- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05822700
Résultat de l'utilisation du fil K transfixant dans DDH avec tête hypoplasique et laxité ligamentaire généralisée sévère
Résultat de l'utilisation d'un fil K de transfixation de la hanche dans la dysplasie développementale de la hanche avec tête hypoplasique et laxité ligamentaire généralisée sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but du traitement de la dysplasie développementale de la hanche (DDH) est d'obtenir et de maintenir une réduction concentrique stable.
Le traitement chirurgical se fait par réduction à ciel ouvert par voie médiale ou voie antérolatérale avec ostéotomie pelvienne, capsulorhaphie, raccourcissement fémoral et ostéotomie de dérotation.
On a longtemps pensé que la transfixion de la tête fémorale avec une broche de Kirschner lors d'une réduction à ciel ouvert apportait une stabilité à la hanche sans endommager la tête fémorale ou l'acétabulum et diminuait le risque de re-luxation.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la transfixation de la hanche par broche de Kirschner lors du traitement opératoire de la dysplasie de la hanche chez l'enfant après l'âge de la marche sur les résultats radiologiques et cliniques finaux et de comparer les risques aux bénéfices de l'ajout de cette étape.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Ramses
- Numéro de téléphone: +2001205739715
- E-mail: Mark.13257406@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hesham Elbaseet, Professor
- Numéro de téléphone: +20 100 778 0689
- E-mail: Drhesham20@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus d'un an et de moins de 7 ans
- Patients avec tête hypoplasique
- Patients présentant une laxité ligamentaire sévère (score de Beighton ≥ 4)
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 1 an et de plus de 7 ans.
- Score de Beighton < 4
- Luxation secondaire de la hanche (trouble neuromusculaire) comme paralysie cérébrale, myélodysplasie ou arthrogrypose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fil de Kirschner
k fil transfixant la hanche
|
Tête fémorale transfixiante Broche de Kirschner
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Critères de McKay modifiés
Délai: 1 an
|
degré de score de la fonction de la hanche
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications
Délai: 1 an
|
douleur, infection des voies pincées et luxation récurrente
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harsanyi S, Zamborsky R, Krajciova L, Kokavec M, Danisovic L. Developmental Dysplasia of the Hip: A Review of Etiopathogenesis, Risk Factors, and Genetic Aspects. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 31;56(4):153. doi: 10.3390/medicina56040153.
- Sankar WN, Young CR, Lin AG, Crow SA, Baldwin KD, Moseley CF. Risk factors for failure after open reduction for DDH: a matched cohort analysis. J Pediatr Orthop. 2011 Apr-May;31(3):232-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31820c9b31.
- Kamath SU, Bennet GC. Re-dislocation following open reduction for developmental dysplasia of the hip. Int Orthop. 2005 Jun;29(3):191-4. doi: 10.1007/s00264-005-0654-6. Epub 2005 Apr 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Developmental Dysplasia of Hip
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