Resultado del uso de alambre K transfijador en DDH con cabeza hipoplásica y laxitud ligamentosa generalizada grave
20 de abril de 2023 actualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Resultado del uso del alambre K transfixiante de la cadera en la displasia del desarrollo de la cadera con cabeza hipoplásica y laxitud ligamentosa generalizada grave
Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado del uso de un alambre K transfixiante en la cadera displásica del desarrollo en pacientes con cabeza hipoplásica y laxitud ligamentaria generalizada grave.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del tratamiento de la displasia del desarrollo de la cadera (DDH) es obtener y mantener una reducción concéntrica estable.
El tratamiento quirúrgico se realiza mediante reducción abierta por vía medial o vía anterolateral con osteotomía pélvica, capsulorrafia, acortamiento femoral y osteotomía desrotacional.
Durante mucho tiempo se ha pensado que atravesar la cabeza femoral con una aguja de Kirschner durante la reducción abierta proporciona estabilidad a la cadera sin dañar la cabeza femoral o el acetábulo y reduce el riesgo de una nueva luxación.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la transfixión de la cadera con alambre de Kirschner durante el tratamiento quirúrgico de la displasia de cadera en niños después de la edad de caminar sobre los resultados clínicos y radiológicos finales y comparar los riesgos con los beneficios de agregar este paso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Ramses
- Número de teléfono: +2001205739715
- Correo electrónico: Mark.13257406@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hesham Elbaseet, Professor
- Número de teléfono: +20 100 778 0689
- Correo electrónico: Drhesham20@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 1 año y menores de 7
- Pacientes con cabeza hipoplásica
- Pacientes con laxitud ligamentosa severa (puntuación de Beighton ≥ 4)
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 1 año y mayores de 7 años.
- Puntuación de Beighton < 4
- Luxación secundaria de cadera (trastorno neuromuscular) como parálisis cerebral, mielodisplasia o artrogriposis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alambre K
transfixión de la cadera con alambre k
|
Alambre de Kirschner transfixiante de la cabeza femoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterios de McKay modificados
Periodo de tiempo: 1 año
|
grado de puntuación de la función de la cadera
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
dolor, infección del trayecto del alfiler y luxación recurrente
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harsanyi S, Zamborsky R, Krajciova L, Kokavec M, Danisovic L. Developmental Dysplasia of the Hip: A Review of Etiopathogenesis, Risk Factors, and Genetic Aspects. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 31;56(4):153. doi: 10.3390/medicina56040153.
- Sankar WN, Young CR, Lin AG, Crow SA, Baldwin KD, Moseley CF. Risk factors for failure after open reduction for DDH: a matched cohort analysis. J Pediatr Orthop. 2011 Apr-May;31(3):232-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31820c9b31.
- Kamath SU, Bennet GC. Re-dislocation following open reduction for developmental dysplasia of the hip. Int Orthop. 2005 Jun;29(3):191-4. doi: 10.1007/s00264-005-0654-6. Epub 2005 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Developmental Dysplasia of Hip
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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