Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta śródziemnomorska i ograniczone czasowo interwencje dietetyczne w badaniu łuszczycy (METRED-P)

1 maja 2025 zaktualizowane przez: King's College London

Pilotażowe studium wykonalności badające wpływ diety śródziemnomorskiej i jedzenia ograniczonego czasowo na osoby z łagodną lub umiarkowaną łuszczycą

Badanie METRED-P przetestuje wykonalność wdrożenia diety śródziemnomorskiej i/lub jedzenia w ograniczonym czasie jako wzorców żywieniowych u osób z łuszczycą. Badanie to będzie dotyczyć następujących pytań badawczych:

  1. Czy uczestnicy są w stanie przestrzegać przydzielonej interwencji dietetycznej?
  2. Jaka jest akceptacja przez uczestników przydzielonej interwencji dietetycznej?
  3. Jaka jest praktyczność (z punktu widzenia klinicysty) przeprowadzania interwencji dietetycznych?
  4. Czy przestrzegając przydzielonej interwencji, występują zmiany w nasileniu łuszczycy?
  5. Czy przestrzegając przydzielonej interwencji, występują zmiany w pomiarach składu ciała?
  6. Czy przestrzegając przydzielonej interwencji, występują zmiany w pomiarach krwi na czczo?

Uczestnicy wezmą udział w pierwszej wizycie w klinice w celu pobrania próbki krwi na czczo, badania łuszczycy, pomiaru składu ciała i wypełnienia krótkich kwestionariuszy wielokrotnego wyboru dotyczących nasilenia łuszczycy. Dietetyk badawczy przeprowadzi interwencje dietetyczne w formie sesji konsultacji dietetycznych. Sesje te powtarzają się w trakcie badania jako sesje przypominające wirtualne konsultacje, które są uzupełniane rozmowami sprawdzającymi samopoczucie. Uczestnicy wypełnią krótkie kwestionariusze dotyczące nasilenia łuszczycy i będą rejestrować spożycie przez 4 dni przed rozpoczęciem badania oraz w 1., 6. i 12. tygodniu badania. Przydzielona dieta powinna być przestrzegana przez 12 tygodni do końca badania, do którego uczestnicy powrócą i wezmą udział w ostatniej wizycie w klinice, aby powtórzyć pomiary uzyskane podczas pierwszej wizyty w klinice.

Naukowcy porównają wykonalność wdrożenia diety śródziemnomorskiej i diety śródziemnomorskiej z jedzeniem ograniczonym czasowo z dietą brytyjską z jedzeniem ograniczonym czasowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie METRED-P to 12-tygodniowa interwencja dietetyczna u osób z łagodną lub umiarkowaną łuszczycą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: wyłącznie dieta śródziemnomorska, dieta śródziemnomorska z ograniczeniami czasowymi lub dieta brytyjska z ograniczeniami czasowymi.

Organizacja finansująca (Stowarzyszenie Psoriasis) będzie wspierać rekrutację, reklamując badanie na swojej stronie internetowej, na różnych platformach społecznościowych oraz w comiesięcznym biuletynie. Ulotki będą wywieszone w Centrach Identyfikacji Uczestników oraz na terenie kampusu King's College London. Media społecznościowe zostaną wykorzystane do promocji badania, a badanie będzie również reklamowane w dwutygodniowym biuletynie rekrutacyjnym, który jest rozprowadzany wśród pracowników i studentów King's College London.

Osoby, które odpowiedzą na ogłoszenia o badaniu, otrzymają pocztą elektroniczną arkusz informacyjny, aby ocenić, czy badanie METRED-P jest dla nich odpowiednie. Z dietetykiem prowadzącym badania zostaną zorganizowane rozmowy kwalifikacyjne, aby zweryfikować, czy ochotnik spełnia kryteria włączenia, wyjaśnić arkusz informacyjny i proces świadomej zgody oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania. Kwalifikujący się respondenci zostaną zaproszeni do konsultacji wideo online w Microsoft Teams z dietetykiem badawczym i konsultantem dermatologiem w celu potwierdzenia ich uprawnień. Rozmowa kwalifikacyjna i konsultacja kwalifikacyjna nie będą nagrywane i będą prowadzone poufnie w prywatnym gabinecie. Ochotnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zaproszeni na wizytę w klinice przesiewowej w Metabolic Research Unit, 4 piętro (korytarz A) w King's College London, 150 Stamford Street, SE1 9NH. Ochotnik zostanie poproszony o wypełnienie formularza zgody i dostarczenie próbki krwi na czczo w sumie 13 ml krwi (około 3,5 łyżeczki do herbaty). Zostanie przeprowadzone krótkie badanie fizykalne obejmujące wagę, wzrost, obwód talii i bioder, skład ciała (% tkanki tłuszczowej) i ciśnienie krwi w klinice. Uczestnicy zostaną włączeni do badania METRED-P zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia oraz po wypełnieniu 4-dniowego dzienniczka dietetycznego oceniającego zwyczajowe spożycie składników odżywczych.

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy przeszli etapy przesiewowe, wypełnią odręcznie 4-dniowy dziennik diety i prześlą go e-mailem do dietetyka badawczego przed pierwszą wizytą w klinice. Uczestnicy przybędą do kliniki około godziny 08:00, po 12-godzinnym nocnym poście. Próbka krwi na czczo zostanie pobrana dożylnie w sumie 18 ml krwi (około 4,5 łyżeczki). Nasilenie łuszczycy oceni Konsultant Dermatolog. Pomiary składu ciała i ciśnienia krwi w klinice zostaną przeprowadzone przez dietetyka badawczego. Na podstawie przedklinicznego 4-dniowego dziennika diety uczestnicy otrzymają spersonalizowane wskazówki dietetyczne dotyczące przydzielonej im interwencji dietetycznej, których należy przestrzegać przez cały czas trwania badania. W 4. i 8. tygodniu badania zostaną zorganizowane wirtualne konsultacje dietetyczne z dietetykiem prowadzącym badania w celu wzmocnienia porad dietetycznych i zmaksymalizowania przestrzegania przydzielonych interwencji dietetycznych. Uczestnicy wypełnią również krótkie kwestionariusze wielokrotnego wyboru dotyczące ciężkości ich łuszczycy. W tygodniu 2, 6 i 10 zaplanowane są rozmowy kontrolne dotyczące dobrego samopoczucia z dietetykiem badawczym, aby zapewnić dobre samopoczucie uczestników i rozwiązać wszelkie problemy ze zgodnością. Uczestnicy powrócą na wizytę w klinice pod koniec badania, aby powtórzyć pomiary uzyskane podczas pierwszej wizyty i wypełnić kwestionariusz wyjściowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Westminser
      • London, Westminser, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
        • Metabolic Research Unit, Franklin-Wilkins Building, King's College London. 150 Stamford Street, Waterloo, London.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
  • diagnoza medyczna łuszczycy plackowatej
  • wyjściowy wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy między 5-10 (oceniany podczas badania przesiewowego)
  • wskaźnik masy ciała między 25-40
  • nieotrzymując żadnych otrzymanych zdjęć, tabletek lub terapii iniekcyjnych na łuszczycę

Kryteria wyłączenia:

  • które otrzymywały fototerapię, tabletki lub iniekcje na łuszczycę w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub obecnie stosują jedną z tych terapii
  • jest pracownikiem zmianowym lub jest zaangażowany w pracę zmianową
  • planuje wyjazdy zagraniczne w okresie studiów
  • nie ma stabilnej wagi lub próbował schudnąć w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • rozpoznanie alergii na gluten, orzechy, orzeszki ziemne, ryby lub skorupiaki
  • diagnoza nietolerancji glutenu lub nabiału
  • stosuje restrykcyjną dietę/ogranicza grupy żywności, tj. wegańską, wegetariańską, bezglutenową lub śródziemnomorską
  • w ciągu ostatnich 6 miesięcy przestrzega jakichkolwiek schematów postu przerywanego, w tym 5:2, postu co drugi dzień lub zmodyfikowanego postu co drugi dzień, jedzenia z ograniczeniami czasowymi
  • zgłasza nawykowe okno żywieniowe < 12 godzin dziennie
  • informuje o podstawowej zdrowej diecie (np. > 5 porcji owoców i warzyw dziennie, 1 porcja orzechów dziennie, 2 porcje produktów pełnoziarnistych dziennie, 2 porcje ryb tygodniowo, > 1 porcja orzechów dziennie i rzadko je słodkie przekąski, ciasta, potrawy smażone i czerwone mięso).
  • przyjmowanie oleju rybiego lub innych suplementów diety (z wyjątkiem codziennych multiwitamin dostarczających nie więcej niż 200% zalecanych wartości dietetycznych w Wielkiej Brytanii)
  • aktualnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 4 miesięcy

  • jest lub był zdiagnozowany w przeszłości z którymkolwiek z poniższych:

    • Niedokrwistość
    • Astma
    • Rak w ciągu ostatnich pięciu lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
    • Choroby sercowo-naczyniowe (dławica piersiowa, wrodzona choroba serca, choroba wieńcowa, atak gorąca, niewydolność serca lub udar mózgu)
    • Przewlekłe choroby przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakia lub choroby złego wchłaniania)
    • Przewlekłą chorobę nerek
    • Demencja
    • Zaburzenia odżywiania (anoreksja, bulimia lub napady objadania się)
    • Cukrzyca insulinozależna
    • Choroba wątroby
    • Toczeń
    • Stwardnienie rozsiane
    • Reumatoidalne zapalenie stawów
    • Choroba tarczycy
  • historia chirurgii bariatrycznej
  • historia nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholizmu (w przeszłości spożycie alkoholu >60 jednostek/mężczyzn lub 50 jednostek/kobiety), w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • przyjmowanie leków, które mogą zakłócać wyniki badania, np. sterydy (z wyjątkiem okazjonalnego stosowania inhalatorów), leki przeciwzapalne lub immunosupresyjne
  • przyjmuje leki na ciśnienie krwi, ale nie stosował stałej dawki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • nie na stabilnym miejscowym schemacie leczenia łuszczycy (jeśli przepisano)
  • obecnie uczestniczy w badaniu farmaceutycznym dotyczącym leczenia łuszczycy (terapie miejscowe, światło, tabletki lub iniekcje) lub uczestniczył w badaniu farmaceutycznym < 3 miesiące temu
  • obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym interwencji dietetycznej lub uczestniczył w badaniu dotyczącym interwencji dietetycznej < 3 miesiące temu
  • niechętnych do rejestrowania spożycia pokarmu za pomocą odręcznych dzienników dietetycznych
  • nie włada biegle językiem angielskim
  • zgłosiło, że w przeszłości zemdlało podczas dożylnego badania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta w stylu śródziemnomorskim
Uczestnicy ramienia diety śródziemnomorskiej (n = 12) otrzymają porady dietetyczne dotyczące diety śródziemnomorskiej od dietetyka badawczego.
Inny: Dieta w stylu śródziemnomorskim

Uczestnicy grupy stosującej dietę śródziemnomorską otrzymają zalecenia dotyczące co najmniej 5 porcji owoców i warzyw (łącznie) dziennie, 2 porcji produktów pełnoziarnistych na posiłek dziennie, co najmniej dwóch porcji oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia dziennie , maksymalnie dwie porcje nabiału dziennie (z wyłączeniem mleka w kawie/herbacie), minimum 3 porcje ryb tygodniowo (z czego dwie powinny być tłuste), mniej niż 2 porcje czerwonego mięsa lub przetworzonego mięsa tygodniowo . Słodycze i napoje słodzone cukrem należy ograniczyć do mniej niż 2 porcji tygodniowo.

Uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji w stylu śródziemnomorskim otrzymają dokumenty pomocnicze, w tym broszurę z wytycznymi żywieniowymi, przepisy kulinarne, plany posiłków, listy zakupów i wymiany produktów, a także arkusze z poradami dotyczącymi jedzenia poza domem i budżetu. Dostawy żywności zawierające kluczowe produkty żywnościowe interwencji dietetycznej zostaną zaplanowane na tydzień 1, tydzień 4 i tydzień 8 badania.
Eksperymentalny: Dieta śródziemnomorska z ograniczeniem czasowym jedzenia
Uczestnicy diety w stylu śródziemnomorskim z ograniczeniem czasowym w grupie żywieniowej (n = 12) otrzymają od dietetyka badawczego porady dietetyczne dotyczące stosowania diety w stylu śródziemnomorskim w połączeniu z ograniczeniem czasowym w jedzeniu.
Inny: Dieta w stylu śródziemnomorskim

Uczestnicy grupy stosującej dietę śródziemnomorską otrzymają zalecenia dotyczące co najmniej 5 porcji owoców i warzyw (łącznie) dziennie, 2 porcji produktów pełnoziarnistych na posiłek dziennie, co najmniej dwóch porcji oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia dziennie , maksymalnie dwie porcje nabiału dziennie (z wyłączeniem mleka w kawie/herbacie), minimum 3 porcje ryb tygodniowo (z czego dwie powinny być tłuste), mniej niż 2 porcje czerwonego mięsa lub przetworzonego mięsa tygodniowo . Słodycze i napoje słodzone cukrem należy ograniczyć do mniej niż 2 porcji tygodniowo.

Uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji w stylu śródziemnomorskim otrzymają dokumenty pomocnicze, w tym broszurę z wytycznymi żywieniowymi, przepisy kulinarne, plany posiłków, listy zakupów i wymiany produktów, a także arkusze z poradami dotyczącymi jedzenia poza domem i budżetu. Dostawy żywności zawierające kluczowe produkty żywnościowe interwencji dietetycznej zostaną zaplanowane na tydzień 1, tydzień 4 i tydzień 8 badania.

Inny: Jedzenie ograniczone czasowo
Uczestnicy przydzieleni losowo do ograniczonych czasowo interwencji żywieniowych zostaną poinstruowani, aby ograniczyli przyjmowanie pokarmu do 10-godzinnego okna żywieniowego i powstrzymali się od przyjmowania pokarmu przez 14-godzinne okno postu. Nawodnienie należy utrzymać w oknie postu, pijąc wodę i/lub zwykłe herbaty/kawy
Aktywny komparator: Dieta brytyjska z jedzeniem ograniczonym czasowo
Uczestnicy brytyjskiej diety z ograniczonym czasowo jedzeniem (n = 12) otrzymają poradę dietetyczną, aby przestrzegać diety brytyjskiej połączonej z ograniczonym czasowo jedzeniem przez dietetyka badawczego.
Inny: Jedzenie ograniczone czasowo
Uczestnicy przydzieleni losowo do ograniczonych czasowo interwencji żywieniowych zostaną poinstruowani, aby ograniczyli przyjmowanie pokarmu do 10-godzinnego okna żywieniowego i powstrzymali się od przyjmowania pokarmu przez 14-godzinne okno postu. Nawodnienie należy utrzymać w oknie postu, pijąc wodę i/lub zwykłe herbaty/kawy
Inny: Dieta brytyjska

Uczestnicy diety brytyjskiej z grupą jedzenia ograniczonego czasowo otrzymają zalecenia dotyczące zrównoważonej diety odpowiadającej średniemu spożyciu w populacji Wielkiej Brytanii. Uczestnikom zaleca się spożywanie nie więcej niż 4 połączonych porcji owoców i warzyw dziennie, spożywanie co najmniej dwóch porcji nabiału dziennie, ograniczenie spożycia białej ryby do mniej niż 1 porcji tygodniowo, przy czym ≤1 porcja tłustych ryb miesięcznie. Spożycie orzechów i nasion również powinno być ograniczone do ≤1 porcji tygodniowo oraz przynajmniej 3 porcje białego i czerwonego mięsa tygodniowo.

Uczestnicy przydzieleni losowo do diety brytyjskiej otrzymają dokumenty pomocnicze, w tym broszurę z wytycznymi żywieniowymi, przepisy i plany posiłków. Uczestnikom zostanie przyznany zwrot w wysokości 30 GBP za zakupy spożywcze w 1., 4. i 8. tygodniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie przestrzeganie interwencji dietetycznej po 1 tygodniu, oceniane za pomocą MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Ramy czasowe: 1 tydzień
0-5 punktów = niska przyczepność, 6-9 punktów = umiarkowana przyczepność i 10-14 punktów = wysoka przyczepność.
1 tydzień
Średnie przestrzeganie interwencji dietetycznej po 6 tygodniach, oceniane za pomocą MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Ramy czasowe: 6 tygodni
0-5 punktów = niska przyczepność, 6-9 punktów = umiarkowana przyczepność i 10-14 punktów = wysoka przyczepność.
6 tygodni
Średnie przestrzeganie interwencji dietetycznej po 12 tygodniach, oceniane za pomocą MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Ramy czasowe: 12 tygodni
0-5 punktów = niska przyczepność, 6-9 punktów = umiarkowana przyczepność i 10-14 punktów = wysoka przyczepność.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność przydzielonej interwencji dietetycznej, zgodnie z oceną zapisów uczestników.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyrażone jako współczynniki rekrutacji, rezygnacji i zgodności uczestników.
12 tygodni
Praktyczność realizacji interwencji dietetycznych oceniana za pomocą kwestionariusza wyjściowego.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyrażone jako procent odpowiedzi uczestników.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana między początkiem a ciężkością łuszczycy w 12. tygodniu, oceniana za pomocą wskaźnika PASI (ang. Psoriasis Area Severity Index).
Ramy czasowe: 12 tygodni
0-4 = łagodna łuszczyca, 5-10 = umiarkowana łuszczyca i >10 = ciężka łuszczyca.
12 tygodni
Zmiana nasilenia łuszczycy zgłaszanej przez pacjentów w punkcie wyjściowym po 4 tygodniach, zgodnie z samooceną wskaźnika uproszczonej łuszczycy (sa-SPI).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
0-9 = łagodna łuszczyca, 10-19 = umiarkowana łuszczyca i >20 = ciężka łuszczyca.
4 tygodnie
Zmiana nasilenia łuszczycy zgłaszanej przez pacjentów w punkcie wyjściowym po 8 tygodniach, na podstawie samooceny uproszczonego indeksu łuszczycy (sa-SPI).
Ramy czasowe: 8 tygodni
0-9 = łagodna łuszczyca, 10-19 = umiarkowana łuszczyca i >20 = ciężka łuszczyca.
8 tygodni
Zmiana początkowego nasilenia łuszczycy zgłaszanego przez pacjentów po 12 tygodniach, na podstawie samooceny uproszczonego wskaźnika łuszczycy (sa-SPI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
0-9 = łagodna łuszczyca, 10-19 = umiarkowana łuszczyca i >20 = ciężka łuszczyca.
12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a ciężkością łuszczycy w 12. tygodniu, według oceny ogólnej oceny lekarza (PGA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
0 = czysta, 1 = prawie czysta, 2 = łagodna, 3 = umiarkowana i 4 = ciężka.
12 tygodni
Zmiana początkowego nasilenia łuszczycy zgłaszanego przez samych pacjentów po 4 tygodniach, zgodnie z oceną Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
0-1 punktów = brak efektu, 2-5 punktów = mały wpływ, 6-10 punktów = umiarkowany wpływ, 11-20 = bardzo duży wpływ, 21-30 = bardzo duży wpływ na życie uczestnika.
4 tygodnie
Zmiana wyjściowego nasilenia łuszczycy zgłaszanego przez pacjentów po 8 tygodniach, zgodnie z oceną Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Ramy czasowe: 8 tygodni
0-1 punktów = brak efektu, 2-5 punktów = mały wpływ, 6-10 punktów = umiarkowany wpływ, 11-20 = bardzo duży wpływ, 21-30 = bardzo duży wpływ na życie uczestnika.
8 tygodni
Zmiana początkowego nasilenia łuszczycy zgłaszanego przez samych pacjentów po 12 tygodniach, zgodnie z oceną Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
0-1 punktów = brak efektu, 2-5 punktów = mały wpływ, 6-10 punktów = umiarkowany wpływ, 11-20 = bardzo duży wpływ, 21-30 = bardzo duży wpływ na życie uczestnika.
12 tygodni
Zmiana podstawowego samopoczucia po 4 tygodniach, zgodnie z oceną Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 najlepszą możliwą jakość życia.
4 tygodnie
Zmiana podstawowego samopoczucia po 8 tygodniach według oceny Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5).
Ramy czasowe: 8 tygodni
0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 najlepszą możliwą jakość życia.
8 tygodni
Zmiana w podstawowym samopoczuciu po 12 tygodniach, zgodnie z oceną Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5).
Ramy czasowe: 12 tygodni
0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 najlepszą możliwą jakość życia.
12 tygodni
Zmiana wyjściowej masy ciała po 4 tygodniach, oceniana na podstawie samodzielnego pomiaru.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obliczono jako zmianę między wyjściową masą ciała a masą ciała w 4. tygodniu.
4 tygodnie
Zmiana wyjściowej masy ciała po 8 tygodniach, oceniana na podstawie samodzielnego pomiaru.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obliczono jako zmianę między wyjściową masą ciała a masą ciała w 8. tygodniu.
8 tygodni
Zmiana wyjściowej masy ciała po 12 tygodniach, jak oceniono w klinice.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obliczono jako zmianę między wyjściową masą ciała a masą ciała po 12 tygodniach.
12 tygodni
Zmiana wyjściowego wskaźnika masy ciała (BMI), ocenianego na podstawie samodzielnego pomiaru.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obliczono jako zmianę między wyjściowym BMI a BMI po 4 tygodniach.
4 tygodnie
Zmiana wyjściowego wskaźnika masy ciała (BMI), ocenianego na podstawie samodzielnego pomiaru.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obliczono jako zmianę między wyjściowym BMI a BMI po 8 tygodniach.
8 tygodni
Zmiana wyjściowego wskaźnika masy ciała (BMI) ocenianego w klinice.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obliczono jako zmianę między wyjściowym BMI a BMI po 12 tygodniach.
12 tygodni
Zmiana stosunku talii do bioder.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a stosunkiem talii do bioder w tygodniu 12.
12 tygodni
Zmień % tkanki tłuszczowej, jak oceniono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a tygodniem 12. tkanki tłuszczowej (%).
12 tygodni
Zmiana procentowej beztłuszczowej masy ciała, oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a tygodniową beztłuszczową masą ciała (%).
12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi w klinice.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a klinicznym ciśnieniem krwi w 12. tygodniu.
12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a 12. tygodniem stężenia glukozy w osoczu na czczo.
12 tygodni
Zmiana stężenia insuliny w surowicy na czczo.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a 12. tygodniem insuliny w surowicy na czczo.
12 tygodni
Zmiana całkowitego cholesterolu w surowicy na czczo.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a 12. tygodniem całkowitego cholesterolu w surowicy na czczo.
12 tygodni
Zmiana stężenia lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w surowicy na czczo.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a poziomem cholesterolu frakcji lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w surowicy na czczo w 12. tygodniu.
12 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu w lipoproteinach o wysokiej gęstości (HDL) w surowicy na czczo.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a 12. tygodniem na czczo w surowicy w postaci lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL).
12 tygodni
Zmiana stężenia triglicerydów w surowicy na czczo.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a poziomem triglicerydów w surowicy na czczo w 12. tygodniu.
12 tygodni
Zmiana w surowicy na czczo o wysokiej czułości białka C-reaktywnego.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a 12. tygodniem na czczo dla białka C-reaktywnego w surowicy o wysokiej czułości.
12 tygodni
Zmiana w surowicy na czczo Czynnik martwicy nowotworów - alfa (TNF - α).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a 12. tygodniem TNF-α w surowicy na czczo.
12 tygodni
Zmiana w surowicy na czczo Interferon - gamma (IFN - γ).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a 12. tygodniem surowicy na czczo IFN-γ.
12 tygodni
Zmiana w surowicy na czczo Interleukina - 6 (IL-6).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a IL-6 w surowicy na czczo w 12. tygodniu.
12 tygodni
Zmiana w surowicy na czczo Interleukina - 12 (IL-12).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a IL-12 w surowicy na czczo w 12. tygodniu.
12 tygodni
Zmiana w surowicy na czczo Interleukina - 17 (IL-17).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a IL-17 w surowicy na czczo w 12. tygodniu.
12 tygodni
Zmiana w surowicy na czczo Interleukina - 17 (IL-23).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana między wartością wyjściową a IL-23 w surowicy na czczo w 12. tygodniu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

Psoriasis Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy L Hall, PhD, Reader in Nutritional Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR/DP-22/23-34784

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na Dieta w stylu śródziemnomorskim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj