Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van het gebruik van transfixing K-draad ln DDH met hypoplastische kop en ernstige gegeneraliseerde ligamenteuze laksheid

20 april 2023 bijgewerkt door: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Resultaat van het gebruik van transfixerende heup-K-draad bij ontwikkelingsdysplasie van heup met hypoplastische kop en ernstige gegeneraliseerde ligamenteuze laksheid

Deze studie is bedoeld om de uitkomst te evalueren van het gebruik van transfixing heup-k-draad bij ontwikkelingsdysplastische heup bij patiënten met een hypoplastische kop en ernstige gegeneraliseerde laxiteit van de ligamenten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de behandeling van ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) is het verkrijgen en behouden van een stabiele concentrische reductie.

Chirurgische behandeling wordt uitgevoerd door open reductie via een mediale benadering of anterolaterale benadering met bekkenosteotomie, capsulorhaphy, femurverkorting en derotatie-osteotomie.

Lange tijd werd aangenomen dat het transfixeren van de heupkop met Kirschner-draad tijdens open reductie stabiliteit aan de heup verschaft zonder de heupkop of het acetabulum te beschadigen en het risico op hernieuwde dislocatie vermindert.

Het doel van deze studie is om het effect van transfixatie van de heup met Kirschner-draad tijdens de operatieve behandeling van heupdysplasie bij kinderen na de loopleeftijd op de uiteindelijke radiologische en klinische resultaten te beoordelen en om de risico's en de voordelen van het toevoegen van deze stap te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 1 jaar en jonger dan 7 jaar
  2. Patiënten met een hypoplastisch hoofd
  3. Patiënten met ernstige laxiteit van de ligamenten (Beighton-score ≥ 4)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 1 jaar en ouder dan 7 jaar.
  2. Beighton-score < 4
  3. Secundaire heupdislocatie (neuromusculaire aandoening) als hersenverlamming, myelodysplasie of artrogrypose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: K-draad
k draad transfixerende heup
Procedure: Kirschner-draad
Transfixatie van de Kirschner-draad van de heupkop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
McKay's criteria aangepast
Tijdsspanne: 1 jaar
mate van heupfunctiescore
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
pijn, infectie van het speldenkanaal en terugkerende ontwrichting
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Developmental Dysplasia of Hip

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren