Het mediterrane dieet en tijdgebonden eten Dieetinterventies voor psoriasisonderzoek (METRED-P)

De METRED-P-studie is een voedingsinterventie van 12 weken bij personen met milde tot matige psoriasis. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: alleen een mediterraan dieet, een mediterraan dieet met tijdbeperkt eten of een Brits dieet met tijdbeperkt eten.

De financierende organisatie (de Psoriasis Association) zal ondersteunen bij de werving door reclame te maken voor het onderzoek op hun website, op hun verschillende socialemediaplatforms en in hun maandelijkse nieuwsbrief. Flyers zullen worden uitgehangen in Participant Identification Centres en op de campus van King's College London. Sociale media zullen worden gebruikt om de studie te promoten en de studie zal ook worden geadverteerd in de tweewekelijkse wervingsnieuwsbrief die wordt verspreid onder het personeel en de studentenpopulatie van King's College London.

Personen die op de onderzoeksadvertenties reageren, krijgen een informatieblad per e-mail toegestuurd om te beoordelen of de METRED-P-studie geschikt voor hen is. Er wordt een videogesprek met de onderzoeksvoedingsdeskundige georganiseerd om te controleren of de vrijwilliger aan de opnamecriteria voldoet, het informatieblad en het geïnformeerde toestemmingsproces uit te leggen en eventuele vragen te beantwoorden. In aanmerking komende respondenten worden uitgenodigd voor een online videoscreeningsoverleg over Microsoft Teams met de onderzoeksvoedingsdeskundige en de adviserende dermatoloog om te bevestigen of ze in aanmerking komen. Het geschiktheidsgesprek en het screeningsoverleg worden niet opgenomen en zullen vertrouwelijk worden uitgevoerd in een privékantoor. Vrijwilligers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd voor een bezoek aan een screeningkliniek in de Metabolic Research Unit, 4e verdieping (Corridor A) van King's College London, 150 Stamford Street, SE1 9NH. De vrijwilliger wordt gevraagd het toestemmingsformulier in te vullen en een nuchter bloedmonster af te staan ​​voor in totaal 13 ml bloed (ongeveer 3,5 theelepels). Er wordt een kort lichamelijk onderzoek uitgevoerd, inclusief gewicht, lengte, taille- en heupomtrek, lichaamssamenstelling (% lichaamsvet) en bloeddruk in de kliniek. Deelnemers zullen zich inschrijven voor het METRED-P-onderzoek volgens de inclusie- en exclusiecriteria en na voltooiing van een 4-daagse dieetdagboekbeoordeling van de gebruikelijke inname van voedingsstoffen.

In aanmerking komende deelnemers die de screeningfasen hebben doorstaan, vullen een handgeschreven 4-daagse dieetdagboek in en dienen dit per e-mail in bij de onderzoeksvoedingsdeskundige voorafgaand aan het eerste bezoek aan de kliniek. Deelnemers arriveren rond 08:00 uur in de kliniek, na 12 uur 's nachts vasten. Een nuchtere bloedmonster zal intraveneus worden genomen voor een totaal van 18 ml bloed (ongeveer 4,5 theelepels). De ernst van psoriasis wordt beoordeeld door de adviserend dermatoloog. Lichaamssamenstelling en bloeddrukmetingen in de kliniek worden uitgevoerd door de voedingsdeskundige. Op basis van het preklinische 4-daagse dieetdagboek krijgen de deelnemers gepersonaliseerde voedingsadviezen voor hun toegewezen dieetinterventie, die gedurende de duur van het onderzoek moet worden gevolgd. In week 4 en week 8 van het onderzoek zullen boostersessies voor virtueel dieetadvies worden georganiseerd met de Research Nutritionist om het voedingsadvies te versterken en de naleving van de toegewezen dieetinterventies te maximaliseren. Deelnemers vullen ook korte meerkeuzevragenlijsten in over de ernst van hun psoriasis. In week 2, week 6 en week 10 zijn er check-in-gesprekken met de onderzoeksvoedingsdeskundige gepland om het welzijn van de deelnemers te waarborgen en eventuele nalevingsproblemen aan te pakken. De deelnemers komen aan het einde van het onderzoek terug voor een bezoek aan de kliniek, om de metingen die bij het eerste bezoek zijn verkregen te herhalen en om een ​​exit-vragenlijst in te vullen.