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발육부전 머리와 심한 전신 인대 이완을 동반한 고정 K 와이어 ln DDH 사용의 결과

2023년 4월 20일 업데이트: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

발육부전증과 심한 전신인대이완을 동반한 발달성 고관절 이형성증에서 고관절 고정 K 와이어 사용의 결과

본 연구는 저형성 머리와 중증의 전신 인대 이완이 있는 환자의 발달성 이형성 고관절에서 고정 고관절 k 와이어를 사용한 결과를 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

발달성 고관절 이형성증(DDH)의 치료 목표는 안정적인 구심성 수축을 얻고 유지하는 것입니다.

외과적 치료는 골반 절골술, 관절낭절골술, 대퇴골 단축술, 역회전 절골술과 함께 내측접근법 또는 전방외측접근법을 통한 개방 정복으로 이루어집니다.

개방 정복 동안 Kirschner 와이어로 대퇴골두를 고정하는 것은 오랫동안 대퇴골두나 관골구를 손상시키지 않고 고관절에 안정성을 제공하고 위험 또는 재탈구를 감소시키는 것으로 여겨져 왔습니다.

본 연구의 목적은 보행 연령 이후 소아에서 고관절 이형성증의 수술적 치료 중 Kirschner 와이어로 고관절을 고정하는 것이 최종 방사선 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하고 위험과 이 단계 추가의 이점을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 1세 이상 7세 미만 환자
  2. 저형성 머리 환자
  3. 심한 인대 이완이 있는 환자(Beighton 점수 ≥ 4)

제외 기준:

  1. 1세 미만 7세 이상의 환자.
  2. Beighton 점수 < 4
  3. 뇌성마비, 골수이형성증 또는 관절만곡증과 같은 이차성 고관절 탈구(신경근 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케이와이어
k 와이어 고정 엉덩이
대퇴골두 Kirschner 와이어 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 McKay의 기준
기간: 일년
고관절 기능 점수의 정도
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 일년
통증, 핀로 감염 및 재발성 탈구
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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