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La dieta mediterranea e gli interventi dietetici a tempo limitato per lo studio della psoriasi (METRED-P)

10 ottobre 2023 aggiornato da: King's College London

Uno studio pilota di fattibilità che esamina l'effetto di una dieta in stile mediterraneo e di un'alimentazione a tempo limitato su individui con psoriasi lieve-moderata

Lo studio METRED-P verificherà la fattibilità dell'implementazione di una dieta in stile mediterraneo e/o di un'alimentazione a tempo limitato come modelli dietetici in individui con psoriasi. Questo studio affronterà le seguenti domande di ricerca:

  1. I partecipanti sono in grado di aderire all'intervento dietetico assegnato?
  2. Qual è l'accettabilità da parte dei partecipanti dell'intervento dietetico assegnato?
  3. Qual è la praticità (dal punto di vista di un medico) di fornire gli interventi dietetici?
  4. Quando si aderisce all'intervento assegnato, ci sono cambiamenti nella gravità della psoriasi?
  5. Aderendo all'intervento assegnato, ci sono cambiamenti nelle misure della composizione corporea?
  6. Quando si aderisce all'intervento assegnato, ci sono cambiamenti nelle misure del sangue a digiuno?

I partecipanti parteciperanno a una visita clinica iniziale per un prelievo di sangue a digiuno, esame della psoriasi, misurazioni della composizione corporea e completeranno brevi questionari a scelta multipla sulla gravità della loro psoriasi. Un nutrizionista di ricerca fornirà gli interventi dietetici come sessioni di consulenza dietetica. Queste sessioni si ripetono durante lo studio come sessioni di richiamo di consulenza virtuale, che sono integrate con chiamate di controllo sul benessere. I partecipanti completeranno brevi questionari sulla gravità della loro psoriasi e registreranno il loro apporto dietetico per 4 giorni, prima dell'inizio dello studio, e la settimana 1, la settimana 6 e la settimana 12 dello studio. La dieta assegnata deve essere rispettata per 12 settimane fino alla fine dello studio, dove i partecipanti torneranno e parteciperanno a una visita clinica finale per ripetere le misure ottenute durante la visita clinica iniziale.

I ricercatori confronteranno la fattibilità dell'attuazione di una dieta in stile mediterraneo e una dieta in stile mediterraneo con un'alimentazione a tempo limitato, con una dieta del Regno Unito con un'alimentazione a tempo limitato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio METRED-P è un intervento dietetico di 12 settimane in individui con psoriasi lieve-moderata. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: solo una dieta in stile mediterraneo, una dieta in stile mediterraneo con un'alimentazione limitata nel tempo o una dieta del Regno Unito con un'alimentazione limitata nel tempo.

L'organizzazione finanziatrice (la Psoriasis Association) sosterrà il reclutamento pubblicizzando lo studio sul proprio sito Web, sulle varie piattaforme di social media e nella propria newsletter mensile. I volantini saranno esposti nei centri di identificazione dei partecipanti e nel campus del King's College di Londra. I social media saranno utilizzati per promuovere lo studio e lo studio sarà anche pubblicizzato nella newsletter di reclutamento bisettimanale che viene distribuita al personale e alla popolazione studentesca del King's College di Londra.

Alle persone che rispondono agli annunci dello studio verrà inviato via e-mail un foglio informativo per valutare se lo studio METRED-P è adatto a loro. Verrà concordata una videochiamata di idoneità con il nutrizionista di ricerca, per verificare che il volontario soddisfi i criteri di inclusione, spiegare il foglio informativo e il processo di consenso informato e rispondere a eventuali domande. Gli intervistati idonei saranno invitati a una consultazione di screening video online su Microsoft Teams con il nutrizionista ricercatore e il consulente dermatologo per confermare la loro idoneità. La chiamata di idoneità e la consultazione di screening non saranno registrate e saranno condotte in modo confidenziale, in un ufficio privato. I volontari che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare a una visita clinica di screening presso l'Unità di ricerca metabolica, 4° piano (Corridoio A) del King's College di Londra, 150 Stamford Street, SE1 9NH. Al volontario verrà chiesto di compilare il modulo di consenso e fornire un campione di sangue a digiuno per un totale di 13 ml di sangue (circa 3,5 cucchiaini). Verrà effettuato un breve esame fisico comprensivo di peso, altezza, circonferenza della vita e dell'anca, composizione corporea (% di grasso corporeo) e pressione sanguigna clinica. I partecipanti si iscriveranno allo studio METRED-P in base ai criteri di inclusione ed esclusione e dopo aver completato una valutazione del diario dietetico di 4 giorni sull'assunzione abituale di nutrienti.

I partecipanti idonei che hanno superato le fasi di screening, completeranno un diario alimentare di 4 giorni scritto a mano e lo invieranno via e-mail al nutrizionista di ricerca prima della visita clinica iniziale. I partecipanti arriveranno alla clinica alle 08:00 circa, dopo un digiuno notturno di 12 ore. Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno per via endovenosa per un totale di 18 ml di sangue (circa 4,5 cucchiaini). La gravità della psoriasi sarà valutata dal Consulente Dermatologo. La composizione corporea e le misurazioni cliniche della pressione sanguigna saranno prese dal nutrizionista di ricerca. Sulla base del diario dietetico pre-clinico di 4 giorni, i partecipanti riceveranno una guida dietetica personalizzata sul loro intervento dietetico assegnato, che dovrebbe essere rispettato per tutta la durata dello studio. Durante la settimana 4 e la settimana 8 dello studio, saranno organizzate sessioni di richiamo di consulenza dietetica virtuale con il nutrizionista di ricerca per rafforzare i consigli dietetici e massimizzare l'aderenza con gli interventi dietetici assegnati. I partecipanti completeranno anche brevi questionari a scelta multipla sulla gravità della loro psoriasi. Le chiamate di controllo del benessere sono programmate la settimana 2, la settimana 6 e la settimana 10 con il nutrizionista di ricerca per garantire il benessere dei partecipanti e risolvere eventuali problemi di conformità. I partecipanti torneranno per una visita clinica alla fine dello studio, per ripetere le misure ottenute alla visita iniziale e completare un questionario di uscita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Westminser
      • London, Westminser, Regno Unito, SE1 9NH
        • Reclutamento
        • Metabolic Research Unit, Franklin-Wilkins Building, King's College London. 150 Stamford Street, Waterloo, London.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wendy Hall, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rachel Gibson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Thiviyani Maruthappu, Phd
        • Sub-investigatore:
          • Christopher Griffiths, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti (dai 18 anni in su)
  • una diagnosi medica di psoriasi a placche
  • un punteggio dell'indice di gravità dell'area della psoriasi al basale compreso tra 5 e 10 (valutato durante lo screening)
  • un indice di massa corporea tra 25-40
  • non ricevere foto, compresse o terapie iniettive per la psoriasi

Criteri di esclusione:

  • aver ricevuto terapie con foto, compresse o iniezioni per la psoriasi negli ultimi 3 mesi o è attualmente in una di queste terapie
  • è un lavoratore a turni o è coinvolto nel lavoro a turni
  • sta pianificando viaggi internazionali durante il periodo di studio
  • non è stabile o ha tentato di perdere peso negli ultimi 6 mesi
  • diagnosi di allergia al glutine, alle noci, alle arachidi, al pesce o ai crostacei
  • diagnosi di intolleranza al glutine o ai latticini
  • sta seguendo una dieta restrittiva/gruppi di alimenti restrittivi, ad esempio vegani, vegetariani, senza glutine o una dieta in stile mediterraneo
  • sta seguendo qualsiasi regime di digiuno intermittente comprensivo di 5:2, digiuno a giorni alterni o digiuno a giorni alterni modificato, alimentazione a tempo limitato negli ultimi 6 mesi
  • segnala una finestra alimentare abituale < 12 ore al giorno
  • segnala una dieta sana di base (ad es. > 5 porzioni di frutta e verdura al giorno, 1 porzione di frutta secca al giorno, 2 porzioni di cereali integrali al giorno, 2 porzioni di pesce alla settimana, > 1 porzione di frutta secca al giorno e raramente mangia snack dolci, torte, cibi fritti e carne rossa).
  • assunzione di olio di pesce o altri integratori alimentari (ad eccezione dei multivitaminici giornalieri che forniscono non più del 200% dei valori dietetici raccomandati nel Regno Unito)
  • attualmente incinta, che sta allattando o sta pianificando una gravidanza nei prossimi 4 mesi

  • è o è stato diagnosticato in passato con uno dei seguenti:

    • Anemia
    • Asma
    • Cancro negli ultimi cinque anni (tranne il cancro della pelle non melanoma)
    • Malattie cardiovascolari (angina, cardiopatia congenita, malattia coronarica, attacco di calore, insufficienza cardiaca o ictus)
    • Malattie gastrointestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa, celiachia o malattie da malassorbimento)
    • Malattia renale cronica
    • Demenza
    • Disturbi del comportamento alimentare (anoressia, bulimia o disturbo da alimentazione incontrollata)
    • Diabete insulino-dipendente
    • Malattia del fegato
    • Lupus
    • Sclerosi multipla
    • Artrite reumatoide
    • Malattia della tiroide
  • storia di chirurgia bariatrica
  • storia di abuso di sostanze o alcolismo (storia passata di assunzione di alcol >60 unità/uomo o 50 unità/donna), negli ultimi 12 mesi
  • assunzione di farmaci che possono interferire con i risultati dello studio, ad es. steroidi (tranne l'uso occasionale di inalatori), antinfiammatori o farmaci immunosoppressori
  • sta assumendo farmaci per la pressione sanguigna, ma non ha assunto un dosaggio stabile negli ultimi 3 mesi
  • non su un regime di trattamento topico stabile per la psoriasi (se prescritto)
  • attualmente partecipa a uno studio farmaceutico per i trattamenti della psoriasi (terapie topiche, leggere, compresse o iniettive) o ha partecipato a uno studio farmaceutico < 3 mesi fa
  • attualmente partecipa a un altro studio di intervento sulla dieta o ha partecipato a uno studio di intervento sulla dieta < 3 mesi fa
  • non disposti a registrare le assunzioni dietetiche utilizzando diari dietetici scritti a mano
  • non fluente nella lingua inglese
  • riferisce di essere svenuto in passato durante un esame del sangue per via endovenosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La dieta in stile mediterraneo
I partecipanti al braccio della dieta in stile mediterraneo (n = 12) riceveranno consigli dietetici per seguire una dieta in stile mediterraneo dal nutrizionista di ricerca.
Altro: La dieta in stile mediterraneo

Ai partecipanti al gruppo di dieta in stile mediterraneo verranno fornite raccomandazioni per includere un minimo di 5 porzioni di frutta e verdura (combinate) al giorno, 2 porzioni di cereali integrali per pasto al giorno, almeno due porzioni di olio extravergine di oliva al giorno , un massimo di due porzioni di latticini al giorno (escluso il latte nel caffè/tè), un minimo di 3 porzioni di pesce a settimana (di cui due dovrebbero essere pesce azzurro), meno di 2 porzioni di carne rossa o carne lavorata a settimana . Le bevande dolciarie e zuccherate dovrebbero essere limitate a meno di 2 porzioni a settimana.

Ai partecipanti randomizzati all'intervento in stile mediterraneo verranno forniti documenti di supporto tra cui un opuscolo di linee guida dietetiche, ricette, piani alimentari, liste della spesa e di scambio di prodotti, nonché fogli di consigli per mangiare fuori e per il budget. Le consegne di cibo contenenti alimenti chiave dell'intervento dietetico saranno programmate per la settimana 1, la settimana 4 e la settimana 8 dello studio.
Sperimentale: La dieta in stile mediterraneo con un'alimentazione limitata nel tempo
I partecipanti alla dieta in stile mediterraneo con braccio alimentare a tempo limitato (n = 12) riceveranno consigli dietetici per seguire una dieta in stile mediterraneo combinata con un'alimentazione a tempo limitato dal nutrizionista di ricerca.
Altro: La dieta in stile mediterraneo

Ai partecipanti al gruppo di dieta in stile mediterraneo verranno fornite raccomandazioni per includere un minimo di 5 porzioni di frutta e verdura (combinate) al giorno, 2 porzioni di cereali integrali per pasto al giorno, almeno due porzioni di olio extravergine di oliva al giorno , un massimo di due porzioni di latticini al giorno (escluso il latte nel caffè/tè), un minimo di 3 porzioni di pesce a settimana (di cui due dovrebbero essere pesce azzurro), meno di 2 porzioni di carne rossa o carne lavorata a settimana . Le bevande dolciarie e zuccherate dovrebbero essere limitate a meno di 2 porzioni a settimana.

Ai partecipanti randomizzati all'intervento in stile mediterraneo verranno forniti documenti di supporto tra cui un opuscolo di linee guida dietetiche, ricette, piani alimentari, liste della spesa e di scambio di prodotti, nonché fogli di consigli per mangiare fuori e per il budget. Le consegne di cibo contenenti alimenti chiave dell'intervento dietetico saranno programmate per la settimana 1, la settimana 4 e la settimana 8 dello studio.

Altro: Mangiare a tempo limitato
Ai partecipanti randomizzati agli interventi alimentari a tempo limitato verrà consigliato di limitare l'assunzione di cibo a una finestra alimentare di 10 ore e di astenersi dall'assunzione di cibo per una finestra di digiuno di 14 ore. L'idratazione deve essere mantenuta durante la finestra del digiuno con acqua e/o tè/caffè semplici
Comparatore attivo: La dieta del Regno Unito con un'alimentazione a tempo limitato
I partecipanti alla dieta del Regno Unito con un braccio alimentare a tempo limitato (n = 12) riceveranno consigli dietetici per seguire una dieta del Regno Unito combinata con un'alimentazione a tempo limitato dal nutrizionista di ricerca.
Altro: Mangiare a tempo limitato
Ai partecipanti randomizzati agli interventi alimentari a tempo limitato verrà consigliato di limitare l'assunzione di cibo a una finestra alimentare di 10 ore e di astenersi dall'assunzione di cibo per una finestra di digiuno di 14 ore. L'idratazione deve essere mantenuta durante la finestra del digiuno con acqua e/o tè/caffè semplici
Altro: La dieta del Regno Unito

Ai partecipanti alla dieta del Regno Unito con un gruppo alimentare a tempo limitato verranno fornite raccomandazioni su una dieta nutrizionalmente equilibrata, corrispondente all'assunzione media della popolazione del Regno Unito. Ai partecipanti verrà consigliato di consumare non più di 4 porzioni di frutta e verdura combinate al giorno, di avere almeno due porzioni di latticini al giorno, di limitare il consumo di pesce bianco a meno di 1 porzione a settimana, con ≤1 porzione di pesce azzurro al mese. Anche il consumo di noci e semi dovrebbe essere limitato a ≤1 porzione a settimana e dovrebbero essere consumate almeno 3 porzioni di carne bianca e rossa a settimana.

Ai partecipanti randomizzati alla dieta del Regno Unito verranno forniti documenti di supporto tra cui un opuscolo di linee guida dietetiche, ricette e piani alimentari. Verrà fornito un rimborso di £ 30 ai partecipanti per la loro spesa durante la settimana 1, la settimana 4 e la settimana 8 dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza media all'intervento dietetico dopo 1 settimana, come valutato dal MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Lasso di tempo: 1 settimana
0-5 punti = bassa aderenza, 6-9 punti = moderata aderenza e 10-14 punti = alta aderenza.
1 settimana
Aderenza media all'intervento dietetico dopo 6 settimane, come valutato dal MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Lasso di tempo: 6 settimane
0-5 punti = bassa aderenza, 6-9 punti = moderata aderenza e 10-14 punti = alta aderenza.
6 settimane
Aderenza media all'intervento dietetico dopo 12 settimane, come valutato dal MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Lasso di tempo: 12 settimane
0-5 punti = bassa aderenza, 6-9 punti = moderata aderenza e 10-14 punti = alta aderenza.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accettabilità dell'intervento dietetico assegnato, come valutato dai registri dei partecipanti.
Lasso di tempo: 12 settimane
Espresso come tassi di reclutamento, logoramento e conformità dei partecipanti.
12 settimane
La praticità di fornire gli interventi dietetici, valutata con un questionario di uscita.
Lasso di tempo: 12 settimane
Espressa come percentuale delle risposte dei partecipanti.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione tra la gravità della psoriasi al basale e alla settimana 12, come valutato dal Psoriasis Area Severity Index (PASI).
Lasso di tempo: 12 settimane
0-4 = psoriasi lieve, 5-10 = psoriasi moderata e >10 = psoriasi grave.
12 settimane
Variazione della gravità della psoriasi auto-riportata al basale a 4 settimane, valutata dall'indice di psoriasi semplificato autovalutato (sa-SPI).
Lasso di tempo: 4 settimane
0-9 = psoriasi lieve, 10-19 = psoriasi moderata e >20 = psoriasi grave.
4 settimane
Variazione della gravità della psoriasi auto-riportata al basale a 8 settimane, valutata dall'indice di psoriasi semplificato autovalutato (sa-SPI).
Lasso di tempo: 8 settimane
0-9 = psoriasi lieve, 10-19 = psoriasi moderata e >20 = psoriasi grave.
8 settimane
Variazione della gravità della psoriasi auto-riportata al basale a 12 settimane, valutata dall'indice di psoriasi semplificato autovalutato (sa-SPI).
Lasso di tempo: 12 settimane
0-9 = psoriasi lieve, 10-19 = psoriasi moderata e >20 = psoriasi grave.
12 settimane
Variazione tra la gravità della psoriasi al basale e alla settimana 12, valutata dal Physician's Global Assessment (PGA).
Lasso di tempo: 12 settimane
0 = chiaro, 1 = quasi chiaro, 2 = lieve, 3 = moderato e 4 = grave.
12 settimane
Variazione della gravità della psoriasi auto-riportata al basale a 4 settimane, valutata dal Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Lasso di tempo: 4 settimane
0-1 punti = nessun effetto, 2-5 punti = piccolo effetto, 6-10 punti = effetto moderato, 11-20 = effetto molto grande e 21-30 = effetto estremamente grande sulla vita del partecipante.
4 settimane
Variazione della gravità della psoriasi auto-riportata al basale a 8 settimane, valutata dal Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Lasso di tempo: 8 settimane
0-1 punti = nessun effetto, 2-5 punti = piccolo effetto, 6-10 punti = effetto moderato, 11-20 = effetto molto grande e 21-30 = effetto estremamente grande sulla vita del partecipante.
8 settimane
Variazione della gravità della psoriasi auto-riportata al basale a 12 settimane, valutata dal Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Lasso di tempo: 12 settimane
0-1 punti = nessun effetto, 2-5 punti = piccolo effetto, 6-10 punti = effetto moderato, 11-20 = effetto molto grande e 21-30 = effetto estremamente grande sulla vita del partecipante.
12 settimane
Variazione del benessere al basale a 4 settimane, come valutato dall'Organizzazione mondiale della sanità-5 (OMS-5).
Lasso di tempo: 4 settimane
0 rappresenta la peggiore possibile e 25 rappresenta la migliore qualità di vita possibile.
4 settimane
Variazione del benessere basale a 8 settimane, come valutato dall'Organizzazione mondiale della sanità-5 (OMS-5).
Lasso di tempo: 8 settimane
0 rappresenta la peggiore possibile e 25 rappresenta la migliore qualità di vita possibile.
8 settimane
Variazione del benessere al basale a 12 settimane, come valutato dall'Organizzazione mondiale della sanità-5 (OMS-5).
Lasso di tempo: 12 settimane
0 rappresenta la peggiore possibile e 25 rappresenta la migliore qualità di vita possibile.
12 settimane
Variazione del peso corporeo al basale, a 4 settimane, valutata mediante automisurazione.
Lasso di tempo: 4 settimane
Calcolato come variazione tra il peso corporeo al basale e il peso corporeo alla settimana 4.
4 settimane
Variazione del peso corporeo al basale a 8 settimane, valutata mediante automisurazione.
Lasso di tempo: 8 settimane
Calcolato come variazione tra il peso corporeo al basale e il peso corporeo alla settimana 8.
8 settimane
Variazione del peso corporeo al basale a 12 settimane, valutata in clinica.
Lasso di tempo: 12 settimane
Calcolato come variazione tra il peso corporeo al basale e il peso corporeo a 12 settimane.
12 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) al basale, valutata mediante automisurazione.
Lasso di tempo: 4 settimane
Calcolato come variazione tra BMI basale e BMI a 4 settimane.
4 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) al basale, valutata mediante automisurazione.
Lasso di tempo: 8 settimane
Calcolato come variazione tra BMI basale e BMI a 8 settimane.
8 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) al basale, come valutato in clinica.
Lasso di tempo: 12 settimane
Calcolato come variazione tra BMI basale e BMI a 12 settimane.
12 settimane
Modifica del rapporto vita-fianchi.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione del rapporto vita-fianchi tra il basale e la settimana 12.
12 settimane
Modificare la percentuale di grasso corporeo, come valutato dall'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la settimana 12 grasso corporeo (%).
12 settimane
Variazione della % di massa corporea magra, valutata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la massa corporea magra della settimana (%).
12 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna clinica.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la settimana 12 pressione sanguigna clinica.
12 settimane
Alterazione della glicemia plasmatica a digiuno.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la glicemia plasmatica a digiuno della settimana 12.
12 settimane
Variazione dell'insulina sierica a digiuno.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e l'insulina sierica a digiuno della settimana 12.
12 settimane
Variazione del colesterolo totale sierico a digiuno.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il valore basale e il colesterolo totale sierico a digiuno della settimana 12.
12 settimane
Variazione del colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità) sierico a digiuno.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il valore basale e il colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità) sierico a digiuno alla settimana 12.
12 settimane
Variazione del colesterolo HDL (lipoproteine ​​ad alta densità) sierico a digiuno.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il valore basale e la settimana 12 a digiuno del colesterolo HDL (high density lipoprotein).
12 settimane
Variazione dei trigliceridi sierici a digiuno.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la settimana 12 trigliceridi sierici a digiuno.
12 settimane
Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità del siero a digiuno.
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la settimana 12 proteina C-reattiva sierica a digiuno ad alta sensibilità.
12 settimane
Variazione del fattore di necrosi tumorale sierico a digiuno - alfa (TNF - α).
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la settimana 12 a digiuno sierico TNF-α.
12 settimane
Variazione dell'interferone sierico a digiuno - gamma (IFN - γ).
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la settimana 12 IFN sierico a digiuno - γ.
12 settimane
Variazione dell'interleuchina sierica a digiuno - 6 (IL-6).
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la settimana 12 IL-6 sierica a digiuno.
12 settimane
Variazione dell'interleuchina sierica a digiuno - 12 (IL-12).
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la settimana 12 IL-12 sierica a digiuno.
12 settimane
Variazione dell'interleuchina sierica a digiuno - 17 (IL-17).
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la settimana 12 IL-17 sierica a digiuno.
12 settimane
Variazione dell'interleuchina sierica a digiuno - 17 (IL-23).
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione tra il basale e la settimana 12 IL-23 sierica a digiuno.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

Psoriasis Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy L Hall, PhD, Reader in Nutritional Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR/DP-22/23-34784

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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