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Esito dell'uso del filo K transfixing ln DDH con testa ipoplasica e grave lassità legamentosa generalizzata

20 aprile 2023 aggiornato da: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Esito dell'uso del filo di K dell'anca trasfissante nella displasia dello sviluppo dell'anca con testa ipoplasica e grave lassità legamentosa generalizzata

Questo studio ha lo scopo di valutare l'esito dell'utilizzo del filo K dell'anca trasfissante nell'anca displasica dello sviluppo in pazienti con testa ipoplasica e grave lassità legamentosa generalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del trattamento della displasia evolutiva dell'anca (DDH) è ottenere e mantenere una riduzione concentrica stabile.

Il trattamento chirurgico viene eseguito mediante riduzione aperta attraverso un approccio mediale o un approccio anterolaterale con osteotomia pelvica, capsulorhafia, accorciamento femorale e osteotomia derotazionale.

Da tempo si ritiene che il trafissaggio della testa del femore con filo di Kirschner durante la riduzione a cielo aperto fornisca stabilità all'anca senza danneggiare la testa del femore o l'acetabolo e riduca il rischio di ri-lussazione.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del transfixing dell'anca con filo di Kirschner durante il trattamento chirurgico della displasia dell'anca nei bambini dopo l'età della deambulazione sui risultati radiologici e clinici finali e confrontare i rischi con i benefici dell'aggiunta di questo passaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore a 1 anno e inferiore a 7
  2. Pazienti con testa ipoplasica
  3. Pazienti con grave lassità legamentosa (punteggio di Beighton ≥ 4)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 1 anno e superiore a 7 anni.
  2. Punteggio Beighton <4
  3. Lussazione secondaria dell'anca (disturbo neuromuscolare) come paralisi cerebrale, mielodisplasia o artrogriposi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: K-filo
filo K che trafigge l'anca
Procedura: Filo di Kirschner
Trafissaggio del filo di Kirschner della testa femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri di McKay modificati
Lasso di tempo: 1 anno
grado di Punteggio della funzione dell'anca
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
dolore, infezione del tratto del perno e lussazione ricorrente
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Developmental Dysplasia of Hip

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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