- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05822700
A DDH transzfixáló K drót használatának eredménye hipoplasztikus fej és súlyos generalizált ínszalag lazaság esetén
A transzfixáló csípő K-huzal használatának eredménye hipoplasztikus fejjel és súlyos generalizált ínszalag lazasággal járó csípőfej fejlődési diszpláziában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípőfejlődési diszplázia (DDH) kezelésének célja a stabil koncentrikus redukció elérése és fenntartása.
A sebészeti kezelés nyílt redukcióval történik, mediális megközelítéssel vagy anterolaterális megközelítéssel kismedencei osteotómiával, kapszulózással, combcsont-rövidítéssel és derotációs osteotómiával.
Régóta úgy gondolták, hogy a combcsontfej Kirschner-dróttal történő transzfixálása nyitott redukció során stabilitást biztosít a csípőnek anélkül, hogy károsítaná a combcsontfejet vagy az acetabulumot, és csökkenti a kockázatot vagy az újbóli diszlokációt.
A tanulmány célja, hogy felmérje a csípő Kirschner-dróttal történő transzfixálásának hatását a csípőízületi diszplázia operatív kezelése során a járási kor utáni gyermekeknél a végső radiológiai és klinikai eredményekre, és összehasonlítsa a kockázatokat e lépés hozzáadásának előnyeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark Ramses
- Telefonszám: +2001205739715
- E-mail: Mark.13257406@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hesham Elbaseet, Professor
- Telefonszám: +20 100 778 0689
- E-mail: Drhesham20@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 évesnél idősebb és 7 évesnél fiatalabb betegek
- Hipoplasztikus fejű betegek
- Súlyos ínszalag-lazitásban szenvedő betegek (Beighton pontszám ≥ 4)
Kizárási kritériumok:
- 1 évnél fiatalabb és 7 évesnél idősebb betegek.
- Beighton pontszáma < 4
- Másodlagos csípődiszlokáció (neuromuszkuláris rendellenesség), mint agyi bénulás, myelodysplasia vagy arthrogryposis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: K-wire
k huzal áteresztő csípő
|
Transzfixáló combfej Kirschner drót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosította McKay kritériumait
Időkeret: 1 év
|
fokú csípőfunkció pontszám
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komplikációk
Időkeret: 1 év
|
fájdalom, gombafertőzés és visszatérő diszlokáció
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harsanyi S, Zamborsky R, Krajciova L, Kokavec M, Danisovic L. Developmental Dysplasia of the Hip: A Review of Etiopathogenesis, Risk Factors, and Genetic Aspects. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 31;56(4):153. doi: 10.3390/medicina56040153.
- Sankar WN, Young CR, Lin AG, Crow SA, Baldwin KD, Moseley CF. Risk factors for failure after open reduction for DDH: a matched cohort analysis. J Pediatr Orthop. 2011 Apr-May;31(3):232-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31820c9b31.
- Kamath SU, Bennet GC. Re-dislocation following open reduction for developmental dysplasia of the hip. Int Orthop. 2005 Jun;29(3):191-4. doi: 10.1007/s00264-005-0654-6. Epub 2005 Apr 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Developmental Dysplasia of Hip
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A csípőfejlődési diszplázia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
Klinikai vizsgálatok a Kirschner drót
-
University Medicine GreifswaldDeutsche Arthrose-HilfeBefejezveA kézközépcsont töréseNémetország
-
Colaris, Joost, M.D.IsmeretlenGyermek | Kezelés | Törés | Alkar | DistálisHollandia
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityBefejezve
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityIsmeretlenMallet Finger
-
Hunan Children's HospitalTongji Hospital; Wuhan Union Hospital, China; Kunming Children's Hospital; Guangzhou... és más munkatársakIsmeretlenA sípcsont veleszületett pszeudartrózisaKína
-
Colaris, Joost, M.D.IsmeretlenGyermek | Kezelés | Törés | Alkar | DistálisHollandia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCOVID-19 | Anyaghasználati zavarok | TúladagolásEgyesült Államok
-
McMaster UniversityMég nincs toborzásKéz; Törés, phalanx
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityBefejezve