Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Middelhavsdietten og tidsbegrensede kostholdsintervensjoner for psoriasisstudier (METRED-P)

1. mai 2025 oppdatert av: King's College London

En gjennomførbarhetspilotstudie som undersøker effekten av et middelhavskosthold og tidsbegrenset spising på personer med mild-moderat psoriasis

METRED-P-studien vil teste muligheten for å implementere en diett i middelhavsstil og/eller tidsbegrenset spising som kostholdsmønstre hos personer med psoriasis. Denne studien vil ta for seg følgende forskningsspørsmål:

  1. Er deltakerne i stand til å overholde den tildelte diettintervensjonen?
  2. Hva er deltakernes aksept av den tildelte diettintervensjonen?
  3. Hva er det praktiske (fra en klinikers ståsted) ved å levere kosttilskuddene?
  4. Når man følger den tildelte intervensjonen, er det endringer i psoriasis alvorlighetsgrad?
  5. Når man følger den tildelte intervensjonen, er det endringer i mål på kroppssammensetning?
  6. Ved overholdelse av den tildelte intervensjonen, er det endringer i fastende blodmål?

Deltakerne vil delta på et første klinikkbesøk for en fastende blodprøve, psoriasisundersøkelse, kroppssammensetningsmålinger, og vil fylle ut korte flervalgsspørreskjemaer om alvorlighetsgraden av psoriasis. En forskningsernæringsfysiolog vil levere diettintervensjonene som kostholdskonsultasjoner. Disse øktene gjentar seg gjennom hele studiet som virtuelle konsultasjonsforsterkere økter, som suppleres med velvære-innsjekkingssamtaler. Deltakerne vil fylle ut korte spørreskjemaer om alvorlighetsgraden av deres psoriasis og vil registrere kostinntaket i 4 dager, før studiestart, og i uke 1, uke 6 og uke 12 av studien. Den tildelte dietten bør følges i 12 uker til slutten av studien, hvor deltakerne vil komme tilbake og delta på et siste klinikkbesøk for å gjenta tiltakene som ble oppnådd under det første klinikkbesøket.

Forskere vil sammenligne muligheten for å implementere en middelhavsstil diett og en middelhavsstil diett med tidsbegrenset spising, med en britisk diett med tidsbegrenset spising.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

METRED-P-studien er en 12-ukers diettintervensjon hos personer med mild-moderat psoriasis. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: kun en middelhavsstil diett, en middelhavsstil diett med tidsbegrenset spising eller en britisk diett med tidsbegrenset spising.

Finansieringsorganisasjonen (Psoriasisforeningen) vil støtte med rekruttering ved å annonsere studien på deres nettside, på deres ulike sosiale medieplattformer og i deres månedlige nyhetsbrev. Flyers vil bli vist i deltakeridentifikasjonssentre så vel som på campus ved King's College London. Sosiale medier vil bli brukt til å promotere studiet, og studiet vil også bli annonsert i det annenhver uke rekrutteringsnyhetsbrevet som sirkuleres til ansatte og studentpopulasjon ved King's College London.

Personer som svarer på studieannonsene vil få tilsendt et informasjonsark på e-post for å vurdere om METRED-P-studien passer for dem. En kvalifiseringsvideosamtale vil bli arrangert med forskningsernæringsfysiologen for å verifisere at frivillige oppfyller inkluderingskriteriene, forklare informasjonsarket og prosessen med informert samtykke, og ta opp eventuelle spørsmål. Kvalifiserte respondenter vil bli invitert til en online videoscreeningskonsultasjon om Microsoft Teams med forskningsernæringsfysiologen og hudlege for å bekrefte deres kvalifisering. Kvalifikasjonssamtalen og screeningskonsultasjonen vil ikke bli tatt opp og vil bli gjennomført konfidensielt på et privat kontor. Frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta på et screeningklinikkbesøk i Metabolic Research Unit, 4. etasje (korridor A) ved King's College London, 150 Stamford Street, SE1 9NH. Den frivillige vil bli bedt om å fylle ut samtykkeskjemaet og gi en fastende blodprøve på totalt 13 ml blod (omtrent 3,5 teskjeer). En kort fysisk undersøkelse vil bli foretatt inkludert vekt, høyde, midje- og hofteomkrets, kroppssammensetning (% kroppsfett) og klinikkblodtrykk. Deltakerne vil melde seg på METRED-P-studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene og etter å ha fullført en 4-dagers diettdagbokvurdering av vanlig næringsinntak.

Kvalifiserte deltakere som har bestått screeningsstadiene, vil fullføre en håndskrevet 4-dagers diettdagbok og sende den på e-post til forskningsernæringsfysiologen før det første klinikkbesøket. Deltakerne vil ankomme klinikken omtrent klokken 08:00, etter en 12-timers faste over natten. En fastende blodprøve vil bli tatt intravenøst ​​for totalt 18 ml blod (ca. 4,5 teskjeer). Psoriasis alvorlighetsgrad vil bli vurdert av overlege hudlege. Kroppssammensetning og klinikk blodtrykksmål vil bli tatt av Forskningsernæringsfysiologen. Basert på den prekliniske 4-dagers diettdagboken, vil deltakerne motta personlig kostholdsveiledning om deres tildelte kostholdsintervensjon, som bør følges i løpet av studien. I uke 4 og uke 8 av studien vil det arrangeres virtuelle boosterøkter for kostholdskonsultasjoner med forskningsernæringsfysiologen for å forsterke kostholdsrådene og for å maksimere etterlevelsen av de tildelte kosttiltakene. Deltakerne vil også fylle ut korte flervalgsspørreskjemaer om alvorlighetsgraden av psoriasis. Velvære-innsjekking er planlagt til uke 2, uke 6 og uke 10 med forskningsernæringsfysiologen for å sikre deltakernes velvære og løse eventuelle overholdelsesproblemer. Deltakerne vil komme tilbake for et klinikkbesøk på slutten av studien, for å gjenta tiltakene som ble oppnådd ved det første besøket og fylle ut et utgangsspørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Westminser
      • London, Westminser, Storbritannia, SE1 9NH
        • Metabolic Research Unit, Franklin-Wilkins Building, King's College London. 150 Stamford Street, Waterloo, London.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne (18 år eller eldre)
  • en medisinsk diagnose av plakkpsoriasis
  • en baseline Psoriasis Area Severity Index-score mellom 5-10 (evaluert under screening)
  • en kroppsmasseindeks mellom 25-40
  • ikke mottar noen mottatt foto-, tablett- eller injeksjonsbehandling for psoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • har mottatt foto-, tablett- eller injeksjonsbehandlinger for psoriasis i løpet av de siste 3 månedene, eller er for øyeblikket på en av disse terapiene
  • er skiftarbeider eller er involvert i skiftarbeid
  • planlegger utenlandsreiser i studietiden
  • er ikke vektstabil eller har forsøkt å gå ned i vekt i løpet av de siste 6 månedene
  • diagnose av gluten-, nøtter-, peanøtt-, fisk- eller skalldyrallergi
  • diagnostisering av gluten- eller meieriintoleranse
  • følger en restriktiv diett/begrenser matgrupper, f.eks. vegansk, vegetarisk, glutenfri eller en diett i middelhavsstil
  • følger noen intermitterende fasteregimer inkludert 5:2, faste vekslende dager eller modifisert faste vekslende dager, tidsbegrenset spising de siste 6 månedene
  • rapporterer et vanlig spisevindu < 12 timer per dag
  • rapporterer et grunnleggende sunt kosthold (f.eks. > 5 porsjoner frukt og grønnsaker per dag, 1 porsjon nøtter per dag, 2 porsjoner fullkorn per dag, 2 porsjoner fisk per uke, > 1 porsjoner nøtter per dag og spiser sjelden søte snacks, kaker, stekt mat og rødt kjøtt).
  • tar fiskeolje eller andre kosttilskudd (bortsett fra daglige multivitaminer som ikke gir mer enn 200 % av anbefalte verdier i Storbritannia)
  • for tiden gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 4 månedene

  • er eller har blitt diagnostisert med noen av følgende:

    • Anemi
    • Astma
    • Kreft de siste fem årene (unntatt ikke-melanom hudkreft)
    • Hjerte- og karsykdommer (angina, medfødt hjertesykdom, koronarsykdom, heteanfall, hjertesvikt eller stoke)
    • Kronisk gastrointestinal sykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, cøliaki eller malabsorpsjonssykdommer)
    • Kronisk nyre sykdom
    • Demens
    • Spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi eller overspisingsforstyrrelse)
    • Insulinavhengig diabetes
    • Leversykdom
    • Lupus
    • Multippel sklerose
    • Leddgikt
    • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • historie med fedmekirurgi
  • historie med rusmisbruk eller alkoholisme (tidligere historie med alkoholinntak >60 enheter/menn eller 50 enheter/kvinner), i løpet av de siste 12 månedene
  • å ta medisiner som sannsynligvis vil forstyrre studieresultatene, f.eks. steroider (unntatt sporadisk bruk av inhalatorer), betennelsesdempende eller immundempende legemidler
  • tar blodtrykksmedisiner, men har ikke vært på en stabil dosering de siste 3 månedene
  • ikke på et stabilt lokalt behandlingsregime for psoriasis (hvis foreskrevet)
  • deltar for tiden i en farmasøytisk studie for psoriasisbehandlinger (aktuelle, lette, tabletter eller injeksjonsbehandlinger) eller har deltatt i en farmasøytisk studie for < 3 måneder siden
  • deltar for tiden i en annen diettintervensjonsstudie eller har deltatt i en diettintervensjonsstudie for < 3 måneder siden
  • uvillig til å registrere diettinntak ved hjelp av håndskrevne diettdagbøker
  • ikke flytende i engelsk
  • rapporterer å ha besvimt tidligere under en intravenøs blodprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett i middelhavsstil
Deltakere i middelhavsstil diett-armen (n = 12) vil motta kostholdsråd om å følge en middelhavsstil diett av Research Nutritionist.
Annen: Diett i middelhavsstil

Deltakere i diettgruppen i middelhavsstil vil få anbefalinger om å inkludere minimum 5 porsjoner frukt og grønnsaker (kombinert) per dag, 2 porsjoner fullkorn per måltid per dag, minst to porsjoner ekstra virgin olivenolje per dag , maksimalt to porsjoner meieriprodukter per dag (unntatt melk i kaffe/te), minimum 3 porsjoner fisk per uke (hvorav to bør være fet fisk), mindre enn 2 porsjoner rødt kjøtt eller bearbeidet kjøtt per uke . Konfekt og sukkersøtede drikker bør begrenses til mindre enn 2 porsjoner per uke.

Deltakere som er randomisert til intervensjonen i middelhavsstil, vil bli utstyrt med støttedokumenter, inkludert et kostholdshefte, oppskrifter, måltidsplaner, handle- og produktbyttelister, samt råd om spisesteder og budsjett-spising. Matleveranser som inneholder viktige matvarer fra diettintervensjonen vil bli planlagt i uke 1, uke 4 og uke 8 av studien.
Eksperimentell: Diett i middelhavsstil med tidsbegrenset spising
Deltakere i middelhavsstil-dietten med tidsbegrenset spisearm (n = 12) vil få kostholdsråd om å følge en middelhavsstil-diett kombinert med tidsbegrenset spising av Research Nutritionist.
Annen: Diett i middelhavsstil

Deltakere i diettgruppen i middelhavsstil vil få anbefalinger om å inkludere minimum 5 porsjoner frukt og grønnsaker (kombinert) per dag, 2 porsjoner fullkorn per måltid per dag, minst to porsjoner ekstra virgin olivenolje per dag , maksimalt to porsjoner meieriprodukter per dag (unntatt melk i kaffe/te), minimum 3 porsjoner fisk per uke (hvorav to bør være fet fisk), mindre enn 2 porsjoner rødt kjøtt eller bearbeidet kjøtt per uke . Konfekt og sukkersøtede drikker bør begrenses til mindre enn 2 porsjoner per uke.

Deltakere som er randomisert til intervensjonen i middelhavsstil, vil bli utstyrt med støttedokumenter, inkludert et kostholdshefte, oppskrifter, måltidsplaner, handle- og produktbyttelister, samt råd om spisesteder og budsjett-spising. Matleveranser som inneholder viktige matvarer fra diettintervensjonen vil bli planlagt i uke 1, uke 4 og uke 8 av studien.

Annen: Tidsbegrenset spising
Deltakere som er randomisert til de tidsbegrensede spiseintervensjonene, vil bli bedt om å begrense matinntaket til et 10-timers spisevindu og å avstå fra matinntaket i et 14-timers fastevindu. Hydrering skal opprettholdes under fastevinduet med vann og/eller vanlig te/kaffe
Aktiv komparator: Den britiske dietten med tidsbegrenset spising
Deltakere i den britiske dietten med tidsbegrenset spisearm (n = 12) vil få kostholdsråd om å følge en britisk diett kombinert med tidsbegrenset spising av Research Nutritionist.
Annen: Tidsbegrenset spising
Deltakere som er randomisert til de tidsbegrensede spiseintervensjonene, vil bli bedt om å begrense matinntaket til et 10-timers spisevindu og å avstå fra matinntaket i et 14-timers fastevindu. Hydrering skal opprettholdes under fastevinduet med vann og/eller vanlig te/kaffe
Annen: Det britiske kostholdet

