- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05822700
발육부전 머리와 심한 전신 인대 이완을 동반한 고정 K 와이어 ln DDH 사용의 결과
2023년 4월 20일 업데이트: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
발육부전증과 심한 전신인대이완을 동반한 발달성 고관절 이형성증에서 고관절 고정 K 와이어 사용의 결과
본 연구는 저형성 머리와 중증의 전신 인대 이완이 있는 환자의 발달성 이형성 고관절에서 고정 고관절 k 와이어를 사용한 결과를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발달성 고관절 이형성증(DDH)의 치료 목표는 안정적인 구심성 수축을 얻고 유지하는 것입니다.
외과적 치료는 골반 절골술, 관절낭절골술, 대퇴골 단축술, 역회전 절골술과 함께 내측접근법 또는 전방외측접근법을 통한 개방 정복으로 이루어집니다.
개방 정복 동안 Kirschner 와이어로 대퇴골두를 고정하는 것은 오랫동안 대퇴골두나 관골구를 손상시키지 않고 고관절에 안정성을 제공하고 위험 또는 재탈구를 감소시키는 것으로 여겨져 왔습니다.
본 연구의 목적은 보행 연령 이후 소아에서 고관절 이형성증의 수술적 치료 중 Kirschner 와이어로 고관절을 고정하는 것이 최종 방사선 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하고 위험과 이 단계 추가의 이점을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark Ramses
- 전화번호: +2001205739715
- 이메일: Mark.13257406@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hesham Elbaseet, Professor
- 전화번호: +20 100 778 0689
- 이메일: Drhesham20@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1세 이상 7세 미만 환자
- 저형성 머리 환자
- 심한 인대 이완이 있는 환자(Beighton 점수 ≥ 4)
제외 기준:
- 1세 미만 7세 이상의 환자.
- Beighton 점수 < 4
- 뇌성마비, 골수이형성증 또는 관절만곡증과 같은 이차성 고관절 탈구(신경근 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케이와이어
k 와이어 고정 엉덩이
|
대퇴골두 Kirschner 와이어 고정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 McKay의 기준
기간: 일년
|
고관절 기능 점수의 정도
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 일년
|
통증, 핀로 감염 및 재발성 탈구
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harsanyi S, Zamborsky R, Krajciova L, Kokavec M, Danisovic L. Developmental Dysplasia of the Hip: A Review of Etiopathogenesis, Risk Factors, and Genetic Aspects. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 31;56(4):153. doi: 10.3390/medicina56040153.
- Sankar WN, Young CR, Lin AG, Crow SA, Baldwin KD, Moseley CF. Risk factors for failure after open reduction for DDH: a matched cohort analysis. J Pediatr Orthop. 2011 Apr-May;31(3):232-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31820c9b31.
- Kamath SU, Bennet GC. Re-dislocation following open reduction for developmental dysplasia of the hip. Int Orthop. 2005 Jun;29(3):191-4. doi: 10.1007/s00264-005-0654-6. Epub 2005 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Developmental Dysplasia of Hip
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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