-közepes fokú pikkelysömörben szenvedő betegeknél. A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják be: csak mediterrán stílusú diéta, egy mediterrán stílusú diéta időkorlátos étkezéssel vagy egy brit diéta időkorlátos étkezéssel.

A finanszírozó szervezet (Psoriasis Egyesület) toborzással támogatja a tanulmányt a honlapján, a különböző közösségi média platformjain és a havi hírlevelükben történő meghirdetésével. A szórólapokat a résztvevők azonosítására szolgáló központokban, valamint a londoni King's College campusán helyezik ki. A közösségi médiát használják a tanulmány népszerűsítésére, és a tanulmányt a kéthetente megjelenő toborzási hírlevélben is meghirdetik, amelyet a londoni King's College munkatársai és hallgatói körében terjesztenek.

A vizsgálati hirdetésekre válaszoló személyek e-mailben kapnak egy tájékoztató lapot, amelyben értékelik, hogy a METRED-P vizsgálat alkalmas-e számukra. A Kutató Táplálkozási Szakértővel egy alkalmassági videohívást szervezünk annak ellenőrzésére, hogy az önkéntes megfelel-e a felvételi kritériumoknak, elmagyarázzuk az adatlapot és a beleegyezési folyamatot, és megválaszolunk minden kérdést. A jogosult válaszadókat meghívjuk egy online videoszűrési konzultációra a Microsoft Teams programban a Research Nutritionist és Consultant Dermatologist részvételével, hogy megerősítsék alkalmasságukat. A jogosultsági felhívás és a szűrési konzultáció nem kerül rögzítésre, és bizalmasan, zárt irodában zajlik. Azok az önkéntesek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, meghívást kapnak a szűrőklinika látogatására a King's College London 4. emeletén (A folyosó), Stamford Street 150, SE1 9NH, Metabolic Research Unit. Az önkéntest felkérik, hogy töltse ki a beleegyezési űrlapot, és adjon éhgyomri vérmintát összesen 13 ml vérhez (körülbelül 3,5 teáskanál). Egy rövid fizikális vizsgálatra kerül sor, amely magában foglalja a súlyt, a magasságot, a derék- és csípőkörfogatot, a testösszetételt (testzsír %) és a klinikai vérnyomást. A résztvevők beiratkoznak a METRED-P vizsgálatba a felvételi és kizárási kritériumok szerint, valamint egy 4 napos étrendi napló kitöltésével a szokásos tápanyagbevitelről.

Azok a résztvevők, akik átmentek a szűrési szakaszokon, kitöltenek egy kézzel írott 4 napos étrendi naplót, és e-mailben elküldik a Táplálkozáskutatónak az első klinikai látogatás előtt. A résztvevők körülbelül 08:00 órakor érkeznek a klinikára, 12 órás éjszakai böjt után. Intravénásan éhgyomri vérmintát vesznek összesen 18 ml vérből (körülbelül 4,5 teáskanál). A pikkelysömör súlyosságát a bőrgyógyász szakorvos fogja felmérni. A testösszetételt és a klinikai vérnyomásmérést a Kutató Táplálkozási Szakértő végzi. A klinika előtti 4 napos diétás napló alapján a résztvevők személyre szabott étrendi útmutatást kapnak a számukra kijelölt diétás beavatkozásról, amelyet a vizsgálat időtartama alatt be kell tartani. A vizsgálat 4. és 8. hetében virtuális étrend-fokozó konzultációkat szerveznek a Táplálkozáskutatóval, hogy megerősítsék a táplálkozási tanácsokat és maximalizálják az előírt étrendi beavatkozások betartását. A résztvevők rövid, feleletválasztós kérdőíveket is kitöltenek a pikkelysömör súlyosságáról. A jólléti bejelentkezést a 2., a 6. és a 10. héten ütemezzük a Kutató Táplálkozási Szakértővel, hogy biztosítsák a résztvevők jólétét és megoldják a megfelelési problémákat. A résztvevők a vizsgálat végén visszatérnek egy klinikai látogatásra, hogy megismételjék az első látogatáskor kapott méréseket, és kitöltsenek egy kilépési kérdőívet.