Deltakere i den britiske dietten med tidsbegrenset spisegruppe vil bli gitt anbefalinger om et ernæringsmessig balansert kosthold, tilsvarende gjennomsnittlig inntak av den britiske befolkningen. Deltakerne vil bli bedt om å ikke konsumere mer enn 4 porsjoner frukt og grønnsaker kombinert per dag, å ha minst to porsjoner meieriprodukter per dag, for å begrense forbruket av hvit fisk til mindre enn 1 porsjon per uke, med ≤1 porsjon av fet fisk per måned. Inntak av nøtter og frø bør også begrenses til ≤1 porsjon per uke, og minst 3 porsjoner hvitt og rødt kjøtt bør inntas per uke.

Deltakere som er randomisert til den britiske dietten vil bli utstyrt med støttedokumenter, inkludert et kostholdshefte, oppskrifter og måltidsplaner. En refusjon på £30 vil bli gitt til deltakerne for deres dagligvareinnkjøp i uke 1, uke 4 og uke 8 av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig overholdelse av diettintervensjonen etter 1 uke, vurdert av MEDiterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Tidsramme: 1 uke
0-5 poeng = lav etterlevelse, 6-9 poeng = moderat etterlevelse og 10-14 poeng = høy etterlevelse.
1 uke
Gjennomsnittlig overholdelse av diettintervensjonen etter 6 uker, vurdert av Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Tidsramme: 6 uker
0-5 poeng = lav etterlevelse, 6-9 poeng = moderat etterlevelse og 10-14 poeng = høy etterlevelse.
6 uker
Gjennomsnittlig overholdelse av diettintervensjonen etter 12 uker, vurdert av Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Tidsramme: 12 uker
0-5 poeng = lav etterlevelse, 6-9 poeng = moderat etterlevelse og 10-14 poeng = høy etterlevelse.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabiliteten av den tildelte diettintervensjonen, vurdert av deltakerregistrene.
Tidsramme: 12 uker
Uttrykt som andeler for rekruttering av deltakere, avgang og etterlevelse.
12 uker
Det praktiske ved å levere kostholdsintervensjonene, vurdert med et utgangsspørreskjema.
Tidsramme: 12 uker
Uttrykt som prosentandeler av deltakersvar.
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring mellom baseline og uke 12 psoriasis alvorlighetsgrad, som vurdert av Psoriasis Area Severity Index (PASI).
Tidsramme: 12 uker
0-4 = lett psoriasis, 5-10 = moderat psoriasis og >10 = alvorlig psoriasis.
12 uker
Endring i selvrapportert psoriasisalvorlighet ved baseline etter 4 uker, vurdert av den selvvurderte Simplified Psoriasis Index (sa-SPI).
Tidsramme: 4 uker
0-9 = lett psoriasis, 10-19 = moderat psoriasis og >20 = alvorlig psoriasis.
4 uker
Endring i selvrapportert psoriasisalvorlighet ved baseline etter 8 uker, vurdert av den selvvurderte Simplified Psoriasis Index (sa-SPI).
Tidsramme: 8 uker
0-9 = lett psoriasis, 10-19 = moderat psoriasis og >20 = alvorlig psoriasis.
8 uker
Endring i baseline selvrapportert psoriasisalvorlighet ved 12 uker, vurdert av den selvvurderte Simplified Psoriasis Index (sa-SPI).
Tidsramme: 12 uker
0-9 = lett psoriasis, 10-19 = moderat psoriasis og >20 = alvorlig psoriasis.
12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 psoriasis alvorlighetsgrad, som vurdert av Physician's Global Assessment (PGA).
Tidsramme: 12 uker
0 = klar, 1 = nesten klar, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = alvorlig.
12 uker
Endring i selvrapportert psoriasisalvorlighet ved baseline etter 4 uker, vurdert av Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Tidsramme: 4 uker
0-1 poeng = ingen effekt i det hele tatt, 2-5 poeng = liten effekt, 6-10 poeng = moderat effekt, 11-20 = veldig stor effekt, og 21-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv.
4 uker
Endring i selvrapportert psoriasisalvorlighet ved baseline etter 8 uker, vurdert av Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Tidsramme: 8 uker
0-1 poeng = ingen effekt i det hele tatt, 2-5 poeng = liten effekt, 6-10 poeng = moderat effekt, 11-20 = veldig stor effekt, og 21-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv.
8 uker
Endring i selvrapportert psoriasisalvorlighet ved baseline etter 12 uker, vurdert av Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Tidsramme: 12 uker
0-1 poeng = ingen effekt i det hele tatt, 2-5 poeng = liten effekt, 6-10 poeng = moderat effekt, 11-20 = veldig stor effekt, og 21-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv.
12 uker
Endring i baseline-velvære etter 4 uker, vurdert av Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5).
Tidsramme: 4 uker
0 representerer verst mulig, og 25 representerer best mulig livskvalitet.
4 uker
Endring i baseline-velvære ved 8 uker, vurdert av Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5).
Tidsramme: 8 uker
0 representerer verst mulig, og 25 representerer best mulig livskvalitet.
8 uker
Endring i baseline-velvære ved 12 uker, vurdert av Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5).
Tidsramme: 12 uker
0 representerer verst mulig, og 25 representerer best mulig livskvalitet.
12 uker
Endring i baseline kroppsvekt, etter 4 uker, vurdert ved egenmåling.
Tidsramme: 4 uker
Beregnet som endringen mellom baseline kroppsvekt og kroppsvekt ved uke 4.
4 uker
Endring i baseline kroppsvekt etter 8 uker, vurdert ved egenmåling.
Tidsramme: 8 uker
Beregnet som endringen mellom baseline kroppsvekt og kroppsvekt ved uke 8.
8 uker
Endring i baseline kroppsvekt etter 12 uker, vurdert i klinikken.
Tidsramme: 12 uker
Beregnet som endringen mellom baseline kroppsvekt og kroppsvekt ved 12 uker.
12 uker
Endring i baseline Body Mass Index (BMI), vurdert ved egenmåling.
Tidsramme: 4 uker
Beregnet som endringen mellom baseline BMI og BMI ved 4 uker.
4 uker
Endring i baseline Body Mass Index (BMI), vurdert ved egenmåling.
Tidsramme: 8 uker
Beregnet som endringen mellom baseline BMI og BMI ved 8 uker.
8 uker
Endring i baseline Body Mass Index (BMI), vurdert i klinikken.
Tidsramme: 12 uker
Beregnet som endringen mellom baseline BMI og BMI ved 12 uker.
12 uker
Endring i midje-til-hofte-forhold.
Tidsramme: 12 uker
Bytt mellom baseline og uke 12 midje-til-hofte-forhold.
12 uker
Endre % kroppsfett, som vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse.
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 kroppsfett (%).
12 uker
Endring i % mager kroppsmasse, vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse.
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og ukes mager kroppsmasse (%).
12 uker
Endring i klinikkblodtrykk.
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 klinikk blodtrykk.
12 uker
Endring i fastende plasmaglukose.
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 fastende plasmaglukose.
12 uker
Endring i fastende seruminsulin.
Tidsramme: 12 uker
Bytt mellom baseline og uke 12 fastende seruminsulin.
12 uker
Endring i fastende serum totalkolesterol.
Tidsramme: 12 uker
Bytt mellom baseline og uke 12 fastende totalkolesterol i serum.
12 uker
Endring i fastende serum lavdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol.
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 fastende serum lavdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol.
12 uker
Endring i fastende serum high density lipoprotein (HDL) kolesterol.
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 fastende serum high density lipoprotein (HDL) kolesterol.
12 uker
Endring i fastende serumtriglyserider.
Tidsramme: 12 uker
Bytt mellom baseline og uke 12 fastende serumtriglyserider.
12 uker
Endring i fastende serum høysensitivt C-reaktivt protein.
Tidsramme: 12 uker
Bytt mellom baseline og uke 12 fastende serum høysensitivt C-reaktivt protein.
12 uker
Endring i fastende serum Tumornekrosefaktor - alfa (TNF - α).
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 fastende serum TNF - α.
12 uker
Endring i fastende serum Interferon - gamma (IFN - γ).
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 fastende serum IFN - γ.
12 uker
Endring i fasteserum Interleukin - 6 (IL-6).
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 fastende serum IL-6.
12 uker
Endring i fastende serum Interleukin - 12 (IL-12).
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 fastende serum IL-12.
12 uker
Endring i fasteserum Interleukin - 17 (IL-17).
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 fastende serum IL-17.
12 uker
Endring i fasteserum Interleukin - 17 (IL-23).
Tidsramme: 12 uker
Endring mellom baseline og uke 12 fastende serum IL-23.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

Psoriasis Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy L Hall, PhD, Reader in Nutritional Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HR/DP-22/23-34784

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere