Välimeren ruokavalio ja aikarajoitetun syömisen ruokavaliointerventiot psoriaasitutkimukseen (METRED-P)

METRED-P-tutkimus on 12 viikkoa kestävä ruokavaliohoito potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: vain Välimeren tyylinen ruokavalio, Välimeren tyylinen ruokavalio, jossa on aikarajoitettu syöminen, tai Yhdistyneen kuningaskunnan ruokavalio, jossa on aikarajoitettu syöminen.

Rahoittajajärjestö (Psoriasis Association) tukee rekrytointia mainostamalla tutkimuksesta verkkosivuillaan, eri sosiaalisen median alustoillaan ja kuukausittaisessa uutiskirjeessä. Flyerit ovat esillä osallistujien tunnistuskeskuksissa sekä Lontoon King's Collegen kampuksella. Tutkimuksen mainostamiseen käytetään sosiaalista mediaa ja tutkimuksesta tiedotetaan myös kahden viikon välein ilmestyvässä rekrytointiuutiskirjeessä, joka jaetaan Lontoon King's Collegen henkilökunnalle ja opiskelijaväestölle.

Tutkimusilmoituksiin vastanneille lähetetään sähköpostitse tietolomake, jossa arvioidaan, sopiiko METRED-P-tutkimus heille. Tutkijaravitsemusterapeutin kanssa järjestetään kelpoisuusvideopuhelu, jossa varmistetaan, että vapaaehtoinen täyttää osallistumiskriteerit, selitetään tietolomake ja tietoinen suostumusprosessi sekä vastataan mahdollisiin kysymyksiin. Tukikelpoiset vastaajat kutsutaan online-videoseulontakonsultaatioon Microsoft Teamsissa tutkijan ravitsemusterapeutin ja konsulttiihotautilääkärin kanssa vahvistaakseen kelpoisuutensa. Kelpoisuuspuhelua ja seulontaneuvottelua ei nauhoiteta ja ne suoritetaan luottamuksellisesti, yksityisessä toimistossa. Vapaaehtoiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan seulontaklinikalle Metabolic Research Unitissa, 4. kerroksessa (käytävä A) King's Collegessa Lontoossa, 150 Stamford Street, SE1 9NH. Vapaaehtoista pyydetään täyttämään suostumuslomake ja antamaan paastonneesta verinäyte yhteensä 13 ml:sta verta (noin 3,5 teelusikallista). Tehdään lyhyt fyysinen tutkimus, joka sisältää painon, pituuden, vyötärön ja lantion ympärysmitan, kehon koostumuksen (% rasvaa) ja klinikan verenpaineen. Osallistujat ilmoittautuvat METRED-P-tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja täyttäessään 4 päivän ruokavaliopäiväkirjan tavanomaisen ravintoaineiden saannin arvioinnin.

Seulontavaiheet läpäisseet osallistujat täyttävät käsin kirjoitetun 4 päivän ruokavaliopäiväkirjan ja lähettävät sen sähköpostitse tutkijaravitsemusterapeutille ennen ensimmäistä klinikkakäyntiä. Osallistujat saapuvat klinikalle noin klo 8.00 12 tunnin yöpaaston jälkeen. Paastoverinäyte otetaan suonensisäisesti yhteensä 18 ml:sta verta (noin 4,5 teelusikallista). Psoriaasin vakavuuden arvioi konsultti-ihotautilääkäri. Kehonkoostumus ja klinikan verenpainemittaukset tekee ravitsemusterapeutti. Esiklinikan 4 päivän ruokavaliopäiväkirjan perusteella osallistujat saavat henkilökohtaisia ​​ruokavalio-ohjeita heille osoitetuista ruokavaliotoimenpiteistä, joita tulee noudattaa tutkimuksen ajan. Tutkimusviikoilla 4 ja 8 järjestetään virtuaalisia ravitsemusneuvontakeskusteluja tutkijaravitsemusterapeutin kanssa, jotta voidaan vahvistaa ravitsemusneuvoja ja maksimoida määrättyjen ravitsemustoimenpiteiden noudattaminen. Osallistujat täyttävät myös lyhyitä monivalintakyselyitä psoriaasin vakavuudesta. Hyvinvoinnin check-in -puhelut on ajoitettu viikolle 2, viikolle 6 ja viikolle 10 ravitsemusterapeutin kanssa osallistujien hyvinvoinnin varmistamiseksi ja mahdollisten vaatimustenmukaisuusongelmien ratkaisemiseksi. Osallistujat palaavat klinikkakäynnille tutkimuksen päätyttyä toistaakseen ensimmäisellä käynnillä saadut mittaukset ja täyttääkseen poistumiskyselyn.