Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik zastosowania drutu K wkłucie w DDH z niedorozwojem głowy i ciężką uogólnioną wiotkością więzadeł

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Efekty zastosowania drutu K przez przebicie stawu biodrowego w dysplazji rozwojowej stawu biodrowego z niedorozwojem głowy i ciężkim uogólnionym wiotczeniem więzadłowym

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników stosowania drutów przekłuwających staw biodrowy w rozwojowej dysplazji stawu biodrowego u pacjentów z niedorozwojem głowy i ciężką uogólnioną wiotkością więzadeł.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem leczenia rozwojowej dysplazji stawu biodrowego (DDH) jest uzyskanie i utrzymanie stabilnego nastawienia koncentrycznego.

Leczenie chirurgiczne odbywa się poprzez otwartą repozycję z dostępu przyśrodkowego lub przednio-bocznego z osteotomią miednicy, kapsulorhafią, skracaniem kości udowej i osteotomią derotacyjną.

Od dawna uważano, że wszczepienie głowy kości udowej drutem Kirschnera podczas otwartej repozycji zapewnia stabilność stawu biodrowego bez uszkodzenia głowy kości udowej lub panewki oraz zmniejsza ryzyko ponownego zwichnięcia.

Celem pracy jest ocena wpływu wszczepienia biodra drutem Kirschnera podczas operacyjnego leczenia dysplazji stawu biodrowego u dzieci po wieku chodzenia na końcowe wyniki radiologiczne i kliniczne oraz porównanie ryzyka z korzyściami wynikającymi z dodania tego kroku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 1 roku i młodsi niż 7 lat
  2. Pacjenci z hipoplastyczną głową
  3. Pacjenci z ciężką wiotkością więzadeł (skala Beightona ≥ 4)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 1 roku i powyżej 7 lat.
  2. Wynik Beightona < 4
  3. Wtórne zwichnięcie stawu biodrowego (zaburzenie nerwowo-mięśniowe) jako porażenie mózgowe, mielodysplazja lub artrogrypoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Drut K
k drut przebijający biodro
Procedura: Drut Kirschnera
Przebicie głowy kości udowej drutem Kirschnera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowane kryteria McKaya
Ramy czasowe: 1 rok
stopień oceny funkcji stawu biodrowego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
ból, zapalenie szpilki i nawracające zwichnięcia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Developmental Dysplasia of Hip

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj