Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Средиземноморская диета и диетические вмешательства с ограничением по времени для лечения псориаза (METRED-P)

1 мая 2025 г. обновлено: King's College London

Экспериментальное исследование осуществимости, изучающее влияние средиземноморской диеты и ограниченного по времени приема пищи на людей с псориазом легкой и средней степени тяжести

В исследовании METRED-P будет проверена возможность применения средиземноморской диеты и/или ограниченного по времени приема пищи в качестве режима питания у людей с псориазом. В данном исследовании будут рассмотрены следующие исследовательские вопросы:

  1. Способны ли участники придерживаться назначенного диетического вмешательства?
  2. Какова приемлемость назначенного диетического вмешательства участниками?
  3. Какова практичность (с точки зрения клинициста) проведения диетических вмешательств?
  4. При соблюдении назначенного вмешательства есть ли изменения в степени тяжести псориаза?
  5. Есть ли изменения в показателях состава тела при соблюдении назначенного вмешательства?
  6. Есть ли изменения в показателях крови натощак при соблюдении назначенного вмешательства?

Участники посетят первоначальный визит в клинику для взятия образца крови натощак, обследования на псориаз, измерения состава тела и заполнят короткие анкеты с несколькими вариантами ответов о тяжести их псориаза. Нутрициолог-исследователь проведет диетические вмешательства в виде консультаций по диете. Эти сеансы повторяются на протяжении всего исследования в виде дополнительных сеансов виртуальных консультаций, которые дополняются звонками для проверки состояния здоровья. Участники заполнят короткие анкеты о степени тяжести их псориаза и будут записывать свой рацион питания в течение 4 дней, до начала исследования, а также на 1-й, 6-й и 12-й неделе исследования. Назначенной диеты следует придерживаться в течение 12 недель до конца исследования, когда участники вернутся и примут участие в последнем визите в клинику, чтобы повторить меры, полученные во время первоначального визита в клинику.

Исследователи сравнит возможность применения средиземноморской диеты и средиземноморской диеты с ограничением приема пищи по времени, с британской диетой с ограничением приема пищи по времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование METRED-P представляет собой 12-недельное диетическое вмешательство у людей с легким или умеренным псориазом. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: только средиземноморская диета, средиземноморская диета с ограничением времени приема пищи или британская диета с ограничением времени приема пищи.

Финансирующая организация (Ассоциация псориаза) будет поддерживать набор участников, рекламируя исследование на своем веб-сайте, в различных социальных сетях и в своем ежемесячном информационном бюллетене. Листовки будут размещены в Центрах идентификации участников, а также в кампусе Королевского колледжа Лондона. Социальные сети будут использоваться для продвижения исследования, а исследование будет также рекламироваться в информационном бюллетене, который раз в две недели рассылается сотрудникам и студентам Королевского колледжа Лондона.

Лица, ответившие на рекламные объявления об исследовании, получат по электронной почте информационный лист, чтобы оценить, подходит ли им исследование METRED-P. С диетологом-исследователем будет организован видеозвонок, чтобы убедиться, что волонтер соответствует критериям включения, объяснить информационный лист и процесс получения информированного согласия, а также ответить на любые вопросы. Подходящие респонденты будут приглашены на онлайн-консультацию по видеопросмотру в Microsoft Teams с диетологом-исследователем и консультантом-дерматологом, чтобы подтвердить свое право на участие. Звонок по вопросам соответствия требованиям и предварительная консультация не будут записываться и будут проводиться конфиденциально в личном кабинете. Добровольцы, отвечающие критериям включения, будут приглашены для посещения скрининговой клиники в Отделе метаболических исследований, 4-й этаж (коридор А) Королевского колледжа Лондона, 150 Стэмфорд-стрит, SE1 9NH. Добровольца попросят заполнить форму согласия и сдать образец крови натощак, общий объем которой составляет 13 мл (примерно 3,5 чайных ложки). Будет проведено краткое медицинское обследование, включающее вес, рост, окружность талии и бедер, состав тела (% жира в организме) и клиническое артериальное давление. Участники будут участвовать в исследовании METRED-P в соответствии с критериями включения и исключения и после завершения 4-дневного дневника питания с оценкой обычного потребления питательных веществ.

Приемлемые участники, прошедшие этапы отбора, заполнят рукописный 4-дневный дневник диеты и отправят его по электронной почте научному диетологу до первого визита в клинику. Участники прибудут в клинику примерно в 08:00 после 12-часового ночного голодания. Образец крови натощак будет взят внутривенно, всего 18 мл крови (примерно 4,5 чайных ложки). Тяжесть псориаза будет оцениваться консультантом-дерматологом. Состав тела и клинические измерения артериального давления будут проводиться диетологом-исследователем. На основании доклинического 4-дневного диетического дневника участники получат персонализированные диетические рекомендации по назначенному им диетическому вмешательству, которых следует придерживаться на протяжении всего исследования. На 4-й и 8-й неделе исследования с диетологом-исследователем будут организованы дополнительные виртуальные консультации по питанию, чтобы подкрепить рекомендации по питанию и обеспечить максимальное соблюдение назначенных диетических вмешательств. Участники также заполнят короткие анкеты с несколькими вариантами ответов о степени тяжести их псориаза. На 2-й, 6-й и 10-й неделе запланированы контрольные звонки с диетологом-исследователем, чтобы убедиться в хорошем самочувствии участников и решить любые проблемы с соблюдением требований. Участники вернутся для визита в клинику в конце исследования, чтобы повторить измерения, полученные при первоначальном посещении, и заполнить выходной вопросник.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Westminser
      • London, Westminser, Соединенное Королевство, SE1 9NH
        • Metabolic Research Unit, Franklin-Wilkins Building, King's College London. 150 Stamford Street, Waterloo, London.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
  • медицинский диагноз бляшечного псориаза
  • базовый показатель индекса тяжести псориаза от 5 до 10 (оценивается во время скрининга)
  • Индекс массы тела между 25-40
  • не получающих никаких фото, таблеток или инъекционных препаратов для лечения псориаза

Критерий исключения:

  • получавшие фото-, таблетированную или инъекционную терапию псориаза в течение последних 3 месяцев или в настоящее время проходящие одну из этих терапий
  • работает посменно или участвует в сменной работе
  • планирует международные поездки в период обучения
  • не стабилен в весе или пытался похудеть в течение последних 6 месяцев
  • диагностика аллергии на глютен, орехи, арахис, рыбу или моллюсков
  • диагностика непереносимости глютена или молочных продуктов
  • придерживается ограничительной диеты/ограничения групп продуктов, например, веганской, вегетарианской, безглютеновой или средиземноморской диеты
  • соблюдает какие-либо режимы прерывистого голодания, включая 5:2, голодание через день или модифицированное голодание через день, прием пищи с ограничением по времени за последние 6 месяцев
  • сообщает о привычном пищевом окне < 12 часов в день
  • сообщает о базовой здоровой диете (например, > 5 порций фруктов и овощей в день, 1 порция орехов в день, 2 порции цельнозерновых продуктов в день, 2 порции рыбы в неделю, > 1 порция орехов в день и редко ест сладкие закуски, пирожные, жареную пищу и красное мясо).
  • прием рыбьего жира или других пищевых добавок (за исключением ежедневных поливитаминов, обеспечивающих не более 200% рекомендуемых диетических значений в Великобритании)
  • в настоящее время беременна, в настоящее время кормит грудью или планирует забеременеть в ближайшие 4 месяца

  • имеет или был диагностирован в прошлом любой из следующих признаков:

    • анемия
    • астма
    • Рак за последние пять лет (кроме немеланомного рака кожи)
    • Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, врожденный порок сердца, ишемическая болезнь сердца, тепловой приступ, сердечная недостаточность или инсульт)
    • Хронические желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, язвенный колит, целиакия или нарушения всасывания)
    • Хроническая болезнь почек
    • слабоумие
    • Расстройства пищевого поведения (анорексия, булимия или компульсивное переедание)
    • Инсулинозависимый диабет
    • Болезнь печени
    • волчанка
    • Рассеянный склероз
    • Ревматоидный артрит
    • Заболевание щитовидной железы
  • история бариатрической хирургии
  • злоупотребление психоактивными веществами или алкоголизм в анамнезе (употребление алкоголя в анамнезе >60 единиц/мужчины или 50 единиц/женщины) в течение последних 12 месяцев
  • прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования, например. стероиды (за исключением периодического использования ингаляторов), противовоспалительные или иммунодепрессанты
  • принимает лекарства от кровяного давления, но не принимал стабильную дозу в течение последних 3 месяцев
  • не на стабильной схеме местного лечения псориаза (если это предписано)
  • в настоящее время участвует в фармацевтическом исследовании по лечению псориаза (местное, легкое, таблетированное или инъекционное лечение) или участвовал в фармацевтическом исследовании < 3 месяцев назад
  • в настоящее время участвует в другом исследовании по вмешательству в диету или участвовал в исследовании по вмешательству в диету < 3 месяцев назад
  • нежелание записывать рацион питания с помощью рукописных диетических дневников
  • не владеет английским языком
  • сообщает, что в прошлом терял сознание во время внутривенного анализа крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета в средиземноморском стиле
Участники группы средиземноморской диеты (n = 12) получат диетические рекомендации диетолога-исследователя по средиземноморской диете.
Другой: Диета в средиземноморском стиле

Участникам группы средиземноморской диеты будут даны рекомендации включать как минимум 5 порций фруктов и овощей (в совокупности) в день, 2 порции цельнозерновых продуктов на один прием пищи в день, как минимум две порции оливкового масла первого холодного отжима в день. , не более двух порций молочных продуктов в день (за исключением молока в кофе/чае), не менее 3 порций рыбы в неделю (из которых две должны быть жирными), менее 2 порций красного мяса или мясных полуфабрикатов в неделю . Кондитерские изделия и напитки, подслащенные сахаром, должны быть ограничены до менее чем 2 порций в неделю.

Участникам, рандомизированным для вмешательства в средиземноморском стиле, будут предоставлены вспомогательные документы, включая буклет с рекомендациями по питанию, рецепты, планы питания, списки покупок и обмена продуктами, а также листы с рекомендациями по питанию вне дома и бюджетному питанию. Доставка продуктов питания, содержащих ключевые продукты диетического вмешательства, будет запланирована на 1-ю, 4-ю и 8-ю недели исследования.
Экспериментальный: Средиземноморская диета с ограничением времени приема пищи
Участники средиземноморской диеты с ограниченным по времени приемом пищи (n = 12) получат от диетолога-исследователя рекомендации по диете для соблюдения средиземноморской диеты в сочетании с ограниченным по времени приемом пищи.
Другой: Диета в средиземноморском стиле

Участникам группы средиземноморской диеты будут даны рекомендации включать как минимум 5 порций фруктов и овощей (в совокупности) в день, 2 порции цельнозерновых продуктов на один прием пищи в день, как минимум две порции оливкового масла первого холодного отжима в день. , не более двух порций молочных продуктов в день (за исключением молока в кофе/чае), не менее 3 порций рыбы в неделю (из которых две должны быть жирными), менее 2 порций красного мяса или мясных полуфабрикатов в неделю . Кондитерские изделия и напитки, подслащенные сахаром, должны быть ограничены до менее чем 2 порций в неделю.

Участникам, рандомизированным для вмешательства в средиземноморском стиле, будут предоставлены вспомогательные документы, включая буклет с рекомендациями по питанию, рецепты, планы питания, списки покупок и обмена продуктами, а также листы с рекомендациями по питанию вне дома и бюджетному питанию. Доставка продуктов питания, содержащих ключевые продукты диетического вмешательства, будет запланирована на 1-ю, 4-ю и 8-ю недели исследования.

Другой: Прием пищи с ограничением по времени
Участникам, рандомизированным для ограниченного по времени вмешательства в прием пищи, будет рекомендовано ограничить прием пищи 10-часовым окном приема пищи и воздержаться от приема пищи в течение 14-часового окна голодания. Гидратация должна поддерживаться во время периода голодания водой и/или простым чаем/кофе.
Активный компаратор: Британская диета с ограничением времени приема пищи
Участники британской диеты с ограниченным по времени приемом пищи (n = 12) получат рекомендации диетолога-исследователя по питанию, чтобы следовать британской диете в сочетании с ограниченным по времени приемом пищи.
Другой: Прием пищи с ограничением по времени
Участникам, рандомизированным для ограниченного по времени вмешательства в прием пищи, будет рекомендовано ограничить прием пищи 10-часовым окном приема пищи и воздержаться от приема пищи в течение 14-часового окна голодания. Гидратация должна поддерживаться во время периода голодания водой и/или простым чаем/кофе.
Другой: Британская диета

Участникам группы диеты Великобритании с ограничением по времени приема пищи будут предоставлены рекомендации по сбалансированному питанию, соответствующему среднему уровню потребления населения Великобритании. Участникам будет рекомендовано употреблять не более 4 порций фруктов и овощей вместе взятых в день, есть не менее двух порций молочных продуктов в день, ограничить потребление белой рыбы до менее 1 порции в неделю, с ≤1 порцией жирной рыбы в месяц. Потребление орехов и семян также должно быть ограничено до ≤1 порции в неделю и не менее 3 порций белого и красного мяса в неделю.

Участникам, рандомизированным на британскую диету, будут предоставлены вспомогательные документы, включая буклет с рекомендациями по питанию, рецепты и планы питания. Участникам будет предоставлено возмещение в размере 30 фунтов стерлингов за покупки продуктов на 1-й, 4-й и 8-й неделе исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя приверженность диете через 1 неделю согласно оценке MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Временное ограничение: 1 неделя
0-5 баллов = низкая приверженность, 6-9 баллов = умеренная приверженность и 10-14 баллов = высокая приверженность.
1 неделя
Средняя приверженность диете через 6 недель согласно оценке MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Временное ограничение: 6 недель
0-5 баллов = низкая приверженность, 6-9 баллов = умеренная приверженность и 10-14 баллов = высокая приверженность.
6 недель
Средняя приверженность диете через 12 недель согласно оценке MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Временное ограничение: 12 недель
0-5 баллов = низкая приверженность, 6-9 баллов = умеренная приверженность и 10-14 баллов = высокая приверженность.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость назначенного диетического вмешательства, оцененная по записям участников.
Временное ограничение: 12 недель
Выражается в виде показателей набора участников, отсева и соблюдения требований.
12 недель
Практичность проведения диетических вмешательств, оцениваемая с помощью выходного опросника.
Временное ограничение: 12 недель
Выражается в процентах ответов участников.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести псориаза между исходным уровнем и 12-й неделей, по оценке индекса тяжести псориаза (PASI).
Временное ограничение: 12 недель
0–4 = легкий псориаз, 5–10 = умеренный псориаз и >10 = тяжелый псориаз.
12 недель
Изменение исходной тяжести псориаза, о которой сообщали сами пациенты, через 4 недели, согласно оценке по самооценке упрощенного индекса псориаза (sa-SPI).
Временное ограничение: 4 недели
0–9 = легкий псориаз, 10–19 = умеренный псориаз и >20 = тяжелый псориаз.
4 недели
Изменение исходной тяжести псориаза, о которой сообщали сами пациенты, через 8 недель, по оценке с помощью самооценки упрощенного индекса псориаза (sa-SPI).
Временное ограничение: 8 недель
0–9 = легкий псориаз, 10–19 = умеренный псориаз и >20 = тяжелый псориаз.
8 недель
Изменение исходной тяжести псориаза, о которой сообщали сами пациенты, через 12 недель, по оценке с помощью самооценки упрощенного индекса псориаза (sa-SPI).
Временное ограничение: 12 недель
0–9 = легкий псориаз, 10–19 = умеренный псориаз и >20 = тяжелый псориаз.
12 недель
Изменение между исходным уровнем и тяжестью псориаза на 12-й неделе по оценке Глобальной оценки врача (PGA).
Временное ограничение: 12 недель
0 = чистый, 1 = почти чистый, 2 = легкий, 3 = умеренный и 4 = тяжелый.
12 недель
Изменение исходной тяжести псориаза, о которой сообщали сами пациенты, через 4 недели по оценке дерматологического индекса качества жизни (DLQI).
Временное ограничение: 4 недели
0-1 балл = никакого эффекта, 2-5 баллов = небольшой эффект, 6-10 баллов = умеренный эффект, 11-20 = очень большой эффект и 21-30 = очень большой эффект на жизнь участника.
4 недели
Изменение исходной тяжести псориаза, о которой сообщали сами пациенты, через 8 недель, по оценке дерматологического индекса качества жизни (DLQI).
Временное ограничение: 8 недель
0-1 балл = никакого эффекта, 2-5 баллов = небольшой эффект, 6-10 баллов = умеренный эффект, 11-20 = очень большой эффект и 21-30 = очень большой эффект на жизнь участника.
8 недель
Изменение исходной тяжести псориаза, о которой сообщали сами пациенты, через 12 недель, по оценке дерматологического индекса качества жизни (DLQI).
Временное ограничение: 12 недель
0-1 балл = никакого эффекта, 2-5 баллов = небольшой эффект, 6-10 баллов = умеренный эффект, 11-20 = очень большой эффект и 21-30 = очень большой эффект на жизнь участника.
12 недель
Изменение исходного самочувствия через 4 недели по оценке Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5).
Временное ограничение: 4 недели
0 представляет наихудшее возможное, а 25 — наилучшее качество жизни.
4 недели
Изменение исходного самочувствия через 8 недель по оценке Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5).
Временное ограничение: 8 недель
0 представляет наихудшее возможное, а 25 — наилучшее качество жизни.
8 недель
Изменение исходного самочувствия через 12 недель по оценке Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5).
Временное ограничение: 12 недель
0 представляет наихудшее возможное, а 25 — наилучшее качество жизни.
12 недель
Изменение исходной массы тела через 4 недели по оценке самостоятельного измерения.
Временное ограничение: 4 недели
Рассчитывается как изменение между исходной массой тела и массой тела на 4-й неделе.
4 недели
Изменение исходной массы тела через 8 недель, по оценке самостоятельного измерения.
Временное ограничение: 8 недель
Рассчитывается как изменение между исходной массой тела и массой тела на 8-й неделе.
8 недель
Изменение исходной массы тела через 12 недель по клинической оценке.
Временное ограничение: 12 недель
Рассчитано как изменение между исходной массой тела и массой тела через 12 недель.
12 недель
Изменение исходного индекса массы тела (ИМТ) по результатам самостоятельного измерения.
Временное ограничение: 4 недели
Рассчитано как изменение между исходным ИМТ и ИМТ через 4 недели.
4 недели
Изменение исходного индекса массы тела (ИМТ) по результатам самостоятельного измерения.
Временное ограничение: 8 недель
Рассчитано как изменение между исходным ИМТ и ИМТ через 8 недель.
8 недель
Изменение исходного индекса массы тела (ИМТ) по оценке в клинике.
Временное ограничение: 12 недель
Рассчитано как изменение между исходным ИМТ и ИМТ через 12 недель.
12 недель
Изменение соотношения талии и бедер.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение соотношения талии и бедер между исходным уровнем и 12-й неделей.
12 недель
Изменение % телесного жира по оценке биоэлектрического импеданса.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение жировых отложений между исходным уровнем и 12-й неделей (%).
12 недель
Изменение % безжировой массы тела, оцененное с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и недельной безжировой массой тела (%).
12 недель
Изменение в клинике артериального давления.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и клиническим артериальным давлением на 12-й неделе.
12 недель
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и уровнем глюкозы плазмы натощак на 12-й неделе.
12 недель
Изменение уровня инсулина в сыворотке натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и уровнем инсулина в сыворотке натощак на 12-й неделе.
12 недель
Изменение общего холестерина в сыворотке крови натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и уровнем общего холестерина в сыворотке натощак на 12-й неделе.
12 недель
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке крови натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке натощак на 12-й неделе.
12 недель
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке натощак на 12-й неделе.
12 недель
Изменение триглицеридов сыворотки натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и триглицеридами сыворотки натощак на 12-й неделе.
12 недель
Изменение высокочувствительного С-реактивного белка в сыворотке крови натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и 12-й неделей высокочувствительного С-реактивного белка в сыворотке крови натощак.
12 недель
Изменение фактора некроза опухоли в сыворотке крови натощак - альфа (TNF - α).
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и 12-й неделей сыворотки натощак TNF-α.
12 недель
Изменение сыворотки крови натощак Интерферон-гамма (ИФН-γ).
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и 12-й неделей IFN-γ в сыворотке натощак.
12 недель
Изменение интерлейкина-6 (ИЛ-6) сыворотки натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и 12-й неделей IL-6 в сыворотке натощак.
12 недель
Изменение интерлейкина-12 (ИЛ-12) в сыворотке крови натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и уровнем IL-12 в сыворотке натощак на 12-й неделе.
12 недель
Изменение интерлейкина-17 (ИЛ-17) в сыворотке крови натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и уровнем IL-17 в сыворотке натощак через 12 недель.
12 недель
Изменение интерлейкина-17 (ИЛ-23) в сыворотке крови натощак.
Временное ограничение: 12 недель
Изменение между исходным уровнем и уровнем IL-23 в сыворотке натощак на 12-й неделе.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Соавторы

Psoriasis Association

Следователи

  • Главный следователь: Wendy L Hall, PhD, Reader in Nutritional Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR/DP-22/23-34784

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться