Middelhavsdiæten og tidsbegrænsede kostinterventioner til psoriasisstudier (METRED-P)

METRED-P-studiet er en 12-ugers diætintervention hos personer med let-moderat psoriasis. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper: kun en middelhavsdiæt, en middelhavsdiæt med tidsbegrænset spisning eller en britisk diæt med tidsbegrænset spisning.

Finansieringsorganisationen (Psoriasisforeningen) vil støtte med rekruttering ved at annoncere undersøgelsen på deres hjemmeside, på deres forskellige sociale medieplatforme og i deres månedlige nyhedsbrev. Flyers vil blive vist i deltageridentifikationscentre samt på campus ved King's College London. Sociale medier vil blive brugt til at promovere undersøgelsen, og undersøgelsen vil også blive annonceret i det ugentlige rekrutteringsnyhedsbrev, der udsendes til personalet og studerende på King's College London.

Personer, der reagerer på undersøgelsesannoncerne, vil blive sendt til et informationsark for at vurdere, om METRED-P-undersøgelsen er egnet til dem. Et berettigelsesvideoopkald vil blive arrangeret med forskningsernæringseksperten for at bekræfte, at den frivillige opfylder inklusionskriterierne, forklare informationsarket og processen med informeret samtykke og besvare eventuelle spørgsmål. Kvalificerede respondenter vil blive inviteret til en online videoscreeningskonsultation om Microsoft Teams med forskningsernæringseksperten og konsulterende hudlæge for at bekræfte deres berettigelse. Berettigelsesopkaldet og screeningskonsultationen vil ikke blive optaget og vil blive udført fortroligt på et privat kontor. Frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i et screeningsklinikbesøg i Metabolic Research Unit, 4. sal (korridor A) på King's College London, 150 Stamford Street, SE1 9NH. Den frivillige vil blive bedt om at udfylde samtykkeerklæringen og give en fastende blodprøve på i alt 13 ml blod (ca. 3,5 teskefulde). Der vil blive foretaget en kort fysisk undersøgelse inklusive vægt, højde, talje- og hofteomkreds, kropssammensætning (% kropsfedt) og klinikblodtryk. Deltagerne vil tilmelde sig METRED-P undersøgelsen i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne og efter at have gennemført en 4-dages kostdagbogsvurdering af sædvanligt næringsindtag.

Kvalificerede deltagere, der har bestået screeningsstadierne, vil udfylde en håndskrevet 4-dages kostdagbog og indsende den via e-mail til forskningsernæringseksperten før det første klinikbesøg. Deltagerne ankommer til klinikken ca. kl. 08:00 efter en 12-timers faste natten over. En fastende blodprøve vil blive taget intravenøst ​​for i alt 18 ml blod (ca. 4,5 teskefulde). Psoriasis sværhedsgrad vil blive vurderet af den overlægende hudlæge. Kropssammensætning og klinikblodtryksmålinger vil blive taget af forskningsernæringseksperten. Baseret på præklinikkens 4-dages kostdagbog vil deltagerne modtage personlig kostvejledning om deres tildelte diætintervention, som bør overholdes i hele undersøgelsens varighed. I uge 4 og uge 8 af undersøgelsen vil der blive arrangeret virtuelle kostrådgivnings booster-sessioner med Research Nutritionist for at styrke kostrådene og for at maksimere overholdelse af de tildelte diætinterventioner. Deltagerne vil også udfylde korte multiple-choice spørgeskemaer om sværhedsgraden af ​​deres psoriasis. Velvære-indtjekning er planlagt til uge 2, uge ​​6 og uge 10 med forskningsernæringseksperten for at sikre deltagernes velbefindende og løse eventuelle overholdelsesproblemer. Deltagerne vil vende tilbage til et klinikbesøg ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at gentage foranstaltningerne opnået ved det indledende besøg og udfylde et udgangsspørgeskema.