A dieta mediterrânea e as intervenções dietéticas com restrição de tempo para o estudo da psoríase (METRED-P)

O estudo METRED-P é uma intervenção dietética de 12 semanas em indivíduos com psoríase leve a moderada. Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: apenas uma dieta de estilo mediterrâneo, uma dieta de estilo mediterrâneo com restrição de tempo ou uma dieta do Reino Unido com restrição de tempo.

A organização financiadora (a Associação de Psoríase) apoiará o recrutamento anunciando o estudo em seu site, em suas várias plataformas de mídia social e em seu boletim informativo mensal. Os panfletos serão exibidos nos Centros de Identificação de Participantes, bem como no campus do King's College London. A mídia social será usada para promover o estudo e o estudo também será anunciado no boletim de recrutamento quinzenal que é distribuído para a equipe e a população estudantil do King's College London.

Os indivíduos que responderem aos anúncios do estudo receberão uma folha de informações por e-mail para avaliar se o estudo METRED-P é adequado para eles. Uma videochamada de elegibilidade será marcada com o Nutricionista de Pesquisa, para verificar se o voluntário atende aos critérios de inclusão, explicar a folha de informações e o processo de consentimento informado e esclarecer quaisquer dúvidas. Os entrevistados qualificados serão convidados para uma consulta de triagem de vídeo on-line no Microsoft Teams com o nutricionista de pesquisa e o dermatologista consultor para confirmar sua elegibilidade. A chamada de elegibilidade e a consulta de triagem não serão gravadas e serão conduzidas de forma confidencial, em um escritório privado. Os voluntários que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar de uma visita clínica de triagem na Unidade de Pesquisa Metabólica, 4º andar (Corredor A) no King's College London, 150 Stamford Street, SE1 9NH. O voluntário deverá preencher o formulário de consentimento e fornecer uma amostra de sangue em jejum para um total de 13mL de sangue (aproximadamente 3,5 colheres de chá). Um breve exame físico será realizado, incluindo peso, altura, circunferência da cintura e do quadril, composição corporal (% de gordura corporal) e pressão arterial clínica. Os participantes se inscreverão no estudo METRED-P de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e após completarem uma avaliação dietética diária de 4 dias da ingestão habitual de nutrientes.

Os participantes elegíveis que passaram nos estágios de triagem preencherão um diário de dieta de 4 dias escrito à mão e o enviarão por e-mail ao nutricionista de pesquisa antes da visita clínica inicial. Os participantes chegarão à clínica aproximadamente às 08h00, após jejum noturno de 12 horas. Uma amostra de sangue em jejum será coletada por via intravenosa para um total de 18mL de sangue (aproximadamente 4,5 colheres de chá). A gravidade da psoríase será avaliada pelo Dermatologista Consultor. A composição corporal e as medidas clínicas de pressão arterial serão realizadas pelo Nutricionista de Pesquisa. Com base no diário alimentar pré-clínico de 4 dias, os participantes receberão orientação dietética personalizada sobre a intervenção dietética alocada, que deve ser seguida durante o estudo. Na semana 4 e na semana 8 do estudo, sessões de reforço de consulta dietética virtual serão organizadas com o nutricionista de pesquisa para reforçar o aconselhamento dietético e maximizar a adesão às intervenções dietéticas alocadas. Os participantes também preencherão questionários curtos de múltipla escolha sobre a gravidade de sua psoríase. As chamadas de check-in de bem-estar estão agendadas na semana 2, semana 6 e semana 10 com o nutricionista de pesquisa para garantir o bem-estar do participante e resolver quaisquer problemas de conformidade. Os participantes retornarão para uma visita clínica no final do estudo, para repetir as medidas obtidas na visita inicial e preencher um questionário de saída.