Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Středomořská dieta a časově omezené stravovací intervence pro psoriázu (METRED-P)

1. května 2025 aktualizováno: King's College London

Pilotní studie proveditelnosti zkoumající vliv středomořské stravy a časově omezeného stravování na jedince s mírnou až střední psoriázou

Studie METRED-P otestuje proveditelnost zavedení středomořské stravy a/nebo časově omezeného stravování jako dietních vzorců u jedinců s lupénkou. Tato studie se bude zabývat následujícími výzkumnými otázkami:

  1. Jsou účastníci schopni dodržet přidělenou dietní intervenci?
  2. Jaká je přijatelnost alokované dietní intervence ze strany účastníků?
  3. Jaká je praktičnost (z hlediska klinického lékaře) poskytování dietních intervencí?
  4. Při dodržování přidělené intervence dochází ke změnám v závažnosti psoriázy?
  5. Dochází při dodržování přidělené intervence ke změnám v měření tělesného složení?
  6. Dochází při dodržování přidělené intervence ke změnám v krevních opatřeních nalačno?

Účastníci se zúčastní úvodní návštěvy kliniky za účelem odběru krve nalačno, vyšetření psoriázy, měření tělesného složení a vyplní krátké dotazníky s možností výběru o závažnosti jejich psoriázy. Výzkumný odborník na výživu poskytne dietní intervence jako konzultace o dietě. Tato sezení se v průběhu studie opakují jako posilovací virtuální konzultační sezení, která jsou doplněna o odbavovací hovory pro pohodu. Účastníci vyplní krátké dotazníky o závažnosti jejich psoriázy a zaznamenají svůj dietní příjem po dobu 4 dnů před začátkem studie a v týdnu 1, v týdnu 6 a v týdnu 12 studie. Přidělená dieta by měla být dodržována po dobu 12 týdnů až do konce studie, kdy se účastníci vrátí a zúčastní se závěrečné klinické návštěvy, aby zopakovali opatření získaná během úvodní klinické návštěvy.

Výzkumníci budou porovnávat proveditelnost zavedení středomořské stravy a středomořské stravy s časově omezeným stravováním a britskou dietou s časově omezeným stravováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie METRED-P je 12týdenní dietní intervence u jedinců s mírnou až středně těžkou psoriázou. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: pouze středomořská strava, středomořská strava s časově omezeným stravováním nebo britská dieta s časově omezeným stravováním.

Financující organizace (Psoriasis Association) bude podporovat nábor tím, že bude studii inzerovat na svých webových stránkách, na svých různých platformách sociálních médií a ve svém měsíčním zpravodaji. Letáky budou vystaveny v centrech pro identifikaci účastníků a také v kampusu King's College London. K propagaci studie budou použity sociální média a studie bude také inzerována v čtrnáctidenním náborovém zpravodaji, který je rozesílán zaměstnancům a studentům na King's College London.

Jednotlivcům, kteří reagují na inzeráty studie, bude e-mailem zaslán informační list, aby bylo možné posoudit, zda je pro ně studie METRED-P vhodná. S odborníkem na výživu pro výzkum bude uspořádán videohovor o způsobilosti, který ověří, zda dobrovolník splňuje kritéria pro zařazení, vysvětlí informační list a proces informovaného souhlasu a odpoví na případné dotazy. Způsobilí respondenti budou pozváni na online video konzultaci o screeningu na Microsoft Teams s výzkumným nutričním specialistou a konzultantem dermatologa, aby potvrdili svou způsobilost. Hovor o způsobilosti a prověřovací konzultace nebudou nahrávány a budou probíhat důvěrně v soukromé kanceláři. Dobrovolníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni k návštěvě screeningové kliniky v Metabolic Research Unit, 4. patro (koridor A) na King's College London, 150 Stamford Street, SE1 9NH. Dobrovolník bude požádán, aby vyplnil formulář souhlasu a poskytl vzorek krve nalačno pro celkem 13 ml krve (přibližně 3,5 čajové lžičky). Bude provedeno krátké fyzikální vyšetření včetně hmotnosti, výšky, obvodu pasu a boků, tělesného složení (% tělesného tuku) a klinického krevního tlaku. Účastníci se zapíší do studie METRED-P podle kritérií pro zařazení a vyloučení a po vyplnění 4denního dietního deníku hodnocení obvyklého příjmu živin.

Způsobilí účastníci, kteří prošli fázemi screeningu, vyplní ručně psaný 4denní dietní deník a před první návštěvou kliniky jej odešlou e-mailem odborníkovi na výživu pro výzkum. Účastníci dorazí na kliniku přibližně v 08:00, po 12hodinovém nočním půstu. Intravenózně bude odebrán vzorek krve nalačno pro celkem 18 ml krve (přibližně 4,5 čajové lžičky). Závažnost psoriázy bude posouzena odborným dermatologem. Složení těla a klinické měření krevního tlaku provede výzkumný odborník na výživu. Na základě předklinického 4denního dietního deníku dostanou účastníci personalizované dietní pokyny pro jejich přidělenou dietní intervenci, kterou by měli dodržovat po dobu trvání studie. Ve 4. a 8. týdnu studie budou s výzkumným odborníkem na výživu uspořádány virtuální dietní konzultace, aby se posílily dietní rady a aby se maximalizovalo dodržování přidělených dietních intervencí. Účastníci také vyplní krátké dotazníky s možností výběru o závažnosti jejich psoriázy. Kontrolní hovory týkající se duševní pohody jsou naplánovány na týden 2, týden 6 a týden 10 s odborníkem na výživu pro výzkum, aby se zajistilo zdraví účastníků a řešily se případné problémy s dodržováním předpisů. Účastníci se vrátí na klinickou návštěvu na konci studie, aby zopakovali opatření získaná při úvodní návštěvě a vyplnili výstupní dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Westminser
      • London, Westminser, Spojené království, SE1 9NH
        • Metabolic Research Unit, Franklin-Wilkins Building, King's College London. 150 Stamford Street, Waterloo, London.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (ve věku 18 let nebo starší)
  • lékařská diagnóza plakové psoriázy
  • výchozí skóre indexu závažnosti oblasti psoriázy mezi 5-10 (vyhodnoceno během screeningu)
  • Index tělesné hmotnosti mezi 25-40
  • nedostávají žádné přijaté fotografie, tablety nebo injekční terapie psoriázy

Kritéria vyloučení:

  • který během posledních 3 měsíců podstoupil fototerapii, tabletovou nebo injekční léčbu psoriázy nebo v současné době užívá některou z těchto terapií
  • pracuje na směny nebo pracuje na směny
  • během studijního období plánuje zahraniční cesty
  • není stabilní na váze nebo se během posledních 6 měsíců pokusil zhubnout
  • diagnóza alergie na lepek, ořechy, arašídy, ryby nebo korýše
  • diagnóza nesnášenlivosti lepku nebo mléka
  • dodržuje restriktivní dietu/omezující skupiny potravin, např. veganskou, vegetariánskou, bezlepkovou nebo středomořskou dietu
  • dodržuje jakýkoli přerušovaný půst včetně 5:2, půst obden nebo upravený půst obden, časově omezené stravování za posledních 6 měsíců
  • uvádí obvyklé stravovací okno < 12 hodin denně
  • uvádí základní zdravou stravu (např. > 5 porcí ovoce a zeleniny denně, 1 porce ořechů denně, 2 porce celozrnných potravin denně, 2 porce ryb týdně, > 1 porce ořechů denně a zřídka jí sladké svačiny, koláče, smažená jídla a červené maso).
  • užívání rybího tuku nebo jiných doplňků stravy (kromě denních multivitaminů, které neposkytují více než 200 % doporučených dietních hodnot ve Spojeném království)
  • v současné době těhotná, v současné době kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštích 4 měsících

  • je nebo byl v minulosti diagnostikován některým z následujících onemocnění:

    • Anémie
    • Astma
    • Rakovina v posledních pěti letech (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
    • Kardiovaskulární onemocnění (angina pectoris, vrozená srdeční vada, ischemická choroba srdeční, přehřátí, srdeční selhání nebo mrtvice)
    • Chronické gastrointestinální onemocnění (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, celiakie nebo malabsorpční onemocnění)
    • Chronické onemocnění ledvin
    • Demence
    • Poruchy příjmu potravy (anorexie, bulimie nebo záchvatovité přejídání)
    • Diabetes závislý na inzulínu
    • Nemoc jater
    • Lupus
    • Roztroušená skleróza
    • Revmatoidní artritida
    • Nemoc štítné žlázy
  • anamnéza bariatrické chirurgie
  • anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholismu (minulý příjem alkoholu >60 jednotek/muži nebo 50 jednotek/ženy), během posledních 12 měsíců
  • užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie, např. steroidy (kromě příležitostného použití inhalátorů), protizánětlivé nebo imunosupresivní léky
  • užívá léky na krevní tlak, ale během posledních 3 měsíců neměl stabilní dávkování
  • není na stabilním topickém léčebném režimu pro psoriázu (pokud je předepsáno)
  • v současné době se účastní farmaceutické studie léčby psoriázy (topické, světelné, tabletové nebo injekční terapie) nebo se účastnil farmaceutické studie před < 3 měsíci
  • v současné době se účastní jiné studie dietní intervence nebo se účastnil studie dietní intervence před < 3 měsíci
  • neochotní zaznamenávat příjem stravy pomocí ručně psaných dietních deníků
  • neovládá anglický jazyk
  • uvádí, že v minulosti při nitrožilním krevním testu omdlel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta ve středomořském stylu
Účastníci diety ve středomořském stylu (n = 12) dostanou od výzkumného odborníka na výživu rady ohledně stravování podle středomořského stylu.
Jiný: Dieta ve středomořském stylu

Účastníci dietní skupiny středomořského stylu dostanou doporučení, aby zařadili minimálně 5 porcí ovoce a zeleniny (kombinované) denně, 2 porce celých zrn na jídlo a den, alespoň dvě porce extra panenského olivového oleje denně , maximálně dvě porce mléčných výrobků denně (kromě mléka v kávě/čaji), minimálně 3 porce ryb týdně (z toho dvě by měly být tučné ryby), méně než 2 porce červeného masa nebo zpracovaného masa týdně . Cukrovinky a nápoje slazené cukrem by měly být omezeny na méně než 2 porce týdně.

Účastníkům, kteří budou náhodně vybráni do intervence ve středomořském stylu, budou poskytnuty podpůrné dokumenty včetně brožury s dietními pokyny, receptů, jídelních plánů, nákupních a swapových seznamů produktů, stejně jako listy s radami ohledně stravování a stravování. Dodávky jídla obsahující klíčové potravinové položky dietní intervence budou naplánovány na týden 1, týden 4 a týden 8 studie.
Experimentální: Středomořská strava s časově omezeným stravováním
Účastníci středomořské stravy s časově omezenou stravovací větví (n = 12) obdrží dietní doporučení, aby drželi středomořskou dietu v kombinaci s časově omezeným stravováním od výzkumného odborníka na výživu.
Jiný: Dieta ve středomořském stylu

Účastníci dietní skupiny středomořského stylu dostanou doporučení, aby zařadili minimálně 5 porcí ovoce a zeleniny (kombinované) denně, 2 porce celých zrn na jídlo a den, alespoň dvě porce extra panenského olivového oleje denně , maximálně dvě porce mléčných výrobků denně (kromě mléka v kávě/čaji), minimálně 3 porce ryb týdně (z toho dvě by měly být tučné ryby), méně než 2 porce červeného masa nebo zpracovaného masa týdně . Cukrovinky a nápoje slazené cukrem by měly být omezeny na méně než 2 porce týdně.

Účastníkům, kteří budou náhodně vybráni do intervence ve středomořském stylu, budou poskytnuty podpůrné dokumenty včetně brožury s dietními pokyny, receptů, jídelních plánů, nákupních a swapových seznamů produktů, stejně jako listy s radami ohledně stravování a stravování. Dodávky jídla obsahující klíčové potravinové položky dietní intervence budou naplánovány na týden 1, týden 4 a týden 8 studie.

Jiný: Časově omezené stravování
Účastníkům randomizovaným do časově omezených stravovacích intervencí bude doporučeno omezit příjem potravy na 10hodinové okno pro jedení a zdržet se příjmu potravy po dobu 14hodinového půstu. Během období půstu je třeba udržovat hydrataci vodou a/nebo čistými čaji/kávou
Aktivní komparátor: Britská dieta s časově omezeným stravováním
Účastníci britské diety s časově omezenou stravovací větví (n = 12) obdrží dietní doporučení, aby dodržovali britskou dietu kombinovanou s časově omezeným stravováním od Research Nutritionist.
Jiný: Časově omezené stravování
Účastníkům randomizovaným do časově omezených stravovacích intervencí bude doporučeno omezit příjem potravy na 10hodinové okno pro jedení a zdržet se příjmu potravy po dobu 14hodinového půstu. Během období půstu je třeba udržovat hydrataci vodou a/nebo čistými čaji/kávou
Jiný: Britská dieta

Účastníkům britské diety s časově omezenou stravovací skupinou budou poskytnuta doporučení nutričně vyvážené stravy odpovídající průměrnému příjmu britské populace. Účastníkům bude doporučeno, aby nekonzumovali více než 4 porce ovoce a zeleniny dohromady denně, měli alespoň dvě porce mléčných výrobků denně, omezili konzumaci bílých ryb na méně než 1 porci týdně, s ≤ 1 porcí tučné ryby za měsíc. Konzumace ořechů a semínek by měla být také omezena na ≤ 1 porci týdně a minimálně 3 porce bílého a červeného masa týdně.

Účastníkům randomizovaným do britské diety budou poskytnuty podpůrné dokumenty včetně brožury s dietními pokyny, receptů a jídelních plánů. Účastníkům bude poskytnuta náhrada 30 GBP za nákup potravin v týdnu 1, v týdnu 4 a v týdnu 8 studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné dodržování dietního zásahu po 1 týdnu, jak bylo hodnoceno MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Časové okno: 1 týden
0-5 bodů = nízká adherence, 6-9 bodů = střední adherence a 10-14 bodů = vysoká adherence.
1 týden
Průměrné dodržování diety po 6 týdnech, jak bylo hodnoceno MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Časové okno: 6 týdnů
0-5 bodů = nízká adherence, 6-9 bodů = střední adherence a 10-14 bodů = vysoká adherence.
6 týdnů
Průměrné dodržování dietního zásahu po 12 týdnech podle hodnocení MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Časové okno: 12 týdnů
0-5 bodů = nízká adherence, 6-9 bodů = střední adherence a 10-14 bodů = vysoká adherence.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost přidělené dietní intervence podle záznamů účastníků.
Časové okno: 12 týdnů
Vyjádřeno jako míra náboru účastníků, opotřebení a dodržování předpisů.
12 týdnů
Praktičnost provádění dietních intervencí hodnocená výstupním dotazníkem.
Časové okno: 12 týdnů
Vyjádřeno jako procenta odpovědí účastníků.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mezi výchozím stavem a závažností psoriázy ve 12. týdnu, hodnocená pomocí indexu závažnosti psoriázy (PASI).
Časové okno: 12 týdnů
0-4 = mírná psoriáza, 5-10 = střední psoriáza a >10 = těžká psoriáza.
12 týdnů
Změna ve výchozím stavu závažnosti psoriázy hlášené po 4 týdnech, jak byla hodnocena pomocí samostatně hodnoceného zjednodušeného indexu psoriázy (sa-SPI).
Časové okno: 4 týdny
0-9 = mírná psoriáza, 10-19 = středně těžká psoriáza a >20 = těžká psoriáza.
4 týdny
Změna ve výchozím stavu závažnosti psoriázy hlášené po 8 týdnech, jak byla hodnocena pomocí samostatně hodnoceného zjednodušeného indexu psoriázy (sa-SPI).
Časové okno: 8 týdnů
0-9 = mírná psoriáza, 10-19 = středně těžká psoriáza a >20 = těžká psoriáza.
8 týdnů
Změna ve výchozím stavu závažnosti psoriázy hlášené po 12 týdnech, jak byla hodnocena pomocí samostatně hodnoceného zjednodušeného indexu psoriázy (sa-SPI).
Časové okno: 12 týdnů
0-9 = mírná psoriáza, 10-19 = středně těžká psoriáza a >20 = těžká psoriáza.
12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a závažností psoriázy ve 12. týdnu podle hodnocení Physician's Global Assessment (PGA).
Časové okno: 12 týdnů
0 = jasné, 1 = téměř jasné, 2 = mírné, 3 = střední a 4 = těžké.
12 týdnů
Změna ve výchozím stavu závažnosti psoriázy hlášená po 4 týdnech, jak byla hodnocena Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Časové okno: 4 týdny
0-1 bodů = vůbec žádný účinek, 2-5 bodů = malý účinek, 6-10 bodů = střední účinek, 11-20 = velmi velký účinek a 21-30 = extrémně velký účinek na život účastníka.
4 týdny
Změna výchozí závažnosti psoriázy hlášená po 8 týdnech, jak byla hodnocena Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Časové okno: 8 týdnů
0-1 bodů = vůbec žádný účinek, 2-5 bodů = malý účinek, 6-10 bodů = střední účinek, 11-20 = velmi velký účinek a 21-30 = extrémně velký účinek na život účastníka.
8 týdnů
Změna ve výchozím stavu závažnosti psoriázy hlášená po 12 týdnech, jak byla hodnocena Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Časové okno: 12 týdnů
0-1 bodů = vůbec žádný účinek, 2-5 bodů = malý účinek, 6-10 bodů = střední účinek, 11-20 = velmi velký účinek a 21-30 = extrémně velký účinek na život účastníka.
12 týdnů
Změna výchozího stavu po 4 týdnech podle hodnocení Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5).
Časové okno: 4 týdny
0 představuje nejhorší možnou a 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
4 týdny
Změna výchozího stavu po 8 týdnech podle hodnocení Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5).
Časové okno: 8 týdnů
0 představuje nejhorší možnou a 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
8 týdnů
Změna ve výchozím stavu po 12 týdnech podle hodnocení Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5).
Časové okno: 12 týdnů
0 představuje nejhorší možnou a 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
12 týdnů
Změna výchozí tělesné hmotnosti po 4 týdnech, hodnocená vlastním měřením.
Časové okno: 4 týdny
Vypočítá se jako změna mezi výchozí tělesnou hmotností a tělesnou hmotností v týdnu 4.
4 týdny
Změna výchozí tělesné hmotnosti po 8 týdnech, hodnocená vlastním měřením.
Časové okno: 8 týdnů
Vypočteno jako změna mezi výchozí tělesnou hmotností a tělesnou hmotností v 8. týdnu.
8 týdnů
Změna výchozí tělesné hmotnosti po 12 týdnech, jak byla hodnocena na klinice.
Časové okno: 12 týdnů
Vypočteno jako změna mezi výchozí tělesnou hmotností a tělesnou hmotností ve 12. týdnu.
12 týdnů
Změna výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI), hodnocená samoměřením.
Časové okno: 4 týdny
Vypočteno jako změna mezi výchozím BMI a BMI po 4 týdnech.
4 týdny
Změna výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI), hodnocená samoměřením.
Časové okno: 8 týdnů
Vypočteno jako změna mezi výchozím BMI a BMI po 8 týdnech.
8 týdnů
Změna výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI) podle klinického hodnocení.
Časové okno: 12 týdnů
Vypočteno jako změna mezi výchozím BMI a BMI ve 12. týdnu.
12 týdnů
Změna poměru pasu k bokům.
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi základní linií a poměrem pasu k bokům ve 12. týdnu.
12 týdnů
Změna % tělesného tuku podle analýzy bioelektrické impedance.
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem tělesného tuku (%).
12 týdnů
Změna v % tělesné hmoty bez tuku, jak byla hodnocena analýzou bioelektrické impedance.
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí a týdenní beztukovou tělesnou hmotností (%).
12 týdnů
Změna krevního tlaku na klinice.
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a klinickým krevním tlakem ve 12. týdnu.
12 týdnů
Změna plazmatické glukózy nalačno.
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a plazmatickou glukózou ve 12. týdnu nalačno.
12 týdnů
Změna sérového inzulínu nalačno.
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem nalačno.
12 týdnů
Změna celkového cholesterolu v séru nalačno.
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem celkového cholesterolu v séru nalačno.
12 týdnů
Změna sérového cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) nalačno.
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem nalačno sérovým cholesterolem s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL).
12 týdnů
Změna sérového cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) nalačno.
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem nalačno sérovým cholesterolem s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL).
12 týdnů
Změna sérových triglyceridů nalačno.
Časové okno: 12 týdnů
Změna sérových triglyceridů mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem nalačno.
12 týdnů
Změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu v séru nalačno.
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem séra nalačno s vysoce citlivým C-reaktivním proteinem.
12 týdnů
Změna v séru nalačno Tumor Necrosis Factor - alfa (TNF - α).
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem sérového TNF - α nalačno.
12 týdnů
Změna v séru nalačno Interferon - gama (IFN - γ).
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem v séru nalačno IFN - γ.
12 týdnů
Změna v séru nalačno Interleukin - 6 (IL-6).
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a IL-6 v séru nalačno ve 12. týdnu.
12 týdnů
Změna v séru nalačno Interleukin - 12 (IL-12).
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a IL-12 v séru nalačno ve 12. týdnu.
12 týdnů
Změna v séru nalačno Interleukin - 17 (IL-17).
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a IL-17 v séru nalačno ve 12. týdnu.
12 týdnů
Změna v séru nalačno Interleukin - 17 (IL-23).
Časové okno: 12 týdnů
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem v séru nalačno IL-23.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

Psoriasis Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy L Hall, PhD, Reader in Nutritional Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR/DP-22/23-34784

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriasis vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit