Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af brug af transfikserende K-tråd ln DDH med hypoplastisk hoved og svær generaliseret ligamentøs slaphed

20. april 2023 opdateret af: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Resultat af brug af transfikserende hofte K-tråd ln udviklingsdysplasi af hofte med hypoplastisk hoved og svær generaliseret ligamentøs slaphed

Denne undersøgelse skal evaluere resultatet af at bruge transfikserende hofte k-tråd i udviklingsdysplastisk hofte hos patienter med hypoplastisk hoved og svær generaliseret ligamentøs slaphed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med behandling ved udviklingsdysplasi i hoften (DDH) er at opnå og opretholde en stabil koncentrisk reduktion.

Kirurgisk behandling udføres ved åben reduktion gennem en medial tilgang eller anterolateral tilgang med bækkenosteotomi, capsulorhaphy, femoral afkortning og derotationel osteotomi.

Transfiksering af lårbenshovedet med Kirschner-tråd under åben reduktion har længe været anset for at give stabilitet til hoften uden at beskadige lårbenshovedet eller acetabulum og for at mindske risikoen eller re-dislokation.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​transfiksering af hoften med Kirschner-tråd under den operative behandling af hoftedysplasi hos børn efter gangalderen på de endelige radiologiske og kliniske resultater og at sammenligne risiciene med fordelene ved at tilføje dette trin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ældre end 1 år og yngre end 7
  2. Patienter med hypoplastisk hoved
  3. Patienter med svær ligamentløshed (Beighton-score ≥ 4)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter yngre end 1 år og ældre end 7 år.
  2. Beighton score <4
  3. Sekundær hofteluksation (neuromuskulær lidelse) som cerebral parese, myelodysplasi eller arthrogryposis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: K-tråd
k trådtransfikserende hofte
Procedure: Kirschner wire
Transfikserende lårbenshoved Kirschner wire

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændrede McKays kriterier
Tidsramme: 1 år
grad af hoftefunktionsscore
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 1 år
smerter, nålevejsinfektion og tilbagevendende dislokation
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Developmental Dysplasia of Hip

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsdysplasi i hoften

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner