- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05820698
Le régime méditerranéen et les interventions alimentaires limitées dans le temps pour l'étude du psoriasis (METRED-P)
Une étude pilote de faisabilité examinant l'effet d'un régime de style méditerranéen et d'une alimentation à durée limitée sur les personnes atteintes de psoriasis léger à modéré
L'étude METRED-P testera la faisabilité de la mise en œuvre d'un régime de style méditerranéen et/ou d'une alimentation limitée dans le temps comme modèles alimentaires chez les personnes atteintes de psoriasis. Cette étude abordera les questions de recherche suivantes :
- Les participants sont-ils capables d'adhérer à l'intervention diététique attribuée ?
- Quelle est l'acceptabilité par les participants de l'intervention diététique attribuée ?
- Quel est l'aspect pratique (du point de vue d'un clinicien) de la prestation des interventions diététiques ?
- En adhérant à l'intervention attribuée, y a-t-il des changements dans la gravité du psoriasis ?
- Lors du respect de l'intervention attribuée, y a-t-il des changements dans les mesures de la composition corporelle ?
- Lors du respect de l'intervention attribuée, y a-t-il des changements dans les mesures de sang à jeun ?
Les participants assisteront à une première visite à la clinique pour un échantillon de sang à jeun, un examen du psoriasis, des mesures de la composition corporelle et rempliront de courts questionnaires à choix multiples sur la gravité de leur psoriasis. Un nutritionniste de recherche effectuera les interventions diététiques sous forme de séances de consultation diététique. Ces sessions se reproduisent tout au long de l'étude sous forme de sessions de rappel de consultation virtuelle, qui sont complétées par des appels de vérification du bien-être. Les participants rempliront de courts questionnaires sur la gravité de leur psoriasis et enregistreront leur apport alimentaire pendant 4 jours, avant le début de l'étude, ainsi que les semaines 1, 6 et 12 de l'étude. Le régime alimentaire alloué doit être respecté pendant 12 semaines jusqu'à la fin de l'étude, où les participants reviendront et assisteront à une dernière visite à la clinique pour répéter les mesures obtenues lors de la visite initiale à la clinique.
Les chercheurs compareront la faisabilité de la mise en œuvre d'un régime de style méditerranéen et d'un régime de style méditerranéen avec une alimentation limitée dans le temps, avec un régime britannique avec une alimentation limitée dans le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude METRED-P est une intervention diététique de 12 semaines chez les personnes atteintes de psoriasis léger à modéré. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : un régime de style méditerranéen uniquement, un régime de style méditerranéen avec une alimentation limitée dans le temps ou un régime britannique avec une alimentation limitée dans le temps.
L'organisme de financement (l'Association du psoriasis) soutiendra le recrutement en annonçant l'étude sur son site Web, sur ses diverses plateformes de médias sociaux et dans sa newsletter mensuelle. Des dépliants seront affichés dans les centres d'identification des participants ainsi que sur le campus du King's College de Londres. Les médias sociaux seront utilisés pour promouvoir l'étude et l'étude sera également annoncée dans le bulletin de recrutement bihebdomadaire qui est diffusé au personnel et à la population étudiante du King's College de Londres.
Les personnes répondant aux annonces d'étude recevront par e-mail une fiche d'information pour évaluer si l'étude METRED-P leur convient. Un appel vidéo d'éligibilité sera organisé avec le nutritionniste de recherche, pour vérifier que le volontaire répond aux critères d'inclusion, expliquer la fiche d'information et le processus de consentement éclairé, et répondre à toute question. Les répondants éligibles seront invités à une consultation de sélection vidéo en ligne sur Microsoft Teams avec le nutritionniste de recherche et le dermatologue consultant pour confirmer leur éligibilité. L'appel d'éligibilité et la consultation de sélection ne seront pas enregistrés et se dérouleront de manière confidentielle, dans un bureau privé. Les volontaires qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à assister à une visite clinique de dépistage dans l'unité de recherche métabolique, 4e étage (couloir A) du King's College de Londres, 150 Stamford Street, SE1 9NH. Le volontaire sera invité à remplir le formulaire de consentement et à fournir un échantillon de sang à jeun pour un total de 13 ml de sang (environ 3,5 cuillères à café) . Un bref examen physique sera effectué, incluant le poids, la taille, le tour de taille et de hanches, la composition corporelle (% de graisse corporelle) et la tension artérielle de la clinique. Les participants s'inscriront à l'étude METRED-P en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion et après avoir rempli un journal alimentaire de 4 jours pour évaluer l'apport nutritionnel habituel.
Les participants éligibles qui ont passé les étapes de sélection rempliront un journal de régime écrit à la main sur 4 jours et le soumettront par e-mail au nutritionniste de recherche avant la première visite à la clinique. Les participants arriveront à la clinique vers 08h00, après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang à jeun sera prélevé par voie intraveineuse pour un total de 18 ml de sang (environ 4,5 cuillères à café). La gravité du psoriasis sera évaluée par le dermatologue consultant. La composition corporelle et les mesures cliniques de la tension artérielle seront prises par la nutritionniste de recherche. Sur la base du journal diététique pré-clinique de 4 jours, les participants recevront des conseils diététiques personnalisés sur l'intervention diététique qui leur est attribuée, qui doivent être respectés pendant toute la durée de l'étude. Les semaines 4 et 8 de l'étude, des séances de rappel de consultation diététique virtuelles seront organisées avec le nutritionniste de recherche pour renforcer les conseils diététiques et maximiser l'adhésion aux interventions diététiques attribuées. Les participants rempliront également de courts questionnaires à choix multiples sur la gravité de leur psoriasis. Des appels de vérification du bien-être sont programmés les semaines 2, 6 et 10 avec le nutritionniste de recherche pour assurer le bien-être des participants et résoudre tout problème de conformité. Les participants reviendront pour une visite à la clinique à la fin de l'étude, pour répéter les mesures obtenues lors de la visite initiale et remplir un questionnaire de sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Westminser
-
London, Westminser, Royaume-Uni, SE1 9NH
- Metabolic Research Unit, Franklin-Wilkins Building, King's College London. 150 Stamford Street, Waterloo, London.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes (âgés de 18 ans ou plus)
- un diagnostic médical de psoriasis en plaques
- un score de référence de l'indice de gravité de la région du psoriasis entre 5 et 10 (évalué lors du dépistage)
- un indice de masse corporelle entre 25 et 40
- ne pas recevoir de thérapies par photo, comprimé ou injection reçues pour le psoriasis
Critère d'exclusion:
- ayant reçu des photothérapies, des comprimés ou des thérapies par injection pour le psoriasis au cours des 3 derniers mois, ou est actuellement sur l'une de ces thérapies
- est un travailleur posté ou est impliqué dans un travail posté
- prévoit voyager à l'étranger pendant la période d'études
- son poids n'est pas stable ou a tenté de perdre du poids au cours des 6 derniers mois
- diagnostic d'une allergie au gluten, aux noix, aux arachides, au poisson ou aux crustacés
- diagnostic d'une intolérance au gluten ou aux produits laitiers
- suit un régime restrictif/des groupes d'aliments restrictifs, c'est-à-dire végétalien, végétarien, sans gluten ou un régime de style méditerranéen
- suit tout régime de jeûne intermittent, y compris 5: 2, jeûne sur deux jours ou jeûne sur deux jours modifié, alimentation limitée dans le temps au cours des 6 derniers mois
- rapporte une fenêtre d'alimentation habituelle < 12 h par jour
- signale une alimentation saine de base (par ex. > 5 portions de fruits et légumes par jour, 1 portion de noix par jour, 2 portions de grains entiers par jour, 2 portions de poisson par semaine, > 1 portion de noix par jour et mange rarement des collations sucrées, des gâteaux, des aliments frits et viande rouge).
- prendre de l'huile de poisson ou d'autres compléments alimentaires (à l'exception des multivitamines quotidiennes ne fournissant pas plus de 200 % des valeurs nutritionnelles recommandées au Royaume-Uni)
- actuellement enceinte, allaitant actuellement ou envisageant de tomber enceinte dans les 4 prochains mois
est ou a été diagnostiqué dans le passé avec l'un des éléments suivants :
- Anémie
- Asthme
- Cancer au cours des cinq dernières années (sauf cancer de la peau autre que le mélanome)
- Maladie cardiovasculaire (angine de poitrine, cardiopathie congénitale, maladie coronarienne, crise de chaleur, insuffisance cardiaque ou accident vasculaire cérébral)
- Maladie gastro-intestinale chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, maladie cœliaque ou maladies de malabsorption)
- Maladie rénale chronique
- Démence
- Troubles alimentaires (anorexie, boulimie ou hyperphagie boulimique)
- Diabète insulino-dépendant
- Maladie du foie
- Lupus
- Sclérose en plaques
- Polyarthrite rhumatoïde
- Maladie thyroïdienne
- histoire de la chirurgie bariatrique
- antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme (antécédents de consommation d'alcool> 60 unités / hommes ou 50 unités / femmes), au cours des 12 derniers mois
- prendre des médicaments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude, par ex. stéroïdes (sauf utilisation occasionnelle d'inhalateurs), anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs
- prendre des médicaments contre l'hypertension, mais n'a pas été sur une dose stable au cours des 3 derniers mois
- pas sur un régime de traitement topique stable pour le psoriasis (si prescrit)
- participe actuellement à une étude pharmaceutique pour les traitements du psoriasis (thérapies topiques, lumineuses, par comprimés ou par injection) ou a participé à une étude pharmaceutique il y a < 3 mois
- participe actuellement à une autre étude d'intervention sur l'alimentation ou a participé à une étude d'intervention sur l'alimentation il y a < 3 mois
- ne veut pas enregistrer les apports alimentaires à l'aide de journaux de régime écrits à la main
- ne parle pas couramment l'anglais
- rapporte s'être évanoui dans le passé lors d'un test sanguin intraveineux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le régime de style méditerranéen
Les participants au bras régime de style méditerranéen (n = 12) recevront des conseils diététiques pour suivre un régime de style méditerranéen par le nutritionniste de recherche.
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Les participants au groupe de régime de style méditerranéen recevront des recommandations pour inclure un minimum de 5 portions de fruits et légumes (combinés) par jour, 2 portions de grains entiers par repas par jour, au moins deux portions d'huile d'olive extra vierge par jour , un maximum de deux portions de produits laitiers par jour (hors lait dans le café/thé), un minimum de 3 portions de poisson par semaine (dont deux devraient être des poissons gras), moins de 2 portions de viande rouge ou charcuterie par semaine . Les confiseries et les boissons sucrées doivent être limitées à moins de 2 portions par semaine. Les participants randomisés pour l'intervention de style méditerranéen recevront des documents de soutien comprenant un livret de directives diététiques, des recettes, des plans de repas, des listes de courses et d'échange de produits, ainsi que des fiches de conseils pour manger à l'extérieur et pour un budget alimentaire. Les livraisons de nourriture contenant les principaux aliments de l'intervention diététique seront programmées pour la semaine 1, la semaine 4 et la semaine 8 de l'étude. |
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Expérimental: Le régime de style méditerranéen avec une alimentation limitée dans le temps
Les participants au régime de style méditerranéen avec un bras d'alimentation à durée limitée (n = 12) recevront des conseils diététiques pour suivre un régime de style méditerranéen combiné à une alimentation à durée limitée par le nutritionniste de recherche.
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Les participants au groupe de régime de style méditerranéen recevront des recommandations pour inclure un minimum de 5 portions de fruits et légumes (combinés) par jour, 2 portions de grains entiers par repas par jour, au moins deux portions d'huile d'olive extra vierge par jour , un maximum de deux portions de produits laitiers par jour (hors lait dans le café/thé), un minimum de 3 portions de poisson par semaine (dont deux devraient être des poissons gras), moins de 2 portions de viande rouge ou charcuterie par semaine . Les confiseries et les boissons sucrées doivent être limitées à moins de 2 portions par semaine. Les participants randomisés pour l'intervention de style méditerranéen recevront des documents de soutien comprenant un livret de directives diététiques, des recettes, des plans de repas, des listes de courses et d'échange de produits, ainsi que des fiches de conseils pour manger à l'extérieur et pour un budget alimentaire. Les livraisons de nourriture contenant les principaux aliments de l'intervention diététique seront programmées pour la semaine 1, la semaine 4 et la semaine 8 de l'étude.
Il sera conseillé aux participants randomisés pour les interventions alimentaires limitées dans le temps de limiter leur apport alimentaire à une fenêtre de repas de 10 heures et de s'abstenir de manger pendant une fenêtre de jeûne de 14 heures.
L'hydratation doit être maintenue pendant la fenêtre de jeûne avec de l'eau et/ou des thés/cafés nature
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Comparateur actif: Le régime britannique avec une alimentation limitée dans le temps
Les participants au régime britannique avec un bras d'alimentation à durée limitée (n = 12) recevront des conseils diététiques pour suivre un régime britannique combiné à une alimentation à durée limitée par le nutritionniste de recherche.
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Il sera conseillé aux participants randomisés pour les interventions alimentaires limitées dans le temps de limiter leur apport alimentaire à une fenêtre de repas de 10 heures et de s'abstenir de manger pendant une fenêtre de jeûne de 14 heures.
L'hydratation doit être maintenue pendant la fenêtre de jeûne avec de l'eau et/ou des thés/cafés nature
Les participants au régime britannique avec un groupe d'alimentation limité dans le temps recevront des recommandations d'un régime alimentaire équilibré, correspondant aux apports moyens de la population britannique. Il sera conseillé aux participants de ne pas consommer plus de 4 portions de fruits et légumes combinés par jour, d'avoir au moins deux portions de produits laitiers par jour, de limiter la consommation de poisson blanc à moins de 1 portion par semaine, avec ≤ 1 portion de poisson gras par mois. La consommation de noix et de graines doit également être limitée à ≤ 1 portion par semaine et au moins 3 portions de viande blanche et rouge doivent être consommées par semaine. Les participants randomisés au régime britannique recevront des documents de soutien comprenant un livret de directives diététiques, des recettes et des plans de repas. Un remboursement de 30 £ sera accordé aux participants pour leurs courses la semaine 1, la semaine 4 et la semaine 8 de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion moyenne à l'intervention diététique après 1 semaine, telle qu'évaluée par le MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Délai: 1 semaine
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0-5 points = faible adhérence, 6-9 points = adhérence modérée et 10-14 points = adhérence élevée.
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1 semaine
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Adhérence moyenne à l'intervention diététique après 6 semaines, telle qu'évaluée par le MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Délai: 6 semaines
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0-5 points = faible adhérence, 6-9 points = adhérence modérée et 10-14 points = adhérence élevée.
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6 semaines
|
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Adhérence moyenne à l'intervention diététique après 12 semaines, telle qu'évaluée par le MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Délai: 12 semaines
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0-5 points = faible adhérence, 6-9 points = adhérence modérée et 10-14 points = adhérence élevée.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'acceptabilité de l'intervention diététique attribuée, telle qu'évaluée par les dossiers des participants.
Délai: 12 semaines
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Exprimé en taux de recrutement, d'attrition et de conformité des participants.
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12 semaines
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L'aspect pratique de la prestation des interventions diététiques, évalué à l'aide d'un questionnaire de sortie.
Délai: 12 semaines
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Exprimé en pourcentage des réponses des participants.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement entre la gravité du psoriasis au départ et la semaine 12, tel qu'évalué par l'indice de gravité de la zone de psoriasis (PASI).
Délai: 12 semaines
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0-4 = psoriasis léger, 5-10 = psoriasis modéré et >10 = psoriasis sévère.
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12 semaines
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Changement de la gravité initiale du psoriasis autodéclarée à 4 semaines, telle qu'évaluée par l'indice de psoriasis simplifié auto-évalué (sa-SPI).
Délai: 4 semaines
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0-9 = psoriasis léger, 10-19 = psoriasis modéré et >20 = psoriasis sévère.
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4 semaines
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Changement de la gravité initiale du psoriasis autodéclarée à 8 semaines, telle qu'évaluée par l'indice simplifié du psoriasis auto-évalué (sa-SPI).
Délai: 8 semaines
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0-9 = psoriasis léger, 10-19 = psoriasis modéré et >20 = psoriasis sévère.
|
8 semaines
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Changement de la gravité initiale du psoriasis autodéclarée à 12 semaines, telle qu'évaluée par l'indice de psoriasis simplifié auto-évalué (sa-SPI).
Délai: 12 semaines
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0-9 = psoriasis léger, 10-19 = psoriasis modéré et >20 = psoriasis sévère.
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12 semaines
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Changement entre la sévérité initiale et la sévérité du psoriasis à la semaine 12, tel qu'évalué par l'évaluation globale du médecin (PGA).
Délai: 12 semaines
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0 = clair, 1 = presque clair, 2 = léger, 3 = modéré et 4 = sévère.
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12 semaines
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Changement de la gravité initiale du psoriasis autodéclaré à 4 semaines, tel qu'évalué par l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI).
Délai: 4 semaines
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0-1 points = aucun effet, 2-5 points = petit effet, 6-10 points = effet modéré, 11-20 = effet très important et 21-30 = effet extrêmement important sur la vie du participant.
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4 semaines
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Changement de la gravité initiale du psoriasis autodéclaré à 8 semaines, tel qu'évalué par l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI).
Délai: 8 semaines
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0-1 points = aucun effet, 2-5 points = petit effet, 6-10 points = effet modéré, 11-20 = effet très important et 21-30 = effet extrêmement important sur la vie du participant.
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8 semaines
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Changement de la gravité initiale du psoriasis autodéclaré à 12 semaines, tel qu'évalué par l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI).
Délai: 12 semaines
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0-1 points = aucun effet, 2-5 points = petit effet, 6-10 points = effet modéré, 11-20 = effet très important et 21-30 = effet extrêmement important sur la vie du participant.
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12 semaines
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Changement du bien-être de base à 4 semaines, tel qu'évalué par l'Organisation mondiale de la santé-5 (OMS-5).
Délai: 4 semaines
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0 représente la pire qualité de vie possible et 25 la meilleure qualité de vie possible.
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4 semaines
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Changement du bien-être de base à 8 semaines, tel qu'évalué par l'Organisation mondiale de la santé-5 (OMS-5).
Délai: 8 semaines
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0 représente la pire qualité de vie possible et 25 la meilleure qualité de vie possible.
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8 semaines
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Changement du bien-être de base à 12 semaines, tel qu'évalué par l'Organisation mondiale de la santé-5 (OMS-5).
Délai: 12 semaines
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0 représente la pire qualité de vie possible et 25 la meilleure qualité de vie possible.
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12 semaines
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Changement du poids corporel de base, à 4 semaines, tel qu'évalué par l'auto-mesure.
Délai: 4 semaines
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Calculé comme le changement entre le poids corporel de base et le poids corporel à la semaine 4.
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4 semaines
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Changement du poids corporel de base à 8 semaines, tel qu'évalué par l'auto-mesure.
Délai: 8 semaines
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Calculé comme le changement entre le poids corporel de base et le poids corporel à la semaine 8.
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8 semaines
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Changement du poids corporel de base à 12 semaines, tel qu'évalué en clinique.
Délai: 12 semaines
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Calculé comme le changement entre le poids corporel initial et le poids corporel à 12 semaines.
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12 semaines
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) de base, tel qu'évalué par l'auto-mesure.
Délai: 4 semaines
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Calculé comme le changement entre l'IMC de base et l'IMC à 4 semaines.
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4 semaines
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) de base, tel qu'évalué par l'auto-mesure.
Délai: 8 semaines
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Calculé comme le changement entre l'IMC de base et l'IMC à 8 semaines.
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8 semaines
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) de base, tel qu'évalué en clinique.
Délai: 12 semaines
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Calculé comme le changement entre l'IMC de base et l'IMC à 12 semaines.
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12 semaines
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Modification du rapport taille/hanches.
Délai: 12 semaines
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Changement entre la ligne de base et le rapport taille/hanches à la semaine 12.
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12 semaines
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Changez le pourcentage de graisse corporelle, tel qu'évalué par l'analyse d'impédance bioélectrique.
Délai: 12 semaines
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Changement entre la ligne de base et la graisse corporelle de la semaine 12 (%).
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12 semaines
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Changement du pourcentage de masse corporelle maigre, tel qu'évalué par une analyse d'impédance bioélectrique.
Délai: 12 semaines
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Changement entre la masse corporelle maigre de référence et la semaine (%).
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12 semaines
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Changement de la pression artérielle clinique.
Délai: 12 semaines
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Changement entre la pression artérielle de référence et la semaine 12 de la clinique.
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12 semaines
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Modification de la glycémie à jeun.
Délai: 12 semaines
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Changement entre la glycémie à jeun au départ et la semaine 12.
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12 semaines
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Modification de l'insuline sérique à jeun.
Délai: 12 semaines
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Changement entre la ligne de base et l'insuline sérique à jeun de la semaine 12.
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12 semaines
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Modification du cholestérol total sérique à jeun.
Délai: 12 semaines
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Changement entre le taux de cholestérol total sérique à jeun et la semaine 12.
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12 semaines
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Modification du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) sérique à jeun.
Délai: 12 semaines
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Changement entre le taux de référence et la 12e semaine de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) sérique à jeun.
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12 semaines
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Modification du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) sérique à jeun.
Délai: 12 semaines
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Changement entre le taux de départ et la 12e semaine de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) sérique à jeun.
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12 semaines
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Modification des triglycérides sériques à jeun.
Délai: 12 semaines
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Changement entre le départ et la semaine 12 des triglycérides sériques à jeun.
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12 semaines
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Modification de la protéine C-réactive sérique à haute sensibilité à jeun.
Délai: 12 semaines
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Changement entre la ligne de base et la semaine 12, la protéine C-réactive sérique à haute sensibilité à jeun.
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12 semaines
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Modification du facteur de nécrose tumorale sérique à jeun - alpha (TNF - α).
Délai: 12 semaines
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Changement entre le TNF-α sérique à jeun au départ et à la semaine 12.
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12 semaines
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Changement dans le sérum à jeun Interféron - gamma (IFN - γ).
Délai: 12 semaines
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Changement entre la ligne de base et la semaine 12 sérum à jeun IFN - γ.
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12 semaines
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Modification de l'interleukine sérique à jeun - 6 (IL-6).
Délai: 12 semaines
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Changement entre la ligne de base et la 12e semaine de sérum à jeun IL-6.
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12 semaines
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Modification de l'interleukine sérique à jeun - 12 (IL-12).
Délai: 12 semaines
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Changement entre la ligne de base et la semaine 12 IL-12 sérique à jeun.
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12 semaines
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Modification de l'interleukine sérique à jeun - 17 (IL-17).
Délai: 12 semaines
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Changement entre la ligne de base et la 12e semaine de sérum à jeun IL-17.
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12 semaines
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Modification de l'interleukine sérique à jeun - 17 (IL-23).
Délai: 12 semaines
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Changement entre la ligne de base et la 12e semaine de sérum à jeun IL-23.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy L Hall, PhD, Reader in Nutritional Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Ashcroft DM, Wan Po AL, Williams HC, Griffiths CE. Clinical measures of disease severity and outcome in psoriasis: a critical appraisal of their quality. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):185-91. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02963.x.
- Pascoe VL, Enamandram M, Corey KC, Cheng CE, Javorsky EJ, Sung SM, Donahue KR, Kimball AB. Using the Physician Global Assessment in a clinical setting to measure and track patient outcomes. JAMA Dermatol. 2015 Apr;151(4):375-81. doi: 10.1001/jamadermatol.2014.3513.
- Chularojanamontri L, Griffiths CE, Chalmers RJ. The Simplified Psoriasis Index (SPI): a practical tool for assessing psoriasis. J Invest Dermatol. 2013 Aug;133(8):1956-62. doi: 10.1038/jid.2013.138. Epub 2013 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR/DP-22/23-34784
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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