Medelhavsdieten och tidsbegränsade kostinterventioner för psoriasisstudier (METRED-P)

METRED-P-studien är en 12-veckors kostintervention hos individer med mild till måttlig psoriasis. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till en av tre grupper: enbart medelhavskost, medelhavskost med tidsbegränsat ätande eller brittisk kost med tidsbegränsat ätande.

Finansieringsorganisationen (Psoriasisförbundet) kommer att stödja med rekrytering genom att annonsera studien på sin hemsida, på sina olika sociala medieplattformar och i sitt månatliga nyhetsbrev. Flyers kommer att visas i Participant Identification Centers samt på campus vid King's College London. Sociala medier kommer att användas för att marknadsföra studien och studien kommer också att annonseras i det varannan vecka rekryteringsnyhetsbrevet som delas ut till personalen och studentpopulationen vid King's College London.

Individer som svarar på studieannonserna kommer att skickas ett informationsblad via e-post för att utvärdera om METRED-P-studien är lämplig för dem. Ett kvalificeringsvideosamtal kommer att ordnas med forskningsnutritionisten, för att verifiera att volontären uppfyller inklusionskriterierna, förklara informationsbladet och processen för informerat samtycke och ta upp eventuella frågor. Kvalificerade respondenter kommer att bjudas in till en onlinevideoscreeningskonsultation om Microsoft Teams med forskningsnäringsterapeuten och konsulthudläkaren för att bekräfta att de är kvalificerade. Behörighetssamtalet och screeningkonsultationen kommer inte att spelas in och kommer att genomföras konfidentiellt på ett privat kontor. Volontärer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i ett screeningklinikbesök i Metabolic Research Unit, 4:e våningen (korridor A) på King's College London, 150 Stamford Street, SE1 9NH. Volontären kommer att bli ombedd att fylla i samtyckesformuläret och ge ett fastande blodprov på totalt 13 ml blod (cirka 3,5 teskedar). En kort fysisk undersökning kommer att göras inklusive vikt, längd, midje- och höftomkrets, kroppssammansättning (% kroppsfett) och klinikblodtryck. Deltagarna kommer att anmäla sig till METRED-P-studien enligt inklusions- och uteslutningskriterierna och efter att ha genomfört en 4-dagars dietdagbokbedömning av vanligt näringsintag.

Kvalificerade deltagare som klarat screeningstadierna kommer att fylla i en handskriven 4-dagars dietdagbok och skicka in den via e-post till Research Nutritionist före det första klinikbesöket. Deltagarna kommer att anlända till kliniken cirka 08:00, efter en 12-timmars fasta över natten. Ett fastande blodprov tas intravenöst för totalt 18 ml blod (cirka 4,5 teskedar). Psoriasis svårighetsgrad kommer att bedömas av den konsulterande hudläkaren. Kroppssammansättning och klinikens blodtrycksmätningar kommer att vidtas av Research Nutritionist. Baserat på preklinikens 4-dagars dietdagbok kommer deltagarna att få personlig kostvägledning om deras tilldelade dietintervention, som bör följas under hela studien. Under vecka 4 och vecka 8 av studien kommer virtuella kostkonsultationsboostersessioner att arrangeras med Research Nutritionist för att förstärka kostråden och för att maximera efterlevnaden av de tilldelade kostinsatserna. Deltagarna kommer också att fylla i korta flervalsfrågeformulär om svårighetsgraden av deras psoriasis. Incheckningssamtal för välbefinnande är planerade till vecka 2, vecka 6 och vecka 10 med Research Nutritionist för att säkerställa deltagarnas välbefinnande och åtgärda eventuella efterlevnadsproblem. Deltagarna kommer att återvända för ett klinikbesök i slutet av studien, för att upprepa de åtgärder som erhölls vid det första besöket och fylla i ett utträdesenkät.