使用穿刺 K 线 ln DDH 伴头部发育不全和严重广泛性韧带松弛的结果
2023年4月20日 更新者：Hesham Mohamed Elbaseet、Assiut University
髋关节 K 线穿刺治疗伴头部发育不良伴严重全身性韧带松弛的髋关节发育不良的疗效
本研究旨在评估在患有头部发育不良和严重全身性韧带松弛的发育性发育不良髋关节患者中使用穿刺髋关节 k 线的结果。
研究概览
详细说明
发育性髋关节发育不良 (DDH) 的治疗目标是获得并维持稳定的向心性复位。
手术治疗是通过内侧入路或前外侧入路进行切开复位，包括骨盆截骨术、关节囊缝合术、股骨短缩和去旋转截骨术。
长期以来，人们一直认为在切开复位过程中用克氏针固定股骨头可以在不损伤股骨头或髋臼的情况下为髋关节提供稳定性，并降低再次脱位的风险。
本研究的目的是评估在行走年龄后儿童髋关节发育不良的手术治疗过程中用克氏针穿刺髋关节对最终放射学和临床结果的影响，并比较增加这一步骤的风险和益处。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark Ramses
- 电话号码：+2001205739715
- 邮箱：Mark.13257406@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Hesham Elbaseet, Professor
- 电话号码：+20 100 778 0689
- 邮箱：Drhesham20@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1岁以上7岁以下的患者
- 头部发育不全患者
- 严重韧带松弛患者（Beighton评分≥4）
排除标准：
- 小于 1 岁且大于 7 岁的患者。
- 比顿得分 < 4
- 继发性髋关节脱位（神经肌肉疾病），如脑瘫、脊髓发育不良或关节弯曲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：克氏针
k钢丝固定髋关节
|
穿刺股骨头克氏针
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修改后的 McKay 标准
大体时间：1年
|
髋关节功能评分
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：1年
|
疼痛、针道感染和复发性脱位
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hesham Elbaseet, Professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harsanyi S, Zamborsky R, Krajciova L, Kokavec M, Danisovic L. Developmental Dysplasia of the Hip: A Review of Etiopathogenesis, Risk Factors, and Genetic Aspects. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 31;56(4):153. doi: 10.3390/medicina56040153.
- Sankar WN, Young CR, Lin AG, Crow SA, Baldwin KD, Moseley CF. Risk factors for failure after open reduction for DDH: a matched cohort analysis. J Pediatr Orthop. 2011 Apr-May;31(3):232-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31820c9b31.
- Kamath SU, Bennet GC. Re-dislocation following open reduction for developmental dysplasia of the hip. Int Orthop. 2005 Jun;29(3):191-4. doi: 10.1007/s00264-005-0654-6. Epub 2005 Apr 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年2月1日
研究完成 (预期的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月20日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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