- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822700
Transfixing K Wire ln DDH:n käytön tulos hypoplastisen pään ja vakavan yleistyneen sidekudoksen löysyyden kanssa
Kiinnittävän lonkan K-langan käytön tulos lonkan kehitysdysplasiassa, pään hypoplastisessa ja vakavassa yleistyneessä nivelsiteen löysyydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkan kehitysdysplasian (DDH) hoidon tavoitteena on saada ja ylläpitää vakaa samankeskinen väheneminen.
Kirurginen hoito suoritetaan avoimella reduktsioonilla mediaalisen lähestymistavan kautta tai anterolateraalisen lähestymistavan avulla lantion osteotomialla, kapsulikorfialla, reisiluun lyhentämisellä ja derotaatioosteotomialla.
Reisiluun pään kiinnittämisen Kirschner-langalla avoimen supistuksen aikana on pitkään uskottu takaavan lonkan vakautta vahingoittamatta reisiluun päätä tai acetabulumia ja vähentävän riskiä tai uudelleensijoituksen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lonkan kiinnityksen Kirschner-langalla vaikutusta lasten lonkkadysplasian operatiivisen hoidon aikana kävelyiän jälkeisiin lopullisiin radiologisiin ja kliinisiin tuloksiin ja verrata riskejä tämän vaiheen lisäämisen hyötyihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Ramses
- Puhelinnumero: +2001205739715
- Sähköposti: Mark.13257406@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hesham Elbaseet, Professor
- Puhelinnumero: +20 100 778 0689
- Sähköposti: Drhesham20@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 1-vuotiaat ja alle 7-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on hypoplastinen pää
- Potilaat, joilla on vaikea nivelsiteen löysyys (Beighton-pisteet ≥ 4)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1-vuotiaat ja yli 7-vuotiaat potilaat.
- Beighton pisteet < 4
- Toissijainen lonkan dislokaatio (neuromuskulaarinen häiriö), kuten aivovamma, myelodysplasia tai arthrogryposis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: K-wire
k lanka transfixing lonkka
|
Kiinnittävä reisiluun pään Kirschner-lanka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McKayn kriteerejä muutettu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lonkkatoiminnan pistemäärä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kipu, neulatulehdus ja toistuva sijoiltaanmeno
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harsanyi S, Zamborsky R, Krajciova L, Kokavec M, Danisovic L. Developmental Dysplasia of the Hip: A Review of Etiopathogenesis, Risk Factors, and Genetic Aspects. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 31;56(4):153. doi: 10.3390/medicina56040153.
- Sankar WN, Young CR, Lin AG, Crow SA, Baldwin KD, Moseley CF. Risk factors for failure after open reduction for DDH: a matched cohort analysis. J Pediatr Orthop. 2011 Apr-May;31(3):232-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31820c9b31.
- Kamath SU, Bennet GC. Re-dislocation following open reduction for developmental dysplasia of the hip. Int Orthop. 2005 Jun;29(3):191-4. doi: 10.1007/s00264-005-0654-6. Epub 2005 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Developmental Dysplasia of Hip
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .