La Dieta Mediterránea y las Intervenciones Dietéticas de Alimentación Restringida en el Tiempo para el Estudio de la Psoriasis (METRED-P)

El estudio METRED-P es una intervención dietética de 12 semanas en personas con psoriasis leve a moderada. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: una dieta de estilo mediterráneo únicamente, una dieta de estilo mediterráneo con alimentación restringida en el tiempo o una dieta del Reino Unido con alimentación restringida en el tiempo.

La organización de financiación (la Asociación de Psoriasis) apoyará con el reclutamiento publicitando el estudio en su sitio web, en sus diversas plataformas de redes sociales y en su boletín mensual. Los volantes se mostrarán en los Centros de identificación de participantes, así como en el campus de King's College London. Las redes sociales se utilizarán para promover el estudio y el estudio también se anunciará en el boletín de reclutamiento quincenal que se distribuye al personal y a la población estudiantil en King's College London.

A las personas que respondan a los anuncios del estudio se les enviará por correo electrónico una hoja de información para evaluar si el estudio METRED-P es adecuado para ellos. Se programará una videollamada de elegibilidad con el nutricionista investigador para verificar que el voluntario cumpla con los criterios de inclusión, explicar la hoja de información y el proceso de consentimiento informado, y abordar cualquier pregunta. Se invitará a los encuestados elegibles a una consulta de proyección de video en línea sobre Microsoft Teams con el nutricionista investigador y el dermatólogo consultor para confirmar su elegibilidad. La llamada de elegibilidad y la consulta de selección no se grabarán y se llevarán a cabo de manera confidencial, en una oficina privada. Los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a asistir a una visita clínica de detección en la Unidad de Investigación Metabólica, 4.° piso (Corredor A) en King's College London, 150 Stamford Street, SE1 9NH. Se le pedirá al voluntario que complete el formulario de consentimiento y proporcione una muestra de sangre en ayunas para un total de 13 ml de sangre (aproximadamente 3,5 cucharaditas) . Se realizará un breve examen físico que incluirá el peso, la altura, la circunferencia de la cintura y la cadera, la composición corporal (% de grasa corporal) y la presión arterial clínica. Los participantes se inscribirán en el estudio METRED-P de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión y luego de completar una evaluación diaria de la dieta de 4 días de la ingesta habitual de nutrientes.

Los participantes elegibles que pasaron las etapas de selección completarán un diario de dieta de 4 días escrito a mano y lo enviarán por correo electrónico al nutricionista de investigación antes de la visita inicial a la clínica. Los participantes llegarán a la clínica aproximadamente a las 08:00 a. m., luego de un ayuno nocturno de 12 horas. Se tomará una muestra de sangre en ayunas por vía intravenosa para un total de 18 ml de sangre (aproximadamente 4,5 cucharaditas). La gravedad de la psoriasis será evaluada por el dermatólogo consultor. La composición corporal y las medidas clínicas de presión arterial serán tomadas por el nutricionista investigador. Según el diario de dieta de 4 días previo a la clínica, los participantes recibirán orientación dietética personalizada sobre su intervención dietética asignada, que se debe cumplir durante la duración del estudio. En la semana 4 y la semana 8 del estudio, se organizarán sesiones de refuerzo de consultas dietéticas virtuales con el nutricionista investigador para reforzar los consejos dietéticos y maximizar el cumplimiento de las intervenciones dietéticas asignadas. Los participantes también completarán breves cuestionarios de opción múltiple sobre la gravedad de su psoriasis. Las llamadas de verificación de bienestar están programadas en la semana 2, la semana 6 y la semana 10 con el nutricionista de investigación para garantizar el bienestar de los participantes y abordar cualquier problema de cumplimiento. Los participantes regresarán para una visita a la clínica al final del estudio, para repetir las medidas obtenidas en la visita inicial y completar un cuestionario de salida.