頭部形成不全および重度の全身性靭帯弛緩症を伴うトランスフィックス K ワイヤー ln DDH の使用の結果
2023年4月20日 更新者：Hesham Mohamed Elbaseet、Assiut University
形成不全の頭部と重度の全身性靭帯弛緩を伴う股関節の発達性異形成におけるトランスフィクシング ヒップ K ワイヤーの使用の結果
この研究は、形成不全の頭部および重度の全身性靭帯弛緩を有する患者の発達性異形成股関節におけるトランスフィックスヒップkワイヤーの使用の結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
発達性股関節形成異常 (DDH) の治療の目標は、安定した同心円状の整復を得て維持することです。
外科的治療は、骨盤骨切り術、関節包切開術、大腿骨短縮術、および逆回転骨切り術による内側アプローチまたは前外側アプローチによる開放整復によって行われます。
開放整復中にキルシュナーワイヤーで大腿骨頭を固定することは、大腿骨頭や寛骨臼を損傷することなく股関節を安定させ、リスクや再脱臼を減少させると長い間考えられてきました。
この研究の目的は、歩行年齢後の子供の股関節形成不全の手術治療中にキルシュナーワイヤーで股関節を固定することの最終的な放射線および臨床結果に対する効果を評価し、このステップを追加することのリスクと利点を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mark Ramses
- 電話番号：+2001205739715
- メール：Mark.13257406@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hesham Elbaseet, Professor
- 電話番号：+20 100 778 0689
- メール：Drhesham20@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1歳以上7歳未満の患者
- 頭部形成不全の患者
- 重度の靭帯弛緩（Beightonスコア≧4）の患者
除外基準:
- 1歳未満で7歳以上の患者。
- ベイトンスコア < 4
- 二次性股関節脱臼 (神経筋障害) としての脳性麻痺、骨髄異形成または関節拘縮。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Kワイヤー
kワイヤー固定股関節
|
大腿骨頭キルシュナーワイヤーの固定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正されたマッケイの基準
時間枠：1年
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股関節機能スコアの程度
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：1年
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痛み、ピントラクト感染症、再発性脱臼
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hesham Elbaseet, Professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harsanyi S, Zamborsky R, Krajciova L, Kokavec M, Danisovic L. Developmental Dysplasia of the Hip: A Review of Etiopathogenesis, Risk Factors, and Genetic Aspects. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 31;56(4):153. doi: 10.3390/medicina56040153.
- Sankar WN, Young CR, Lin AG, Crow SA, Baldwin KD, Moseley CF. Risk factors for failure after open reduction for DDH: a matched cohort analysis. J Pediatr Orthop. 2011 Apr-May;31(3):232-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31820c9b31.
- Kamath SU, Bennet GC. Re-dislocation following open reduction for developmental dysplasia of the hip. Int Orthop. 2005 Jun;29(3):191-4. doi: 10.1007/s00264-005-0654-6. Epub 2005 Apr 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2025年2月1日
研究の完了 (予想される)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。