Результат использования трансфиксации спицей K ln DDH с гипоплазией головы и тяжелой генерализованной слабостью связок
20 апреля 2023 г. обновлено: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Результат использования трансфиксации бедренной проволоки K. Дисплазия тазобедренного сустава в процессе развития с гипоплазией головки и тяжелой генерализованной слабостью связок
Это исследование предназначено для оценки результатов использования трансфиксации бедра k-спицами при развитии диспластического тазобедренного сустава у пациентов с гипоплазией головки и выраженной генерализованной слабостью связок.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью лечения врожденной дисплазии тазобедренного сустава (DDH) является получение и поддержание стабильного концентрического сокращения.
Хирургическое лечение проводят открытой репозицией из медиального или переднебокового доступа с остеотомией таза, капсулорафией, укорочением бедренной кости и деротационной остеотомией.
Долгое время считалось, что фиксация головки бедренной кости спицами Киршнера во время открытой репозиции обеспечивает стабильность бедра без повреждения головки бедренной кости или вертлужной впадины и снижает риск повторного вывиха.
Цель настоящего исследования — оценить влияние трансфиксации тазобедренного сустава спицами Киршнера при оперативном лечении дисплазии тазобедренного сустава у детей старшего возраста на окончательные рентгенологические и клинические результаты и сравнить риски с преимуществами добавления этого этапа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mark Ramses
- Номер телефона: +2001205739715
- Электронная почта: Mark.13257406@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hesham Elbaseet, Professor
- Номер телефона: +20 100 778 0689
- Электронная почта: Drhesham20@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 1 года и моложе 7 лет
- Пациенты с гипоплазией головы
- Пациенты с тяжелой слабостью связок (оценка Бейтона ≥ 4)
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 1 года и старше 7 лет.
- Оценка Бейтона < 4
- Вторичный вывих бедра (нервно-мышечное расстройство) в виде церебрального паралича, миелодисплазии или артрогрипоза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: К-провод
k проволока для фиксации бедра
|
Трансфиксация головки бедренной кости спицами Киршнера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измененные критерии Маккея
Временное ограничение: 1 год
|
степень оценки функции тазобедренного сустава
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
боль, инфекция игольчатого тракта и рецидивирующий вывих
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Harsanyi S, Zamborsky R, Krajciova L, Kokavec M, Danisovic L. Developmental Dysplasia of the Hip: A Review of Etiopathogenesis, Risk Factors, and Genetic Aspects. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 31;56(4):153. doi: 10.3390/medicina56040153.
- Sankar WN, Young CR, Lin AG, Crow SA, Baldwin KD, Moseley CF. Risk factors for failure after open reduction for DDH: a matched cohort analysis. J Pediatr Orthop. 2011 Apr-May;31(3):232-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31820c9b31.
- Kamath SU, Bennet GC. Re-dislocation following open reduction for developmental dysplasia of the hip. Int Orthop. 2005 Jun;29(3):191-4. doi: 10.1007/s00264-005-0654-6. Epub 2005 Apr 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Developmental Dysplasia of Hip
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .