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Resultado do uso do fio K transfixante em DDH com cabeça hipoplásica e frouxidão ligamentar generalizada severa

20 de abril de 2023 atualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Resultado do uso do fio K transfixante do quadril na displasia do desenvolvimento do quadril com cabeça hipoplásica e frouxidão ligamentar generalizada grave

Este estudo é avaliar o resultado do uso do fio k transfixante no quadril displásico do desenvolvimento em pacientes com cabeça hipoplásica e frouxidão ligamentar generalizada grave.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do tratamento na displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) é obter e manter uma redução concêntrica estável.

O tratamento cirúrgico é feito por redução aberta por via medial ou anterolateral com osteotomia pélvica, capsulorrafia, encurtamento femoral e osteotomia derrotacional.

Acredita-se que a transfixação da cabeça femoral com fio de Kirschner durante a redução aberta proporcione estabilidade ao quadril sem danificar a cabeça femoral ou o acetábulo e diminuir o risco de nova luxação.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da transfixação do quadril com fio de Kirschner durante o tratamento operatório da displasia coxofemoral em crianças após a idade da marcha sobre os resultados radiológicos e clínicos finais e comparar os riscos com os benefícios de adicionar esta etapa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com mais de 1 ano e menos de 7
  2. Pacientes com cabeça hipoplásica
  3. Pacientes com frouxidão ligamentar grave (escore de Beighton ≥ 4)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 1 ano e maiores de 7 anos.
  2. Pontuação de Beighton < 4
  3. Luxação secundária do quadril (distúrbio neuromuscular) como paralisia cerebral, mielodisplasia ou artrogripose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: K-fio
k fio transfixante quadril
Procedimento: Fio Kirschner
Fio de Kirschner transfixante da cabeça femoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de McKay modificados
Prazo: 1 ano
grau de pontuação da função do quadril
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 1 ano
dor, infecção do trato do pino e luxação recorrente
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Developmental Dysplasia of Hip

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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