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Ergebnis der Verwendung von transfixierendem K-Draht ln DDH mit hypoplastischem Kopf und schwerer generalisierter Bandlaxität

20. April 2023 aktualisiert von: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Ergebnis der Verwendung des Transfixing-Hüft-K-Drahts bei Entwicklungsdysplasie der Hüfte mit hypoplastischem Kopf und schwerer generalisierter Bandlaxität

Diese Studie soll das Ergebnis der Verwendung von transfixierenden Hüft-K-Drähten bei entwicklungsbedingter Hüftdysplasie bei Patienten mit hypoplastischem Kopf und schwerer generalisierter Bandlaxität bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Behandlung bei Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) ist es, eine stabile konzentrische Reposition zu erreichen und aufrechtzuerhalten.

Die chirurgische Behandlung erfolgt durch offene Reposition über einen medialen Zugang oder einen anterolateralen Zugang mit Beckenosteotomie, Kapsulorhaphie, Femurverkürzung und Derotationsosteotomie.

Es wurde lange angenommen, dass die Transfixation des Femurkopfes mit Kirschnerdraht während der offenen Reposition der Hüfte Stabilität verleiht, ohne den Femurkopf oder das Acetabulum zu beschädigen, und das Risiko einer erneuten Luxation verringert.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Transfixation der Hüfte mit Kirschnerdraht während der operativen Behandlung der Hüftdysplasie bei Kindern nach dem Gehalter auf die endgültigen radiologischen und klinischen Ergebnisse zu beurteilen und die Risiken mit dem Nutzen einer Hinzufügung dieses Schrittes zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten älter als 1 Jahr und jünger als 7 Jahre
  2. Patienten mit hypoplastischem Kopf
  3. Patienten mit schwerer Bandlaxität (Beighton-Score ≥ 4)

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten jünger als 1 Jahr und älter als 7 Jahre.
  2. Beighton-Score < 4
  3. Sekundäre Hüftluxation (neuromuskuläre Erkrankung) wie Zerebralparese, Myelodysplasie oder Arthrogryposis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: K-Draht
k-Draht Transfixation Hüfte
Verfahren: Kirschnerdraht
Durchbohren des Femurkopf-Kirschnerdrahts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte McKay-Kriterien
Zeitfenster: 1 Jahr
Grad der Hüftfunktionsbewertung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Schmerzen, Nadelwegsinfektion und rezidivierende Luxation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Developmental Dysplasia of Hip

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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