Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek použití transfixačního K drátu v DDH s hypoplastickou hlavou a těžkou generalizovanou ligamentózní laxitou

20. dubna 2023 aktualizováno: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Výsledek použití transfixačního kyčelního K drátu při vývojové dysplazii kyčle s hypoplastickou hlavou a těžkou generalizovanou ligamentózní laxitou

Tato studie má zhodnotit výsledek použití transfixačního k drátu kyčle u vývojové dysplastické kyčle u pacientů s hypoplastickou hlavou a těžkou generalizovanou laxitou vazů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem léčby vývojové dysplazie kyčle (DDH) je získat a udržet stabilní koncentrickou redukci.

Chirurgická léčba se provádí otevřenou repozicí mediálním přístupem nebo anterolaterálním přístupem s osteotomií pánve, kapsulorafií, femorálním zkrácením a derotační osteotomií.

Dlouho se mělo za to, že transfixace hlavice femuru Kirschnerovým drátem během otevřené repozice zajišťuje stabilitu kyčle bez poškození hlavice femuru nebo acetabula a snižuje riziko nebo re-dislokaci.

Cílem této studie je posoudit vliv transfixace kyčle Kirschnerovým drátem při operační léčbě dysplazie kyčle u dětí po věku chůze na konečné radiologické a klinické výsledky a porovnat rizika s přínosem přidání tohoto kroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 1 roku a mladší 7 let
  2. Pacienti s hypoplastickou hlavou
  3. Pacienti s těžkou ligamentózní laxitou (Beightonovo skóre ≥ 4)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší než 1 rok a starší než 7 let.
  2. Beighton skóre < 4
  3. Sekundární dislokace kyčle (neuromuskulární porucha) jako dětská mozková obrna, myelodysplazie nebo artrogrypóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: K-drát
k drát transfixační kyčel
Postup: Kirschnerův drát
Transfixační Kirschnerův drát pro hlavici femuru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená McKayova kritéria
Časové okno: 1 rok
stupeň skóre funkce kyčelního kloubu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 1 rok
bolest, infekce kolíkového traktu a opakující se luxace
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Developmental Dysplasia of Hip

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývojová dysplazie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit